Optymalizacja nowych sekwencji obrazowania DCE-MRI do monitorowania terapii nowotworowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zoptymalizować i opracować funkcjonalne sekwencje tętna DCE-MRI, które obejmują wstrzyknięcie środków kontrastowych widocznych w MRI, do obrazowania w obszarach głowy/szyi, brzucha i miednicy.
II. Określ idealną konfigurację cewki częstotliwości radiowej (RF), aby zmaksymalizować stosunek sygnału do szumu zoptymalizowanych sekwencji impulsów.
III. Wydestylować wyniki konkretnych celów 1 i 2 w usprawnione protokoły, które można wykorzystać w kolejnych badaniach fenotypowania raka i monitorowania leczenia w sposób ilościowy.
IV. Stworzenie wirtualnego repozytorium obrazów referencyjnych do przyszłych badań.
ZARYS: Pacjenci poddawani są DCE-MRI przez około 30-60 minut, na które składa się anatomiczny obraz rozpoznawczy w celu zlokalizowania obszaru zainteresowania, zestaw skanów przed wstrzyknięciem w celu kalibracji zestawu obrazów dynamicznych, zestaw obrazów dynamicznych, podczas którego podany zostanie środek kontrastowy wstrzyknięty oraz zestaw skanów po wstrzyknięciu w celu kalibracji bazy danych DCE-MRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikują się wszystkie przedmioty, z wyjątkiem następujących szczególnych przypadków:
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które są lub mogą być w ciąży, NIE będą się kwalifikować.
- Minimalny wiek dla wszystkich przedmiotów to 18 lat. Żadne osoby poniżej 18 roku życia nie będą brane pod uwagę.
- Jeżeli uczestnik otrzymał jakikolwiek środek kontrastowy do obrazowania w ciągu ostatnich 7 dni, nie zostanie włączony do badania.
Osoby, u których MRI jest przeciwwskazane, zgodnie z zaleceniami Wydziału Radiologii Miasta Nadziei. Obejmują one:
- implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne
- implanty ferromagnetyczne takie jak klipsy do tętniaków, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, tatuaże w okolicy oka czy implanty stalowe
- przedmiotów ferromagnetycznych, takich jak biżuteria lub metalowe spinacze w ubraniach
- istniejące wcześniej schorzenia, w tym prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek lub zaburzeń lękowych, takich jak klaustrofobia, ataki paniki lub jakiekolwiek zaburzenie psychiczne
- jakiekolwiek większe niż normalne ryzyko zatrzymania akcji serca
- każdy osobnik ze znaną niewydolnością nerek, potwierdzoną nieprawidłowym stężeniem kreatyniny w surowicy (normalne = 0,6 - 1,5 mg/dl) z badania krwi wykonanego na osobniku w ciągu ostatnich 6 miesięcy od daty badania.
- Każdy pacjent z nieprawidłowym klirensem kreatyniny (normalny = 100-130 ml/min/1,73 m2), mierzone w teście bezpośrednim lub na podstawie poziomów kreatyniny w osoczu (14) są wykluczone.
- Normalne osoby z historią ciężkiej klaustrofobii nie będą się kwalifikować.
- Aby ułatwić rekrutację i zarządzanie badaniem, do tego badania kwalifikują się tylko osoby, które mogą wyrazić zgodę w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
DCE-MRI (dynamiczny rezonans magnetyczny ze wzmocnionym kontrastem)
Pacjenci poddawani są DCE-MRI trwającej około 30-60 minut, składającej się z anatomicznego obrazu zwiadowczego w celu zlokalizowania obszaru zainteresowania, zestawu skanów przed wstrzyknięciem w celu kalibracji zestawu obrazów dynamicznych, zestawu obrazów dynamicznych, podczas którego zostanie wstrzyknięty środek kontrastowy, oraz zestaw skanów po wstrzyknięciu do kalibracji bazy danych DCE-MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny MRI ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI) jako miara odpowiedzi na leczenie nowotworu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza danych DCE-MRI zostanie przeprowadzona za pomocą półilościowych wskaźników, takich jak pole pod krzywą (AUC), nachylenie krzywych wychwytu środka kontrastowego i wymywania, a także szczytowy wychwyt środka kontrastowego.
Alternatywnie zostaną wyprowadzone wskaźniki ilościowe oparte na modelowaniu farmakokinetycznym.
Modelem jest 2-kompartmentowy model Kety, z którego można obliczyć stałe przenoszenia objętości między kompartmentami i objętość kompartmentów tkankowych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12050
- NCI-2012-03002 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .