Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av nye DCE-MRI-bildesekvenser for kreftterapiovervåking

19. desember 2017 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Denne kliniske pilotstudien studerer dynamisk kontrastforsterket (DCE)-magnetisk resonansavbildning (MRI) ved diagnostisering av kreft. Nye diagnostiske prosedyrer, som DCE-MRI, kan bidra til å finne og diagnostisere kreft

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Optimalisere og utvikle funksjonelle DCE-MRI-pulssekvenser, som involverer injeksjon av MR-synlige kontrastmidler, for avbildning i hode/nakke, mage- og bekkenregioner.

II. Bestem det ideelle radiofrekvensspoleoppsettet (RF) for å maksimere signal/støyforholdet til de optimaliserte pulssekvensene.

III. Destiller funnene fra spesifikke mål 1 og 2 til strømlinjeformede protokoller som kan brukes i påfølgende studier for kreftfenotyping og behandlingsovervåking på en kvantitativ måte.

IV. Å etablere et virtuelt referansebildelager for fremtidige studier.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår DCE-MRI i løpet av ca. 30-60 minutter bestående av et anatomisk speiderbilde for å lokalisere området av interesse, et sett med pre-injeksjonsskanninger for å kalibrere det dynamiske bildesettet, et dynamisk bildesett hvor kontrastmiddel vil bli brukt. injisert, og et sett med skanninger etter injeksjon for å kalibrere DCE-MRI-databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanlige frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle fag er kvalifisert bortsett fra følgende spesielle tilfeller:

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som er eller kan være gravide vil IKKE være kvalifisert.
  • Minimumsalderen for alle fag er 18 år. Ingen fag under 18 år skal vurderes.
  • Hvis forsøkspersonen har mottatt et bildekontrastmiddel av noe slag i løpet av de siste 7 dagene, skal de ikke inkluderes i studien.

  • Personer som MR er kontraindisert for som angitt av City of Hope-avdelingen for radiologi. Disse inkluderer:

    • elektriske implantater som pacemakere eller perfusjonspumper
    • ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, splitter, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater
    • ferromagnetiske gjenstander som smykker eller metallklips i klær
    • allerede eksisterende medisinske tilstander, inkludert sannsynlighet for å utvikle anfall eller angstlidelser som klaustrofobi, panikkanfall eller psykiatrisk lidelse
    • noe større enn normalt potensial for hjertestans
    • ethvert forsøksperson med kjent nyresvikt, som påvist av unormalt serumkreatinin (normalt = 0,6 - 1,5 mg/dL) fra en blodprøve utført på forsøkspersonen i løpet av de siste 6 månedene etter studiedatoen.
    • Alle personer med unormal kreatininclearance (normal = 100-130 ml/min/1,73m2), målt ved en direkte test eller fra plasmakreatinin (14) nivåer skal utelukkes.
  • Normale personer med en historie med alvorlig klaustrofobi vil ikke være kvalifisert.
  • For å lette rekrutterings- og studieledelsesformål, skal bare fag som kan gi samtykke på engelsk være kvalifisert for dette studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DCE-MRI (dynamisk kontrastforsterket MR)
Pasienter gjennomgår DCE-MRI over ca. 30-60 minutter bestående av et anatomisk speiderbilde for å lokalisere området av interesse, et sett med pre-injeksjonsskanninger for å kalibrere det dynamiske bildesettet, et dynamisk bildesett hvor kontrastmiddel vil bli injisert, og et sett med skanninger etter injeksjon for å kalibrere DCE-MRI-databasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk kontrastforsterket MR (DCE-MRI) som et mål på tumorbehandlingsrespons.
Tidsramme: 1 år
Analyse av DCE-MRI-data vil være ved semikvantitative beregninger som arealet under kurven (AUC), hellingene for kontrastmiddelopptak og utvaskingskurver samt maksimal kontrastmiddelopptak. Alternativt vil kvantitative beregninger basert på farmakokinetisk modellering bli utledet. Modellen er 2-kompartment Kety-modellen hvor volumoverføringskonstanter mellom rom og volum av vevsrommene kan beregnes.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12050
  • NCI-2012-03002 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere