Diagnosi precoce dei noduli polmonari
28 febbraio 2018 aggiornato da: Integrated Diagnostics
Diagnosi precoce dei noduli polmonari mediante un classificatore proteomico plasmatico, numero di protocollo 1001-12
Questo studio ha lo scopo di determinare il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV) del classificatore multiproteico basato sulla prevalenza osservata dello studio del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) nei partecipanti allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti devono presentare noduli polmonari precedentemente non diagnosticati come rilevati alla TC.
Non vi è alcuna modifica al tipico standard di cura che nessuno dei medici e/o centri sperimentali fornisce ai pazienti arruolati in questo studio.
I dati di questo studio non verranno utilizzati per diagnosticare il cancro né essere utilizzati per influenzare le decisioni terapeutiche per i partecipanti allo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
684
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center
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Florida
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Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
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Georgia
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Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
- Georgia Lung Associates
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
- Suburban Lung Associates
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Health
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
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Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48703
- Beaumont Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Mayo Clinic
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- St. Luke's Medical Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
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North Carolina
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Charleston, North Carolina, Stati Uniti, 29403
- Charleston Research Institute
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Healthcare System
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
- LeBaurer Healthcare
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Salem Chest Specialists
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
- Oregon Clinic
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 10104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny General Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Scott & White Clinic
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Inova Healthcare
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto sottoposto a valutazione per un nodulo polmonare da parte di uno pneumologo in una clinica polmonare o toracica e/o da un chirurgo toracico al momento dell'arruolamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 40 anni
- Storia del fumo: Mai, Precedente, Attuale
- Soggetto sottoposto a valutazione diagnostica per un nodulo polmonare
- Soggetto sottoposto a valutazione per un nodulo polmonare da parte di uno pneumologo e/o di un chirurgo toracico
- Scansione TC basale che identifica il nodulo polmonare eseguita entro 60 giorni dall'arruolamento del soggetto
- Nodulo(i) identificato dalla TAC precedentemente non seguito
- Soggetto disposto a fornire il consenso informato per la raccolta di campioni di sangue
Criteri di esclusione:
- L'esame del nodulo al momento dell'arruolamento indica qualsiasi precedente procedura di biopsia diagnostica tentata o completata, come l'aspirazione con ago transtoracico, la biopsia broncoscopica o la chirurgia
- È disponibile una scansione TC precedente che identifica in precedenza lo stesso nodulo polmonare in esame per l'inclusione nello studio nella scansione TC più recente; E la precedente scansione TC è stata eseguita più di 60 giorni prima della scansione TC corrente, indipendentemente dalla caratterizzazione radiografica del nodulo candidato come dimensione, densità o aspetto
- Diagnosi attuale di qualsiasi cancro
- - Diagnosi precedente di qualsiasi cancro entro 2 anni dal rilevamento del nodulo polmonare, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
- Somministrazione di prodotti sanguigni, ad es. globuli rossi concentrati, plasma fresco congelato o piastrine, entro 30 giorni dall'arruolamento del soggetto
- Storia del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o dell'epatite C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di incidenza di pazienti adulti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'iscrizione
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Tasso di incidenza del carcinoma polmonare non a piccole cellule determinato mediante diagnosi istologica o citologica e/o stabilità radiografica a 2 anni dopo l'arruolamento.
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2 anni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANOPTIC (1001-12)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .