Optimering av nya DCE-MRI-bildsekvenser för övervakning av cancerterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Optimera och utveckla funktionella DCE-MRI-pulssekvenser, som involverar injektion av MRT-synliga kontrastmedel, för avbildning i huvud/hals, buk- och bäckenregioner.
II. Bestäm den ideala radiofrekvensspolen (RF) för att maximera signal/brusförhållandet för de optimerade pulssekvenserna.
III. Destillera resultaten av specifika mål 1 och 2 till strömlinjeformade protokoll som kan användas i efterföljande studier för cancerfenotypning och behandlingsövervakning på ett kvantitativt sätt.
IV. Att upprätta ett virtuellt referensbildarkiv för framtida studier.
DISPLAY: Patienter genomgår DCE-MRI under cirka 30-60 minuter bestående av en anatomisk scoutbild för att lokalisera området av intresse, en uppsättning förinjektionsskanningar för att kalibrera den dynamiska bilduppsättningen, en dynamisk bilduppsättning under vilken kontrastmedel kommer att användas injiceras, och en uppsättning skanningar efter injektion för att kalibrera DCE-MRI-databasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ämnen är behöriga förutom följande specialfall:
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga försökspersoner som är eller kan vara gravida kommer INTE att vara berättigade.
- Minimiåldern för alla ämnen är 18 år. Inga ämnen under 18 år ska beaktas.
- Om försökspersonen har fått ett bildkontrastmedel av något slag under de senaste 7 dagarna ska de inte inkluderas i studien.
Försökspersoner för vilka MRT är kontraindicerat enligt beskrivningen av City of Hope Department of Radiology. Dessa inkluderar:
- elektriska implantat såsom pacemakers eller perfusionspumpar
- ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, tatueringar nära ögat eller stålimplantat
- ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder
- redan existerande medicinska tillstånd, inklusive en sannolikhet för att utveckla anfall eller ångeststörningar som klaustrofobi, panikattacker eller någon psykiatrisk störning
- någon större risk än normalt för hjärtstopp
- varje försöksperson med känd njurinsufficiens, vilket framgår av ett onormalt serumkreatinin (normalt = 0,6 - 1,5 mg/dL) från ett blodprov utfört på försökspersonen under de senaste 6 månaderna från studiedatumet.
- Alla försökspersoner med onormalt kreatininclearance (normalt = 100-130 ml/min/1,73m2), mätt med ett direkt test eller från plasmakreatininnivåer (14) ska uteslutas.
- Normala försökspersoner med en historia av svår klaustrofobi kommer inte att vara berättigade.
- För att underlätta rekryteringen och studieledningssyften ska endast försökspersoner som kan ge samtycke på engelska vara berättigade till denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
DCE-MRI (dynamisk kontrastförstärkt MR)
Patienterna genomgår DCE-MRI under cirka 30-60 minuter bestående av en anatomisk scoutbild för att lokalisera området av intresse, en uppsättning förinjektionsskanningar för att kalibrera den dynamiska bilduppsättningen, en dynamisk bilduppsättning under vilken kontrastmedel kommer att injiceras, och en uppsättning avsökningar efter injektion för att kalibrera DCE-MRI-databasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk kontrastförstärkt MRT (DCE-MRI) som ett mått på tumörbehandlingssvar.
Tidsram: 1 år
|
Analys av DCE-MRI-data kommer att göras med semikvantitativa mätvärden såsom arean under kurvan (AUC), lutningarna för kontrastmedelsupptag och utspolningskurvor samt toppupptag av kontrastmedel.
Alternativt kommer kvantitativa mått baserade på farmakokinetisk modellering att härledas.
Modellen är 2-kompartment Kety-modellen från vilken volymöverföringskonstanter mellan avdelningar och volym av vävnadsavdelningarna kan beräknas.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12050
- NCI-2012-03002 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .