Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege diagnose van longknobbeltjes

28 februari 2018 bijgewerkt door: Integrated Diagnostics

Vroege diagnose van longknobbeltjes met behulp van een plasma-proteomische classificator, protocolnummer 1001-12

Deze studie is bedoeld om de positief voorspellende waarde (PPV) en de negatief voorspellende waarde (NPV) van de multiproteïne-classificator te bepalen op basis van de waargenomen studieprevalentie van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij de studiedeelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten moeten zich presenteren met eerder niet-gediagnosticeerde longknobbeltjes zoals gevonden op CT. Er is geen verandering in de typische zorgstandaard die de onderzoekende artsen en/of centra bieden aan de patiënten die deelnemen aan deze studie. De gegevens van deze studie zullen niet worden gebruikt om kanker te diagnosticeren, noch om behandelbeslissingen voor de studiedeelnemers te beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

684

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Pulmonary Associates of Southern Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • University of Southern California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • Georgia Lung Associates
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Suburban Lung Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48703
        • Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • St. Luke's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University Clinical Cancer Center
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Charleston Research Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • LeBaurer Healthcare
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Salem Chest Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
        • Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 10104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott & White Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersoon die op het moment van inschrijving door een longarts in een long- of thoraxkliniek en/of door een thoraxchirurg wordt beoordeeld op een longknobbeltje

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 40 jaar
  • Rookgeschiedenis: Nooit, Vroeger, Huidig
  • Proefpersoon die diagnostische evaluatie ondergaat voor een longknobbeltje
  • Proefpersoon die wordt beoordeeld op een longknobbel door een longarts en/of door een thoraxchirurg
  • Baseline CT-scan die longknobbel identificeert, uitgevoerd binnen 60 dagen na inschrijving van de proefpersoon
  • Knobbeltje(s) geïdentificeerd door CT-scan, niet eerder gevolgd
  • Proefpersoon bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor het afnemen van bloedmonsters

Uitsluitingscriteria:

  • Knobbeltjesonderzoek op het moment van inschrijving geeft aan dat er een eerdere poging tot of voltooide diagnostische biopsieprocedure is uitgevoerd, zoals transthoracale naaldaspiratie, bronchoscopische biopsie of chirurgie
  • Er is een eerdere CT-scan beschikbaar die eerder dezelfde longknobbel identificeert die wordt overwogen voor opname in het onderzoek op de meest recente CT-scan; EN de eerdere CT-scan is meer dan 60 dagen vóór de huidige CT-scan uitgevoerd, ongeacht de radiografische karakterisering van de kandidaat-knobbel zoals grootte, dichtheid of uiterlijk
  • Huidige diagnose van kanker
  • Voorafgaande diagnose van kanker binnen 2 jaar na detectie van longknobbels, behalve niet-melanome huidkanker
  • Toediening van bloedproducten, b.v. verpakte rode bloedcellen, vers ingevroren plasma of bloedplaatjes, binnen 30 dagen na inschrijving van de proefpersoon
  • Geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of hepatitis C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentiegraad van volwassen patiënten met de diagnose niet-kleincellige longkanker
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
Incidentiepercentage van niet-kleincellige longkanker zoals bepaald door histologische of cytologische diagnose en/of radiografische stabiliteit 2 jaar na inschrijving.
2 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Integrated Diagnostics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PANOPTIC (1001-12)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren