Uusien DCE-MRI-kuvaussekvenssien optimointi syöpähoidon seurantaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Optimoi ja kehitä toiminnallisia DCE-MRI-pulssisekvenssejä, joihin kuuluu MRI-näkyvien varjoaineiden injektointi pään/kaulan, vatsan ja lantion alueen kuvantamista varten.
II. Määritä ihanteellinen radiotaajuisen (RF) kelan kokoonpano optimoitujen pulssisekvenssien signaali-kohinasuhteen maksimoimiseksi.
III. Tislaa erityisten tavoitteiden 1 ja 2 havainnot virtaviivaisiksi protokolliksi, joita voidaan käyttää myöhemmissä tutkimuksissa syövän fenotyyppien määrittämiseen ja hoidon seurantaan kvantitatiivisesti.
IV. Perustaa virtuaalinen viitekuvavarasto tulevia tutkimuksia varten.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään DCE-MRI noin 30–60 minuutin ajan, joka koostuu anatomisesta tutkimuskuvasta kiinnostuksen kohteena olevan alueen paikallistamiseksi, sarjasta injektiota edeltäviä skannauksia dynaamisen kuvasarjan kalibroimiseksi, dynaamisesta kuvasarjasta, jonka aikana varjoainetta injektoitu ja joukko injektion jälkeisiä skannauksia DCE-MRI-tietokannan kalibroimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet ovat kelpoisia lukuun ottamatta seuraavia erikoistapauksia:
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka ovat tai saattavat olla raskaana, EIVÄT ole tukikelpoisia.
- Kaikkien aiheiden alaikäraja on 18 vuotta. Alle 18-vuotiaita ei oteta huomioon.
- Jos tutkittava on saanut minkäänlaista kuvantamisvarjoainetta viimeisten 7 päivän aikana, häntä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Potilaat, joille MRI on vasta-aiheinen Hopen kaupungin radiologian osaston määrittelemällä tavalla. Nämä sisältävät:
- sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
- ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
- ferromagneettisia esineitä, kuten koruja tai metalliklipsiä vaatteissa
- olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai ahdistuneisuushäiriöiden, kuten klaustrofobian, paniikkikohtausten tai minkä tahansa psykiatrisen häiriön, kehittymisen todennäköisyys
- normaalia suurempi mahdollisuus sydämenpysähdykseen
- kaikki tutkittavat, joilla on tiedossa munuaisten vajaatoiminta, mikä on osoituksena epänormaalista seerumin kreatiniiniarvosta (normaali = 0,6 - 1,5 mg/dl) verikokeessa, joka on suoritettu koehenkilölle viimeisten 6 kuukauden aikana tutkimuspäivästä.
- Kaikki henkilöt, joilla on epänormaali kreatiniinipuhdistuma (normaali = 100-130 ml/min/1,73 m2), suoralla testillä mitattuna tai plasman kreatiniinitasoista (14) ei oteta huomioon.
- Normaalit koehenkilöt, joilla on ollut vaikea klaustrofobia, eivät ole tukikelpoisia.
- Rekrytoinnin ja tutkimuksen johtamisen helpottamiseksi tähän tutkimukseen voivat osallistua vain tutkittavat, jotka voivat antaa suostumuksensa englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DCE-MRI (dynaaminen kontrastitehostettu MRI)
Potilaille tehdään DCE-MRI noin 30-60 minuutin ajan, joka koostuu anatomisesta tutkimuskuvasta kiinnostavan alueen paikallistamiseksi, sarjasta injektiota edeltäviä skannauksia dynaamisen kuvasarjan kalibroimiseksi, dynaamisesta kuvasarjasta, jonka aikana varjoainetta ruiskutetaan, ja joukko injektion jälkeisiä skannauksia DCE-MRI-tietokannan kalibroimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kontrastitehostettu MRI (DCE-MRI) kasvainhoitovasteen mittana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DCE-MRI-tiedot analysoidaan semikvantitatiivisilla mittareilla, kuten käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC), varjoaineen imeytymis- ja huuhtoutumiskäyrien kulmakertoimella sekä varjoaineen huipulla.
Vaihtoehtoisesti johdetaan kvantitatiivisia mittareita, jotka perustuvat farmakokineettiseen mallinnukseen.
Malli on 2-osastoinen Kety-malli, josta voidaan laskea tilavuuden siirtovakiot osastojen välillä ja kudososastojen tilavuus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinha Park, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12050
- NCI-2012-03002 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .