Оптимизация новых последовательностей изображений DCE-MRI для мониторинга терапии рака
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оптимизировать и разработать функциональные последовательности импульсов DCE-MRI, которые включают введение контрастных веществ, видимых на МРТ, для визуализации в областях головы/шеи, брюшной полости и таза.
II. Определите идеальную настройку радиочастотной (РЧ) катушки, чтобы максимизировать отношение сигнал/шум оптимизированных последовательностей импульсов.
III. Перенесите результаты конкретных целей 1 и 2 в упрощенные протоколы, которые можно использовать в последующих исследованиях для количественного определения фенотипа рака и мониторинга лечения.
IV. Создать виртуальный репозиторий эталонных изображений для будущих исследований.
ПЛАН: Пациенты проходят DCE-MRI в течение примерно 30-60 минут, состоящую из анатомического разведочного изображения для локализации интересующей области, набора сканирований перед инъекцией для калибровки набора динамических изображений, набора динамических изображений, во время которых будет вводиться контрастное вещество. вводили, и набор сканирований после инъекции для калибровки базы данных DCE-MRI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все предметы имеют право, за исключением следующих особых случаев:
Критерий исключения:
- Субъекты женского пола, которые беременны или могут быть беременны, НЕ будут иметь право на участие.
- Минимальный возраст для всех предметов 18 лет. Субъекты моложе 18 лет не рассматриваются.
- Если субъект получал контрастное вещество для визуализации любого типа в течение последних 7 дней, он не должен быть включен в исследование.
Субъекты, которым МРТ противопоказана, как указано в Департаменте радиологии города Надежды. К ним относятся:
- электрические имплантаты, такие как кардиостимуляторы или перфузионные насосы
- ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, татуировки возле глаз или стальные имплантаты
- ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы в одежде
- ранее существовавшие заболевания, включая вероятность развития судорог или тревожных расстройств, таких как клаустрофобия, панические атаки или любое психическое расстройство
- любой больший, чем обычно, потенциал остановки сердца
- любой субъект с известной почечной недостаточностью, о чем свидетельствует аномальный уровень креатинина в сыворотке (норма = 0,6–1,5 мг/дл) по результатам анализа крови, проведенного у субъекта в течение последних 6 месяцев до даты исследования.
- Любой субъект с аномальным клиренсом креатинина (норма = 100-130 мл/мин/1,73 м2), измеренные прямым тестом или по уровням креатинина в плазме (14), должны быть исключены.
- Нормальные субъекты с тяжелой клаустрофобией в анамнезе не допускаются.
- В целях упрощения набора и управления исследованием право на участие в этом исследовании имеют только субъекты, которые могут дать согласие на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ДКЭ-МРТ (МРТ с динамическим контрастным усилением)
Пациенты проходят DCE-MRI в течение примерно 30-60 минут, состоящую из анатомического разведочного изображения для локализации интересующей области, набора сканирований перед инъекцией для калибровки набора динамических изображений, набора динамических изображений, во время которых будет вводиться контрастное вещество, и набор постинъекционных сканирований для калибровки базы данных DCE-MRI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая МРТ с контрастным усилением (DCE-MRI) как мера ответа на лечение опухоли.
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ данных DCE-MRI будет проводиться с помощью полуколичественных показателей, таких как площадь под кривой (AUC), наклоны кривых поглощения и вымывания контрастного вещества, а также пиковое поглощение контрастного вещества.
В качестве альтернативы будут получены количественные показатели, основанные на фармакокинетическом моделировании.
Модель представляет собой 2-камерную модель Кети, из которой можно рассчитать константы переноса объема между отсеками и объем тканевых отсеков.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12050
- NCI-2012-03002 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .