Diagnóstico Precoce de Nódulos Pulmonares
28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Integrated Diagnostics
Diagnóstico Precoce de Nódulos Pulmonares Usando um Classificador Proteômico de Plasma, Protocolo Número 1001-12
Este estudo destina-se a determinar o valor preditivo positivo (PPV) e o valor preditivo negativo (NPV) do classificador multiproteína com base na prevalência observada do estudo de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) nos participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes devem apresentar nódulos pulmonares não diagnosticados previamente, conforme encontrados na TC.
Não há mudança no padrão típico de atendimento que qualquer um dos médicos e/ou centros investigadores fornecem aos pacientes incluídos neste estudo.
Os dados deste estudo não serão usados para diagnosticar o câncer nem para influenciar as decisões de tratamento dos participantes do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
684
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
- Georgia Lung Associates
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Suburban Lung Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48703
- Beaumont Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Research Institute
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- LeBaurer Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
- Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 10104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott & White Clinic
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Healthcare
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduo submetido à avaliação de um nódulo pulmonar por um pneumologista em uma clínica pulmonar ou torácica e/ou por um cirurgião torácico no momento da inscrição
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 40 anos
- Histórico de tabagismo: Nunca, Anteriormente, Atual
- Sujeito submetido a avaliação diagnóstica para um nódulo pulmonar
- Indivíduo submetido à avaliação de um nódulo pulmonar por um pneumologista e/ou por um cirurgião torácico
- Tomografia computadorizada de linha de base identificando nódulo pulmonar realizada dentro de 60 dias após a inscrição do sujeito
- Nódulo(s) identificado(s) por tomografia computadorizada anteriormente não seguido(s)
- Sujeito disposto a fornecer consentimento informado para a coleta de amostras de sangue
Critério de exclusão:
- A avaliação do nódulo no momento da elegibilidade para inscrição indica qualquer tentativa anterior ou procedimento de biópsia diagnóstica concluída, como aspiração transtorácica com agulha, biópsia broncoscópica ou cirurgia
- Está disponível uma tomografia computadorizada anterior que identifica previamente o mesmo nódulo pulmonar em consideração para inclusão no estudo na tomografia computadorizada mais atual; E a tomografia computadorizada anterior foi realizada mais de 60 dias antes da tomografia computadorizada atual, independentemente da caracterização radiográfica do nódulo candidato, como tamanho, densidade ou aparência
- Diagnóstico atual de qualquer câncer
- Diagnóstico prévio de qualquer câncer dentro de 2 anos após a detecção do nódulo pulmonar, exceto câncer de pele não melanoma
- Administração de produtos sanguíneos, por ex. glóbulos vermelhos embalados, plasma fresco congelado ou plaquetas, dentro de 30 dias após a inscrição do sujeito
- História do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou da hepatite C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de incidência de pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas
Prazo: 2 anos após a inscrição
|
Taxa de incidência de câncer de pulmão de células não pequenas conforme determinado pelo diagnóstico histológico ou citológico e/ou estabilidade radiográfica em 2 anos após a inscrição.
|
2 anos após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANOPTIC (1001-12)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Carcinoma
-
Shanghai Zhongshan HospitalAinda não está recrutandoCarcinom hepatocelular irressecável
-
Yonsei UniversityAinda não está recrutando