A tüdőcsomók korai diagnosztizálása
2018. február 28. frissítette: Integrated Diagnostics
Tüdőcsomók korai diagnózisa plazma proteomikus osztályozóval, 1001-12 protokollszám
Ennek a tanulmánynak a célja a többprotein osztályozó pozitív prediktív értékének (PPV) és negatív prediktív értékének (NPV) meghatározása a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) megfigyelt prevalenciája alapján a vizsgálatban résztvevők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A betegeknek korábban nem diagnosztizált tüdőcsomókkal kell megjelenniük, amint azt a CT-n találták.
A vizsgálatba bevont betegek számára a vizsgáló orvosok és/vagy centrumok tipikus színvonala nem változik.
A vizsgálatból származó adatokat nem használják fel a rák diagnosztizálására, és nem használják fel a vizsgálatban résztvevők kezelési döntéseinek befolyásolására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
684
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
- Georgia Lung Associates
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
- Suburban Lung Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Baystate Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48703
- Beaumont Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- St. Luke's Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Charleston Research Institute
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- LeBaurer Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
- Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 10104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott & White Clinic
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Inova Healthcare
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőcsomó-vizsgálat alatt álló alany tüdő- vagy mellkasi klinikán tüdőgyógyász és/vagy mellkassebész által a beiratkozáskor
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 40 év
- Dohányzás története: Soha, Volt, Jelenlegi
- Tüdőcsomó diagnosztikai értékelése alatt álló alany
- Tüdőcsomó-vizsgálaton átesett alany tüdőgyógyász és/vagy mellkassebész által
- A tüdőcsomót azonosító kiindulási CT-vizsgálat az alany felvételét követő 60 napon belül
- Korábban nem követett CT-vizsgálattal azonosított csomó(k).
- Az alany, aki hajlandó tájékozott hozzájárulást adni a vérminták vételéhez
Kizárási kritériumok:
- A gócok feldolgozása a felvételi jogosultság időpontjában minden korábban megkísérelt vagy befejezett diagnosztikai biopsziás eljárást jelez, mint például transzthoracalis tűaspiráció, bronchoszkópos biopszia vagy műtét
- Rendelkezésre áll egy korábbi CT-vizsgálat, amely korábban ugyanazt a tüdőcsomót azonosítja, amely a legfrissebb CT-vizsgálatba történő vizsgálatra való bevonásra kerül; ÉS az előző CT-vizsgálat több mint 60 nappal a jelenlegi CT-vizsgálat előtt történt, függetlenül a jelölt csomó radiográfiás jellemzőitől, például méretétől, sűrűségétől vagy megjelenésétől
- Bármely rák jelenlegi diagnózisa
- Bármilyen rák előzetes diagnosztizálása a tüdőcsomók kimutatását követő 2 éven belül, kivéve a nem melanómás bőrrákot
- Vérkészítmények beadása, pl. csomagolt vörösvértestek, frissen fagyasztott plazma vagy vérlemezkék az alany felvételét követő 30 napon belül
- Humán immunhiány vírus (HIV) vagy hepatitis C a kórtörténetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem kissejtes tüdőrákos felnőtt betegek előfordulási aránya
Időkeret: 2 évvel a beiratkozás után
|
A nem kissejtes tüdőrák előfordulási aránya szövettani vagy citológiai diagnózis és/vagy radiográfiai stabilitás alapján a felvételt követően 2 évvel.
|
2 évvel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PANOPTIC (1001-12)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .