Optimalisatie van nieuwe DCE-MRI-beeldvormingssequenties voor monitoring van kankertherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Optimaliseren en ontwikkelen van functionele DCE-MRI-pulssequenties, waarbij MRI-zichtbare contrastmiddelen worden geïnjecteerd, voor beeldvorming in het hoofd/nek-, buik- en bekkengebied.
II. Bepaal de ideale radiofrequentie (RF) spoelopstelling om de signaal-ruisverhouding van de geoptimaliseerde pulsreeksen te maximaliseren.
III. Distilleer de bevindingen van specifieke doelen 1 en 2 in gestroomlijnde protocollen die kunnen worden gebruikt in vervolgstudies voor kankerfenotypering en behandelingsmonitoring op een kwantitatieve manier.
IV. Een virtuele referentiebeeldrepository opzetten voor toekomstige studies.
OVERZICHT: Patiënten ondergaan DCE-MRI gedurende ongeveer 30-60 minuten, bestaande uit een anatomisch verkenningsbeeld om het interessegebied te lokaliseren, een reeks pre-injectiescans om de dynamische beeldenset te kalibreren, een dynamische beeldenset waarin contrastmiddel wordt geïnjecteerd, en een set scans na injectie om de DCE-MRI-database te kalibreren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle onderwerpen komen in aanmerking, behalve in de volgende speciale gevallen:
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of kunnen zijn, komen NIET in aanmerking.
- De minimumleeftijd voor alle vakken is 18 jaar. Onderwerpen jonger dan 18 jaar komen niet in aanmerking.
- Als de proefpersoon in de afgelopen 7 dagen een beeldvormend contrastmiddel heeft gekregen, wordt hij niet in het onderzoek opgenomen.
Proefpersonen voor wie MRI gecontra-indiceerd is, zoals uiteengezet door de City of Hope Department of Radiology. Deze omvatten:
- elektrische implantaten zoals pacemakers of perfusiepompen
- ferromagnetische implantaten zoals aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen, metaalfragmenten, granaatscherven, tatoeages bij het oog of stalen implantaten
- ferromagnetische voorwerpen zoals sieraden of metalen clips in kleding
- reeds bestaande medische aandoeningen, waaronder de kans op het ontwikkelen van epileptische aanvallen of angststoornissen zoals claustrofobie, paniekaanvallen of een psychiatrische stoornis
- groter dan normaal potentieel voor hartstilstand
- elke proefpersoon met bekende nierinsufficiëntie, zoals blijkt uit een abnormaal serumcreatinine (normaal = 0,6 - 1,5 mg/dL) uit een bloedtest die bij de proefpersoon is uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden na de onderzoeksdatum.
- Elke proefpersoon met een abnormale creatinineklaring (normaal = 100-130 ml/min/1,73 m2), zoals gemeten door een directe test of uit plasmacreatinine (14)-spiegels, worden uitgesloten.
- Normale proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige claustrofobie komen niet in aanmerking.
- Om de werving en het beheer van de studie te vergemakkelijken, komen alleen proefpersonen die toestemming kunnen geven in het Engels in aanmerking voor deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DCE-MRI (dynamische contrastversterkte MRI)
Patiënten ondergaan DCE-MRI gedurende ongeveer 30-60 minuten, bestaande uit een anatomisch verkenningsbeeld om het interessegebied te lokaliseren, een reeks pre-injectiescans om de dynamische beeldenset te kalibreren, een dynamische beeldenset waarin contrastmiddel wordt geïnjecteerd, en een set scans na injectie om de DCE-MRI-database te kalibreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische contrastversterkte MRI (DCE-MRI) als maatstaf voor respons op tumorbehandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van DCE-MRI-gegevens zal plaatsvinden door middel van semi-kwantitatieve metrieken zoals het gebied onder de curve (AUC), de hellingen van de opname van contrastmiddel en wash-outcurves, evenals piekopname van contrastmiddel.
Als alternatief zullen kwantitatieve metrieken op basis van farmacokinetische modellering worden afgeleid.
Het model is het Kety-model met 2 compartimenten waaruit volumeoverdrachtsconstanten tussen compartimenten en het volume van de weefselcompartimenten kunnen worden berekend.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12050
- NCI-2012-03002 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .