Optimering af nye DCE-MRI billedbehandlingssekvenser til kræftterapiovervågning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Optimere og udvikle funktionelle DCE-MRI pulssekvenser, som involverer injektion af MRI-synlige kontrastmidler, til billeddannelse i hoved/hals, abdominal og bækkenregioner.
II. Bestem den ideelle radiofrekvens (RF) spoleopsætning for at maksimere signal/støjforholdet for de optimerede pulssekvenser.
III. Destillerer resultaterne af specifikke mål 1 og 2 til strømlinede protokoller, der kan bruges i efterfølgende undersøgelser til kræftfænotypning og behandlingsovervågning på en kvantitativ måde.
IV. At etablere et virtuelt referencebillede til fremtidige undersøgelser.
OVERSIGT: Patienter gennemgår DCE-MRI over ca. 30-60 minutter bestående af et anatomisk spejderbillede for at lokalisere området af interesse, et sæt præ-injektionsscanninger for at kalibrere det dynamiske billedsæt, et dynamisk billedsæt, hvor kontrastmidlet vil blive brugt. injiceret, og et sæt post-injektion scanninger for at kalibrere DCE-MRI databasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fag er berettigede undtagen i følgende særlige tilfælde:
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige forsøgspersoner, der er eller kan være gravide, vil IKKE være berettigede.
- Minimumsalderen for alle fag er 18 år. Ingen emner under 18 år tages i betragtning.
- Hvis forsøgspersonen har modtaget et billedkontrastmiddel af nogen art inden for de seneste 7 dage, skal de ikke inkluderes i undersøgelsen.
Forsøgspersoner, for hvem MR er kontraindiceret som angivet af City of Hope Department of Radiology. Disse omfatter:
- elektriske implantater såsom pacemakere eller perfusionspumper
- ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater
- ferromagnetiske genstande såsom smykker eller metalclips i tøj
- allerede eksisterende medicinske tilstande, herunder en sandsynlighed for at udvikle anfald eller angstlidelser såsom klaustrofobi, panikanfald eller enhver psykiatrisk lidelse
- et større potentiale for hjertestop end normalt
- ethvert forsøgsperson med kendt nyreinsufficiensfunktion som påvist af et unormalt serumkreatinin (normalt = 0,6 - 1,5 mg/dL) fra en blodprøve udført på forsøgspersonen inden for de seneste 6 måneder efter undersøgelsesdatoen.
- Ethvert individ med unormal kreatininclearance (normal = 100-130 ml/min/1,73m2), som målt ved en direkte test eller fra plasmakreatinin (14) niveauer skal udelukkes.
- Normale forsøgspersoner med en historie med svær klaustrofobi vil ikke være berettiget.
- For at lette rekruttering og studieledelsesformål er kun forsøgspersoner, der kan give samtykke på engelsk, kvalificerede til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DCE-MRI (dynamisk kontrastforstærket MR)
Patienter gennemgår DCE-MRI over ca. 30-60 minutter bestående af et anatomisk spejderbillede for at lokalisere området af interesse, et sæt præ-injektionsscanninger for at kalibrere det dynamiske billedsæt, et dynamisk billedsæt, hvor kontrastmiddel vil blive injiceret, og et sæt post-injektion scanninger for at kalibrere DCE-MRI databasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk kontrastforstærket MR (DCE-MRI) som et mål for tumorbehandlingsrespons.
Tidsramme: 1 år
|
Analyse af DCE-MRI-data vil være ved hjælp af semikvantitative målinger såsom arealet under kurven (AUC), hældningerne af kontrastmiddeloptagelse og udvaskningskurver samt maksimal kontrastmiddeloptagelse.
Alternativt vil kvantitative målinger baseret på farmakokinetisk modellering blive udledt.
Modellen er 2-rums Kety-modellen, hvorfra volumenoverførselskonstanter mellem rum og volumen af vævsrummene kan beregnes.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12050
- NCI-2012-03002 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normale frivillige
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Ikke rekrutterer endnu
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater