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肺結節の早期診断

2018年2月28日 更新者：Integrated Diagnostics

血漿プロテオーム分類器を使用した肺結節の早期診断、プロトコル番号 1001-12

この研究は、研究参加者における非小細胞肺癌（NSCLC）の観察された研究有病率に基づいて、多タンパク質分類子の陽性適中率（PPV）および陰性適中率（NPV）を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者は、CTで発見された以前に診断されていない肺結節を呈していなければなりません。 調査中の医師および/またはセンターのいずれかがこの研究に登録された患者に提供する典型的な標準治療に変更はありません。 この研究のデータは、がんの診断に使用されることも、研究参加者の治療決定に影響を与えるために使用されることもありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

684

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Pulmonary Associates of Southern Arizona
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • Georgia Lung Associates
    • Illinois
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • Suburban Lung Associates
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Health
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48703
        • Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • St. Luke's Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Clinical Cancer Center
    • North Carolina
      • Charleston、North Carolina、アメリカ、29403
        • Charleston Research Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • LeBaurer Healthcare
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Salem Chest Specialists
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97220
        • Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、10104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott & White Clinic
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22042
        • Inova Healthcare
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-肺または胸部クリニックの呼吸器専門医による肺結節の評価を受けている被験者、および/または登録時の胸部外科医による

説明

包含基準:

  • 40歳以上
  • 喫煙歴：なし、以前、現在
  • -肺結節の診断評価を受けている被験者
  • -呼吸器科医による肺結節の評価を受けている被験者、および/または胸部外科医
  • -対象登録から60日以内に実行された肺結節を特定するベースラインCTスキャン
  • CTスキャンで特定された結節は以前に追跡されていません
  • -血液検体の収集についてインフォームドコンセントを喜んで提供する被験者

除外基準:

  • 登録時の結節精密検査は、経胸腔針吸引、気管支鏡生検または手術など、以前に試みられた、または完了した診断生検手順を示します
  • 最新の CT スキャンで研究に含めることを検討している同じ肺結節を以前に特定した以前の CT スキャンが利用可能である。そして前回の CT スキャンは、現在の CT スキャンの 60 日以上前に実施されたものであり、サイズ、密度、外観などの候補結節の X 線学的特徴付けに関係なく
  • がんの現在の診断
  • -肺結節検出から2年以内の癌の以前の診断、非黒色腫皮膚癌を除く
  • 血液製剤の投与。 -対象登録から30日以内のパック赤血球、新鮮凍結血漿、または血小板
  • ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または C 型肝炎の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非小細胞肺がんと診断された成人患者の発生率
時間枠：入学後2年間
-登録後2年での組織学的または細胞学的診断および/または放射線学的安定性によって決定される非小細胞肺癌の発生率。
入学後2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Integrated Diagnostics

捜査官

  • スタディディレクター：Russell F. Hudnall、Integrated Diagnostics, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2012年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PANOPTIC (1001-12)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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