Tidig diagnos av lungknölar
28 februari 2018 uppdaterad av: Integrated Diagnostics
Tidig diagnos av lungknölar med hjälp av en plasmaproteomisk klassificerare, protokollnummer 1001-12
Denna studie är avsedd att fastställa det positiva prediktiva värdet (PPV) och det negativa prediktiva värdet (NPV) för multiproteinklassificeraren baserat på den observerade studieprevalensen av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos studiedeltagarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter måste uppvisa tidigare icke-diagnostiserade lungknölar som påträffats på CT.
Det finns ingen förändring av den typiska vårdstandarden som någon av de undersökande läkarna och/eller centra tillhandahåller patienterna som är inskrivna i denna studie.
Data från denna studie kommer inte att användas för att diagnostisera cancer och inte heller användas för att påverka behandlingsbeslut för studiedeltagarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
684
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- University of Southern California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
- Georgia Lung Associates
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
- Suburban Lung Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Baystate Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48703
- Beaumont Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- St. Luke's Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Förenta staterna, 29403
- Charleston Research Institute
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
- LeBaurer Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97220
- Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 10104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Scott & White Clinic
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Inova Healthcare
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försöksperson som genomgår utvärdering för en lungknöl av en lungläkare på en lung- eller bröstmottagning och/eller av en thoraxkirurg vid tidpunkten för inskrivningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 40 år
- Rökhistorik: Aldrig, Tidigare, Nuvarande
- Försöksperson som genomgår diagnostisk utvärdering för en lungknuta
- Försöksperson som genomgår utvärdering för en lungknöl av en lungläkare och/eller av en thoraxkirurg
- Baslinje-CT-skanning som identifierar lungknöl utförd inom 60 dagar från försökspersonens inskrivning
- Knölar som identifierats av datortomografi som tidigare inte följts
- Försöksperson som är villig att ge informerat samtycke för insamling av blodprover
Exklusions kriterier:
- Knölupparbetning vid tidpunkten för registreringsberättigande indikerar eventuella tidigare försök eller fullbordade diagnostiska biopsiingrepp, såsom transthorax nålspiration, bronkoskopisk biopsi eller operation
- En tidigare datortomografi är tillgänglig som tidigare identifierar samma lungknuta som övervägs för studieinkludering på den senaste datortomografin; OCH den tidigare CT-skanningen utfördes mer än 60 dagar före den aktuella CT-skanningen, oberoende av kandidatknölens röntgenkarakterisering såsom storlek, densitet eller utseende
- Aktuell diagnos av någon cancer
- Tidigare diagnos av cancer inom 2 år efter upptäckt av lungknutor, förutom hudcancer som inte är melanom
- Administrering av blodprodukter, t.ex. packade röda blodkroppar, färskfryst plasma eller blodplättar, inom 30 dagar från försökspersonens inskrivning
- Historik med humant immunbristvirus (HIV) eller hepatit C
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvens av vuxna patienter som diagnostiserats med icke-småcellig lungcancer
Tidsram: 2 år efter inskrivning
|
Incidensfrekvens av icke-småcellig lungcancer bestämt genom histologisk eller cytologisk diagnos och/eller radiografisk stabilitet 2 år efter inskrivningen.
|
2 år efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Första postat (Uppskatta)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANOPTIC (1001-12)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .