Diagnóstico precoz de nódulos pulmonares
28 de febrero de 2018 actualizado por: Integrated Diagnostics
Diagnóstico temprano de nódulos pulmonares utilizando un clasificador proteómico de plasma, número de protocolo 1001-12
El objetivo de este estudio es determinar el valor predictivo positivo (VPP) y el valor predictivo negativo (VPN) del clasificador multiproteico en función de la prevalencia observada en el estudio del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en los participantes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes deben presentar nódulos pulmonares no diagnosticados previamente como se encuentran en la TC.
No hay cambios en el estándar de atención típico que cualquiera de los médicos investigadores y/o centros brindan a los pacientes inscritos en este estudio.
Los datos de este estudio no se utilizarán para diagnosticar el cáncer ni para influir en las decisiones de tratamiento de los participantes del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
684
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
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Georgia
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Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
- Georgia Lung Associates
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Suburban Lung Associates
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Health
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48703
- Beaumont Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
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North Carolina
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Charleston, North Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Research Institute
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Healthcare System
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- LeBaurer Healthcare
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Salem Chest Specialists
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
- Oregon Clinic
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 10104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott & White Clinic
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Healthcare
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto sometido a evaluación por un nódulo pulmonar por un neumólogo en una clínica pulmonar o torácica y/o por un cirujano torácico en el momento de la inscripción
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años
- Historial de tabaquismo: Nunca, Anteriormente, Actual
- Sujeto sometido a evaluación diagnóstica por un nódulo pulmonar
- Sujeto sometido a evaluación de un nódulo pulmonar por un neumólogo y/o por un cirujano torácico
- Tomografía computarizada de referencia que identifica el nódulo pulmonar realizada dentro de los 60 días posteriores a la inscripción del sujeto
- Nódulo(s) identificado(s) por tomografía computarizada no seguido(s) previamente
- Sujeto dispuesto a dar su consentimiento informado para la recolección de muestras de sangre
Criterio de exclusión:
- El estudio del nódulo en el momento de la elegibilidad para la inscripción indica cualquier procedimiento de biopsia diagnóstica intentado o completado anteriormente, como aspiración con aguja transtorácica, biopsia broncoscópica o cirugía.
- Hay disponible una tomografía computarizada anterior que identifica previamente el mismo nódulo pulmonar que se está considerando para su inclusión en el estudio en la tomografía computarizada más reciente; Y la tomografía computarizada anterior se realizó más de 60 días antes de la tomografía computarizada actual, independientemente de la caracterización radiográfica del nódulo candidato, como el tamaño, la densidad o la apariencia.
- Diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer.
- Diagnóstico previo de cualquier cáncer dentro de los 2 años posteriores a la detección del nódulo pulmonar, excepto cáncer de piel no melanoma
- Administración de hemoderivados, p. concentrados de glóbulos rojos, plasma fresco congelado o plaquetas, dentro de los 30 días posteriores a la inscripción del sujeto
- Antecedentes del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de incidencia de pacientes adultos diagnosticados de Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas
Periodo de tiempo: 2 años posteriores a la inscripción
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Tasa de incidencia de cáncer de pulmón de células no pequeñas según lo determinado por el diagnóstico histológico o citológico y/o la estabilidad radiográfica a los 2 años posteriores a la inscripción.
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2 años posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANOPTIC (1001-12)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .