Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna diagnostyka guzków płucnych

28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Integrated Diagnostics

Wczesna diagnostyka guzków płucnych za pomocą plazmowego klasyfikatora proteomicznego, protokół nr 1001-12

Niniejsze badanie ma na celu określenie dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) wielobiałkowego klasyfikatora na podstawie zaobserwowanej częstości występowania niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) wśród uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci muszą zgłaszać się z wcześniej niezdiagnozowanymi guzkami w płucach, jak stwierdzono w tomografii komputerowej. Nie ma zmian w typowym standardzie opieki, jaki którykolwiek z prowadzących badanie lekarzy i/lub ośrodków zapewnia pacjentom włączonym do tego badania. Dane z tego badania nie będą wykorzystywane do diagnozowania raka ani do wpływania na decyzje dotyczące leczenia uczestników badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

684

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Pulmonary Associates of Southern Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • University of Southern California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Georgia Lung Associates
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Suburban Lung Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48703
        • Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • St. Luke's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Clinical Cancer Center
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Charleston Research Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • LeBaurer Healthcare
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Salem Chest Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 10104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott & White Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent poddawany ocenie guzka w płucach przez pulmonologa w poradni pulmonologicznej lub poradni klatki piersiowej i/lub przez chirurga klatki piersiowej w momencie rejestracji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 40 lat
  • Historia palenia: Nigdy, Były, Obecny
  • Pacjent poddawany ocenie diagnostycznej z powodu guzka w płucach
  • Pacjent poddawany ocenie guzka w płucach przez pulmonologa i/lub chirurga klatki piersiowej
  • Wyjściowe badanie CT identyfikujące guzek w płucach wykonane w ciągu 60 dni od włączenia pacjenta
  • Guzek(y) zidentyfikowany(e) za pomocą tomografii komputerowej wcześniej nie był obserwowany
  • Podmiot chętny do wyrażenia świadomej zgody na pobranie próbek krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Badanie guza w momencie kwalifikowania do rejestracji wskazuje na jakąkolwiek wcześniejszą próbę lub ukończoną biopsję diagnostyczną, taką jak przezklatkowa aspiracja igłowa, biopsja bronchoskopowa lub zabieg chirurgiczny
  • Dostępny jest wcześniejszy tomografia komputerowa, który wcześniej identyfikuje ten sam guzek w płucu, który jest rozważany do włączenia do badania w najbardziej aktualnym skanie tomografii komputerowej; ORAZ wcześniejsze badanie TK wykonano ponad 60 dni przed bieżącym badaniem TK, niezależnie od radiograficznej charakterystyki kandydującego guzka, takiej jak rozmiar, gęstość lub wygląd
  • Aktualna diagnoza dowolnego raka
  • Wcześniejsze rozpoznanie jakiegokolwiek nowotworu w ciągu 2 lat od wykrycia guzka w płucach, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Podawanie produktów krwiopochodnych, m.in. koncentrat krwinek czerwonych, świeżo mrożone osocze lub płytki krwi w ciągu 30 dni od włączenia pacjenta
  • Historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub wirusowego zapalenia wątroby typu C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność dorosłych pacjentów z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Współczynnik zachorowalności na niedrobnokomórkowego raka płuc określony na podstawie diagnozy histologicznej lub cytologicznej i/lub stabilności radiologicznej po 2 latach od włączenia.
2 lata po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrated Diagnostics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANOPTIC (1001-12)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj