Ранняя диагностика легочных узлов
28 февраля 2018 г. обновлено: Integrated Diagnostics
Ранняя диагностика легочных узлов с использованием плазменного протеомного классификатора, номер протокола 1001-12
Это исследование предназначено для определения положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV) мультипротеинового классификатора на основе наблюдаемой в исследовании распространенности немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у участников исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты должны иметь ранее не диагностированные узелки в легких, обнаруженные на КТ.
Нет никаких изменений в типичном стандарте лечения, которое любой из врачей и/или центров, проводящих расследование, оказывает пациентам, включенным в это исследование.
Данные этого исследования не будут использоваться для диагностики рака и не будут влиять на решения участников исследования о лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
684
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
- Georgia Lung Associates
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- Suburban Lung Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48703
- Beaumont Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- St. Luke's Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Charleston Research Institute
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
- LeBaurer Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
- Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 10104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Scott & White Clinic
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Inova Healthcare
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъект проходит обследование на предмет легочного узла пульмонологом в легочной или грудной клинике и/или торакальным хирургом во время регистрации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет
- История курения: Никогда, Бывшее, Текущее
- Субъект проходит диагностическое обследование по поводу узла в легком
- Субъект проходит обследование на предмет легочного узла пульмонологом и/или торакальным хирургом.
- Исходное КТ-сканирование, выявляющее узелок в легких, выполнено в течение 60 дней после включения субъекта.
- Узлы, выявленные при КТ, ранее не отслеживались
- Субъект готов дать информированное согласие на сбор образцов крови
Критерий исключения:
- Обследование узла во время регистрации указывает на любую предыдущую попытку или завершенную процедуру диагностической биопсии, такую как трансторакальная пункционная аспирация, бронхоскопическая биопсия или хирургическое вмешательство.
- Доступна предыдущая компьютерная томография, которая ранее идентифицировала тот же легочный узел, рассматриваемый для включения в исследование, на самой последней компьютерной томографии; И предыдущее КТ было выполнено более чем за 60 дней до текущего КТ, независимо от рентгенографических характеристик узла-кандидата, таких как размер, плотность или внешний вид.
- Текущий диагноз любого рака
- Предварительный диагноз любого рака в течение 2 лет после обнаружения узелков в легких, за исключением немеланомного рака кожи.
- Введение продуктов крови, т.е. эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма или тромбоциты в течение 30 дней после включения субъекта
- Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатит С в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость взрослых пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого
Временное ограничение: 2 года после зачисления
|
Уровень заболеваемости немелкоклеточным раком легкого, определенный гистологическим или цитологическим диагнозом и/или рентгенологической стабильностью через 2 года после зачисления.
|
2 года после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANOPTIC (1001-12)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .