Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszerű DCE-MRI képalkotó szekvenciák optimalizálása a rákterápiás monitorozáshoz

2017. december 19. frissítette: City of Hope Medical Center
Ez a kísérleti klinikai vizsgálat dinamikus kontrasztjavított (DCE) mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vizsgál a rák diagnosztizálásában. Az új diagnosztikai eljárások, például a DCE-MRI segíthetnek megtalálni és diagnosztizálni a rákot

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Funkcionális DCE-MRI impulzusszekvenciák optimalizálása és fejlesztése, amelyek magukban foglalják MRI-vel látható kontrasztanyagok befecskendezését a fej/nyak, a hasi és a medencei régiók képalkotásához.

II. Határozza meg az ideális rádiófrekvenciás (RF) tekercsbeállítást az optimalizált impulzussorozatok jel-zaj arányának maximalizálásához.

III. Az 1. és 2. konkrét cél eredményeit egyszerűsített protokollokká desztillálja, amelyek felhasználhatók a későbbi vizsgálatokban a rák fenotipizálására és a kezelés monitorozására kvantitatív módon.

IV. Virtuális referenciakép-tár létrehozása a jövőbeli tanulmányok számára.

VÁZLAT: A betegek körülbelül 30-60 percen keresztül esnek át DCE-MRI-n, amely egy anatómiai felderítő képből áll az érdeklődési terület lokalizálására, egy injekciós képsorozatból a dinamikus képkészlet kalibrálására, egy dinamikus képsorozatból, amely során kontrasztanyagot használnak. befecskendezett, és az injekció beadása utáni szkennelések sorozata a DCE-MRI adatbázis kalibrálásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normális önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgy támogatható, kivéve a következő speciális eseteket:

Kizárási kritériumok:

  • Azok a női alanyok, akik terhesek vagy terhesek lehetnek, NEM jogosultak.
  • Minden tantárgy alsó korhatára 18 év. 18 év alatti alanyok nem vehetők figyelembe.
  • Ha az alany az elmúlt 7 napban bármilyen képalkotó kontrasztanyagot kapott, nem vonják be a vizsgálatba.

  • Azok az alanyok, akiknél az MRI ellenjavallt a Remény városa Radiológiai Osztálya előírásai szerint. Ezek tartalmazzák:

    • elektromos implantátumok, például szívritmus-szabályozók vagy perfúziós pumpák
    • ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott szelepek, fémdarabok, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok
    • ferromágneses tárgyak, például ékszerek vagy fémkapcsok a ruházatban
    • már meglévő egészségügyi állapotok, beleértve a görcsrohamok vagy szorongásos zavarok kialakulásának valószínűségét, mint például klausztrofóbia, pánikrohamok vagy bármilyen pszichiátriai rendellenesség
    • a normálisnál nagyobb szívleállási lehetőség
    • minden olyan alany, akinek ismert veseelégtelensége van, amit a vizsgálat dátumától számított elmúlt 6 hónapban az alanyon végzett vérvizsgálat kóros szérum kreatininszintje (normál = 0,6-1,5 mg/dl) igazol.
    • Bármely alany, akinek rendellenes kreatinin-clearance (normál = 100-130 ml/perc/1,73 m2), közvetlen teszttel vagy a plazma kreatininszintjéből (14) mért értékeket ki kell zárni.
  • Azok a normál alanyok, akiknek a kórelőzményében súlyos klausztrofóbia szerepel, nem vehetők igénybe.
  • A toborzás és a tanulmányok lebonyolításának megkönnyítése érdekében csak azok az alanyok vehetnek részt ebben a tanulmányban, akik angolul tudnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
DCE-MRI (dinamikus kontrasztos MRI)
A betegek körülbelül 30-60 percen át esnek át DCE-MRI-n, amely egy anatómiai felderítő képből áll az érdeklődési terület lokalizálására, egy injekciós képsorozatból a dinamikus képkészlet kalibrálására, egy dinamikus képkészletből, amely során kontrasztanyagot fecskendeznek be, és az injekció utáni szkennelések sorozata a DCE-MRI adatbázis kalibrálásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus kontrasztanyagos MRI (DCE-MRI) a tumorkezelési válasz mértékeként.
Időkeret: 1 év
A DCE-MRI adatok elemzése olyan félkvantitatív mérőszámokkal történik, mint a görbe alatti terület (AUC), a kontrasztanyag felvételi és kimosódási görbék meredeksége, valamint a kontrasztanyag-felvétel csúcsértéke. Alternatív megoldásként a farmakokinetikai modellezésen alapuló kvantitatív mérőszámok származtatására kerül sor. A modell a 2-kompartmentes Kety-modell, amelyből a rekeszek közötti térfogatátviteli állandók és a szöveti kompartmentek térfogata számítható ki.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12050
  • NCI-2012-03002 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normális önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel