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암 치료 모니터링을 위한 새로운 DCE-MRI 이미징 시퀀스의 최적화

2017년 12월 19일 업데이트: City of Hope Medical Center
이 파일럿 임상 시험은 암 진단에서 동적 조영 증강(DCE)-자기 공명 영상(MRI)을 연구합니다. DCE-MRI와 같은 새로운 진단 절차는 암을 찾고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

기본 목표:

I. 머리/목, 복부 및 골반 부위의 이미징을 위해 MRI 가시 조영제 주입을 포함하는 기능적 DCE-MRI 펄스 시퀀스를 최적화하고 개발합니다.

II. 최적화된 펄스 시퀀스의 신호 대 잡음비를 최대화하기 위해 이상적인 무선 주파수(RF) 코일 설정을 결정합니다.

III. 특정 목표 1과 2의 결과를 정량적 방식으로 암 표현형 및 치료 모니터링을 위한 후속 연구에 사용할 수 있는 간소화된 프로토콜로 추출합니다.

IV. 향후 연구를 위한 가상 참조 이미지 저장소를 구축합니다.

개요: 환자는 약 30-60분 동안 관심 영역을 파악하기 위한 해부학적 스카우트 이미지, 동적 이미지 세트를 보정하기 위한 사전 주입 스캔 세트, 조영제가 수행되는 동적 이미지 세트로 구성된 DCE-MRI를 받습니다. DCE-MRI 데이터베이스를 보정하기 위한 주사 후 스캔 세트.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 자원봉사자

설명

포함 기준:

다음과 같은 특별한 경우를 제외하고 모든 과목이 지원 가능합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 피험자는 적합하지 않습니다.
  • 모든 과목의 최소 연령은 18세입니다. 18세 미만의 피험자는 고려되지 않습니다.
  • 피험자가 지난 7일 이내에 어떤 종류의 영상 조영제를 받은 경우 연구에 포함되지 않습니다.
  • City of Hope 방사선과에서 규정한 대로 MRI가 금기인 피험자. 여기에는 다음이 포함됩니다.

    • 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
    • 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
    • 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
    • 밀실 공포증, 공황 발작 또는 모든 정신 장애와 같은 발작 또는 불안 장애가 발생할 가능성을 포함한 기존의 의학적 상태
    • 심정지 가능성이 정상보다 높음
    • 연구 날짜로부터 지난 6개월 이내에 피험자에게 수행된 혈액 검사에서 비정상 혈청 크레아티닌(정상 = 0.6 - 1.5 mg/dL)으로 입증된 알려진 신장 기능 부전이 있는 모든 피험자.
    • 비정상 크레아티닌 청소율(정상 = 100-130 ml/min/1.73m2)이 있는 모든 피험자, 직접 시험 또는 혈장 크레아티닌(14) 수치로 측정한 수치는 제외되어야 합니다.
  • 심한 폐소공포증 병력이 있는 정상 피험자는 자격이 없습니다.
  • 모집 및 연구 관리의 편의를 위해 영어로 동의할 수 있는 피험자만 본 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
DCE-MRI(동적 조영 증강 MRI)
환자는 약 30-60분에 걸쳐 관심 영역을 파악하기 위한 해부학적 스카우트 이미지, 동적 이미지 세트를 보정하기 위한 사전 주입 스캔 세트, 조영제가 주입되는 동적 이미지 세트로 구성된 DCE-MRI를 받습니다. DCE-MRI 데이터베이스를 보정하기 위한 주사 후 스캔 세트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 치료 반응의 척도로서의 동적 조영증강 MRI(DCE-MRI).
기간: 일년
DCE-MRI 데이터의 분석은 곡선 아래 영역(AUC), 조영제 흡수 및 씻김 곡선의 기울기, 최대 조영제 흡수와 같은 반정량적 메트릭에 의해 이루어집니다. 대안적으로 약동학적 모델링에 기초한 정량적 메트릭이 유도될 것이다. 모델은 조직 구획의 구획과 부피 사이의 부피 전달 상수를 계산할 수 있는 2구획 Kety 모델입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12050
  • NCI-2012-03002 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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