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がん治療モニタリングのための新しい DCE-MRI イメージング シーケンスの最適化

2017年12月19日 更新者:City of Hope Medical Center
このパイロット臨床試験では、がんの診断における動的造影 (DCE) 磁気共鳴画像法 (MRI) を研究します。 DCE-MRI などの新しい診断手法は、がんの発見と診断に役立つ可能性があります

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

主な目的:

I. 頭頸部、腹部および骨盤領域のイメージング用に、MRI で可視の造影剤の注入を含む機能的な DCE-MRI パルス シーケンスを最適化および開発します。

II.最適化されたパルス シーケンスの S/N 比を最大化するために、理想的な高周波 (RF) コイルのセットアップを決定します。

Ⅲ.特定の目的 1 と 2 の結果を抽出して、定量的な方法で癌の表現型解析や治療モニタリングのための後続の研究に使用できる合理化されたプロトコルにまとめます。

IV. 将来の研究のために仮想参照画像リポジトリを確立する。

概要: 患者は、関心領域の位置を特定するための解剖学的スカウト画像、動的画像セットを校正するための一連の注射前スキャン、造影剤が注入される間の動的画像セットで構成される DCE-MRI を約 30 ~ 60 分間受けます。注入、および DCE-MRI データベースを校正するための一連の注入後のスキャン。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

通常のボランティア

説明

包含基準:

以下の特別な場合を除き、すべての科目が対象となります。

除外基準:

  • 妊娠中または妊娠している可能性のある女性被験者は対象外となります。
  • すべての被験者の最低年齢は 18 歳です。 18 歳未満の被験者は考慮されません。
  • 被験者が過去 7 日以内に何らかの種類の造影剤を投与された場合、それらは研究に含まれないものとする。
  • シティ・オブ・ホープ放射線科が定めたMRI禁忌の対象者。 これらには次のものが含まれます。

    • 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
    • 動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含むバルブ、金属片、破片、目の近くの入れ墨、鋼製インプラントなどの強磁性インプラント
    • 宝石や衣服の金属クリップなどの強磁性体
    • 発作や閉所恐怖症、パニック発作、その他の精神疾患などの不安障害を発症する可能性を含む既存の病状
    • 心停止の可能性が通常よりも大きい
    • -研究日から過去6か月以内に被験者に対して実施された血液検査による異常な血清クレアチニン(正常値 = 0.6〜1.5 mg/dL)によって証明される、既知の腎不全機能を有する被験者。
    • 異常なクレアチニンクリアランスを有する被験者(正常 = 100-130 ml/min/1.73m2)、 直接検査または血漿クレアチニン (14) レベルによって測定されるものは除外されます。
  • 重度の閉所恐怖症の病歴を持つ健常者は対象外となります。
  • 募集および研究管理を容易にするため、英語で同意が得られる被験者のみがこの研究の対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
DCE-MRI(ダイナミック造影MRI)
患者は、関心領域の位置を特定するための解剖学的スカウト画像、動的画像セットを校正するための一連の注射前スキャン、造影剤が注入される間の動的画像セットで構成される DCE-MRI を約 30 ~ 60 分間受けます。 DCE-MRI データベースを校正するための一連の注射後のスキャン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍治療反応の尺度としての動的造影 MRI (DCE-MRI)。
時間枠:1年
DCE-MRI データの分析は、曲線下面積 (AUC)、造影剤取り込みおよびウォッシュアウト曲線の傾き、造影剤取り込みのピークなどの半定量的な測定基準によって行われます。 あるいは、薬物動態モデリングに基づく定量的指標が導出されます。 このモデルは 2 コンパートメント Kety モデルであり、コンパートメント間の体積移動定数と組織コンパートメントの体積を計算できます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jinha Park, MD, Ph.D.、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月23日

一次修了 (実際)

2017年8月29日

研究の完了 (実際)

2017年8月29日

試験登録日

最初に提出

2012年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月19日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12050
  • NCI-2012-03002 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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