Diagnostic précoce des nodules pulmonaires
28 février 2018 mis à jour par: Integrated Diagnostics
Diagnostic précoce des nodules pulmonaires à l'aide d'un classificateur protéomique plasmatique, numéro de protocole 1001-12
Cette étude vise à déterminer la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) du classificateur multiprotéique en fonction de la prévalence observée du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) chez les participants à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients doivent présenter des nodules pulmonaires non diagnostiqués auparavant, tels qu'ils ont été trouvés au scanner.
Il n'y a aucun changement dans la norme de soins typique que l'un des médecins et/ou centres investigateurs fournit aux patients inscrits à cette étude.
Les données de cette étude ne seront pas utilisées pour diagnostiquer le cancer ni pour influencer les décisions de traitement des participants à l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
684
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center
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Florida
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
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Georgia
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Austell, Georgia, États-Unis, 30106
- Georgia Lung Associates
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
- Suburban Lung Associates
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Health
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48703
- Beaumont Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Mayo Clinic
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- St. Luke's Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
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North Carolina
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Charleston, North Carolina, États-Unis, 29403
- Charleston Research Institute
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Healthcare System
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
- LeBaurer Healthcare
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Salem Chest Specialists
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97220
- Oregon Clinic
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 10104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott & White Clinic
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22042
- Inova Healthcare
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet en cours d'évaluation pour un nodule pulmonaire par un pneumologue dans une clinique pulmonaire ou pulmonaire, et/ou par un chirurgien thoracique au moment de l'inscription
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 40 ans
- Antécédents de tabagisme : Jamais, Ancien, Actuel
- Sujet subissant une évaluation diagnostique pour un nodule pulmonaire
- Sujet en cours d'évaluation pour un nodule pulmonaire par un pneumologue et/ou par un chirurgien thoracique
- Scanner de base identifiant le nodule pulmonaire effectué dans les 60 jours suivant l'inscription du sujet
- Nodule(s) identifié(s) par tomodensitométrie précédemment non suivi
- Sujet disposé à donner son consentement éclairé pour le prélèvement d'échantillons sanguins
Critère d'exclusion:
- Le bilan des nodules au moment de l'admissibilité à l'inscription indique toute procédure de biopsie diagnostique antérieure tentée ou terminée, telle qu'une aspiration à l'aiguille transthoracique, une biopsie bronchoscopique ou une intervention chirurgicale
- Une tomodensitométrie antérieure est disponible qui identifie précédemment le même nodule pulmonaire à l'étude pour l'inclusion dans l'étude sur la tomodensitométrie la plus récente ; ET la tomodensitométrie précédente a été réalisée plus de 60 jours avant la tomodensitométrie actuelle, quelle que soit la caractérisation radiographique du nodule candidat, telle que la taille, la densité ou l'apparence
- Diagnostic actuel de tout cancer
- Diagnostic antérieur de tout cancer dans les 2 ans suivant la détection d'un nodule pulmonaire, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
- Administration de produits sanguins, par ex. concentré de globules rouges, plasma frais congelé ou plaquettes, dans les 30 jours suivant l'inscription du sujet
- Antécédents de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'hépatite C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence des patients adultes diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules
Délai: 2 ans après l'inscription
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Taux d'incidence du cancer du poumon non à petites cellules tel que déterminé par le diagnostic histologique ou cytologique et/ou la stabilité radiographique 2 ans après l'inscription.
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2 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (Estimation)
19 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANOPTIC (1001-12)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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