Včasná diagnostika plicních uzlů
28. února 2018 aktualizováno: Integrated Diagnostics
Včasná diagnostika plicních uzlů pomocí plazmatického proteomického klasifikátoru, číslo protokolu 1001-12
Tato studie je určena ke stanovení pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV) multiproteinového klasifikátoru na základě pozorované studijní prevalence nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u účastníků studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti musí mít dříve nediagnostikované plicní uzliny, které byly nalezeny na CT.
Nedochází k žádné změně typického standardu péče, kterou kterýkoli z vyšetřujících lékařů a/nebo center poskytuje pacientům zařazeným do této studie.
Údaje z této studie nebudou použity k diagnostice rakoviny ani nebudou použity k ovlivnění rozhodnutí o léčbě účastníků studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
684
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
- Georgia Lung Associates
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- Suburban Lung Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Baystate Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48703
- Beaumont Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- St. Luke's Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Spojené státy, 29403
- Charleston Research Institute
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
- LeBaurer Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
- Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 10104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Scott & White Clinic
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22042
- Inova Healthcare
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekt podstupující hodnocení plicního uzlu pneumologem na plicní nebo hrudní klinice a/nebo hrudním chirurgem v době zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let
- Historie kouření: Nikdy, Bývalý, Současný
- Subjekt podstupující diagnostické hodnocení plicního uzlu
- Subjekt podstupující vyšetření plicního uzlu pneumologem a/nebo hrudním chirurgem
- Základní CT sken identifikující plicní uzel proveden do 60 dnů od zařazení subjektu
- Uzel(y) identifikovaný(é) CT skenem, který dříve nebyl sledován
- Subjekt ochotný poskytnout informovaný souhlas s odběrem krevních vzorků
Kritéria vyloučení:
- Vyšetření uzlin v době způsobilosti k zařazení do studie naznačuje jakýkoli předchozí pokus nebo dokončený diagnostický bioptický postup, jako je aspirace transtorakální jehlou, bronchoskopická biopsie nebo chirurgický zákrok
- Je k dispozici předchozí CT vyšetření, které dříve identifikuje stejný plicní uzel, který je zvažován pro zařazení do studie na nejnovějším CT vyšetření; A předchozí CT vyšetření bylo provedeno více než 60 dní před aktuálním CT vyšetřením, bez ohledu na rentgenovou charakteristiku kandidátního uzlu, jako je velikost, hustota nebo vzhled
- Současná diagnóza jakékoli rakoviny
- Předběžná diagnóza jakékoli rakoviny do 2 let od detekce plicního uzlu, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
- Podávání krevních produktů, např. zabalené červené krvinky, čerstvě zmrazenou plazmu nebo krevní destičky do 30 dnů od zařazení subjektu
- Anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV) nebo hepatitidy C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence dospělých pacientů s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic
Časové okno: 2 roky po zápisu
|
Míra výskytu nemalobuněčného karcinomu plic stanovená histologickou nebo cytologickou diagnózou a/nebo rentgenovou stabilitou 2 roky po zařazení.
|
2 roky po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANOPTIC (1001-12)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy