Optimisation de nouvelles séquences d'imagerie DCE-MRI pour le suivi du traitement du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Optimiser et développer des séquences d'impulsions DCE-MRI fonctionnelles, qui impliquent l'injection d'agents de contraste visibles par IRM, pour l'imagerie dans les régions tête/cou, abdominale et pelvienne.
II. Déterminez la configuration idéale de la bobine radiofréquence (RF) pour maximiser le rapport signal sur bruit des séquences d'impulsions optimisées.
III. Distiller les résultats des objectifs spécifiques 1 et 2 dans des protocoles simplifiés qui peuvent être utilisés dans des études ultérieures pour le phénotypage du cancer et le suivi du traitement de manière quantitative.
IV. Établir un référentiel virtuel d'images de référence pour les études futures.
APERÇU : Les patients subissent une IRM-DCE pendant environ 30 à 60 minutes consistant en une image de reconnaissance anatomique pour localiser la région d'intérêt, un ensemble d'analyses de pré-injection pour calibrer l'ensemble d'images dynamiques, un ensemble d'images dynamiques au cours desquelles l'agent de contraste sera injecté, et un ensemble de scans post-injection pour calibrer la base de données DCE-MRI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toutes les matières sont éligibles sauf les cas particuliers suivants :
Critère d'exclusion:
- Les sujets féminins qui sont ou pourraient être enceintes ne seront PAS éligibles.
- L'âge minimum pour tous les sujets est de 18 ans. Aucun sujet de moins de 18 ans ne sera pris en considération.
- Si le sujet a reçu un agent de contraste d'imagerie de quelque nature que ce soit au cours des 7 derniers jours, il ne sera pas inclus dans l'étude.
Sujets pour lesquels l'IRM est contre-indiquée comme indiqué par le département de radiologie de City of Hope. Ceux-ci inclus:
- implants électriques tels que stimulateurs cardiaques ou pompes à perfusion
- les implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, les cœurs artificiels, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les tatouages près de l'œil ou les implants en acier
- objets ferromagnétiques tels que des bijoux ou des clips métalliques dans les vêtements
- conditions médicales préexistantes, y compris une probabilité de développer des convulsions ou des troubles anxieux tels que la claustrophobie, les attaques de panique ou tout trouble psychiatrique
- tout potentiel d'arrêt cardiaque supérieur à la normale
- tout sujet présentant une fonction d'insuffisance rénale connue, comme en témoigne une créatinine sérique anormale (normale = 0,6 - 1,5 mg/dL) à partir d'un test sanguin effectué sur le sujet au cours des 6 derniers mois suivant la date de l'étude.
- Tout sujet présentant une clairance anormale de la créatinine (normale = 100-130 ml/min/1,73m2), mesurés par un test direct ou à partir des taux plasmatiques de créatinine (14) sont exclus.
- Les sujets normaux ayant des antécédents de claustrophobie sévère ne seront pas éligibles.
- Pour faciliter le recrutement et la gestion de l'étude, seuls les sujets pouvant donner leur consentement en anglais seront éligibles pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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DCE-MRI (IRM dynamique à contraste amélioré)
Les patients subissent une IRM-DCE pendant environ 30 à 60 minutes consistant en une image de reconnaissance anatomique pour localiser la région d'intérêt, un ensemble de scans de pré-injection pour calibrer l'ensemble d'images dynamiques, un ensemble d'images dynamiques au cours desquelles un agent de contraste sera injecté, et un ensemble de scans post-injection pour calibrer la base de données DCE-MRI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRM dynamique à contraste amélioré (DCE-MRI) comme mesure de la réponse au traitement tumoral.
Délai: 1 an
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L'analyse des données DCE-MRI se fera par des mesures semi-quantitatives telles que l'aire sous la courbe (AUC), les pentes des courbes d'absorption et de lavage de l'agent de contraste ainsi que l'absorption maximale de l'agent de contraste.
Alternativement, des mesures quantitatives basées sur la modélisation pharmacocinétique seront dérivées.
Le modèle est le modèle de Kety à 2 compartiments à partir duquel les constantes de transfert de volume entre les compartiments et le volume des compartiments tissulaires peuvent être calculés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12050
- NCI-2012-03002 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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