Keuhkojen kyhmyjen varhainen diagnoosi
keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Integrated Diagnostics
Keuhkokyhmyjen varhainen diagnosointi plasmaproteomisella luokittimella, protokollanumero 1001-12
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää moniproteiiniluokittajan positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) perustuen havaittuun ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) esiintyvyyteen tutkimuksen osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla on oltava aiemmin diagnosoimattomia keuhkojen kyhmyjä, jotka havaitaan TT:ssä.
Mikään tutkivan lääkärin ja/tai keskuksen tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tarjoama tyypillinen hoitotaso ei muutu.
Tämän tutkimuksen tietoja ei käytetä syövän diagnosoimiseen, eikä niitä käytetä vaikuttamaan tutkimukseen osallistuneiden hoitopäätöksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
684
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- Georgia Lung Associates
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Suburban Lung Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48703
- Beaumont Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- St. Luke's Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Charleston Research Institute
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- LeBaurer Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
- Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 10104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott & White Clinic
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Healthcare
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jonka keuhko- tai keuhkoklinikalla keuhkolääkäri ja/tai rintakirurgi arvioi keuhkokyhmyn varalta ilmoittautumisen yhteydessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Tupakointihistoria: Ei koskaan, Entinen, Nykyinen
- Kohde, jolle tehdään diagnostinen arviointi keuhkojen kyhmyn varalta
- Keuhkolääkäri ja/tai rintakirurgi arvioi keuhkokyhmyn varalta.
- Lähtötilanteen CT-skannaus, joka tunnistaa keuhkojen kyhmyn, tehtiin 60 päivän kuluessa koehenkilöön ilmoittautumisesta
- CT-skannauksella tunnistetut kyhmyt, joita ei ole aiemmin seurattu
- Kohde, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen verinäytteiden ottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyhmyjen käsittely ilmoittautumiskelpoisuushetkellä osoittaa minkä tahansa aiemmin yritetyn tai suoritetun diagnostisen biopsiatoimenpiteen, kuten transtorakaalisen neulan aspiraation, bronkoskooppisen biopsian tai leikkauksen
- Käytettävissä on aiempi TT-skannaus, joka identifioi aiemmin saman keuhkokyhmyn, jota harkitaan tutkimukseen sisällyttämiseksi uusimpaan CT-skannaukseen; JA edellinen TT-skannaus tehtiin yli 60 päivää ennen nykyistä TT-skannausta riippumatta ehdokaskyhmun röntgenkuvauksesta, kuten koosta, tiheydestä tai ulkonäöstä
- Minkä tahansa syövän nykyinen diagnoosi
- Minkä tahansa syövän aiempi diagnoosi 2 vuoden sisällä keuhkokyhmyn havaitsemisesta, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Verituotteiden antaminen mm. pakatut punasolut, tuore pakastettu plasma tai verihiutaleet 30 päivän kuluessa koehenkilöön ilmoittautumisesta
- Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ei-pienisoluisen keuhkosyövän ilmaantuvuus määritettynä histologisen tai sytologisen diagnoosin ja/tai radiografisen stabiilisuuden perusteella 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANOPTIC (1001-12)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .