用于癌症治疗监测的新型 DCE-MRI 成像序列的优化
2017年12月19日 更新者：City of Hope Medical Center
该试点临床试验研究了动态对比增强 (DCE)-磁共振成像 (MRI) 在诊断癌症方面的作用。
新的诊断程序，例如 DCE-MRI 可能有助于发现和诊断癌症
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
主要目标：
I. 优化和开发功能性 DCE-MRI 脉冲序列，其中涉及注射 MRI 可见造影剂，用于头/颈、腹部和骨盆区域的成像。
二。确定理想的射频 (RF) 线圈设置，以最大限度地提高优化脉冲序列的信噪比。
三、将特定目标 1 和 2 的发现提炼成简化的协议，可用于以定量方式进行癌症表型分析和治疗监测的后续研究。
四、 为未来的研究建立一个虚拟参考图像库。
大纲：患者在大约 30-60 分钟内接受 DCE-MRI，包括用于定位感兴趣区域的解剖侦察图像、一组用于校准动态图像集的注射前扫描、一个动态图像集，在此期间将使用造影剂注射，以及一组注射后扫描以校准 DCE-MRI 数据库。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
普通志愿者
描述
纳入标准：
除以下特殊情况外，所有科目均符合条件：
排除标准：
- 怀孕或可能怀孕的女性受试者将不符合条件。
- 所有科目的最低年龄为 18 岁。 不得考虑 18 岁以下的受试者。
- 如果受试者在过去 7 天内接受过任何种类的造影剂，则不应将其纳入研究。
希望之城放射科规定 MRI 禁忌的受试者。 这些包括：
- 电子植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
- 铁磁植入物，如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的阀门、金属碎片、弹片、眼睛附近的纹身或钢植入物
- 铁磁物体，例如衣服中的珠宝或金属夹
- 预先存在的健康状况，包括可能出现癫痫发作或焦虑症，例如幽闭恐惧症、惊恐发作或任何精神疾病
- 任何大于心脏骤停的正常可能性
- 任何已知肾功能不全的受试者，如在研究日期的过去 6 个月内对受试者进行的血液测试中异常血清肌酐（正常 = 0.6 - 1.5 mg/dL）所证明的那样。
- 任何肌酐清除率异常的受试者（正常 = 100-130 ml/min/1.73m2）， 应排除通过直接测试或血浆肌酸酐 (14) 水平测量的结果。
- 有严重幽闭恐惧症病史的正常受试者将不符合资格。
- 为便于招募和研究管理，只有能够用英语表示同意的受试者才有资格参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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DCE-MRI（动态对比增强 MRI）
患者在大约 30-60 分钟内接受 DCE-MRI，包括用于定位感兴趣区域的解剖侦察图像、一组用于校准动态图像集的注射前扫描、将注射造影剂的动态图像集、以及一组用于校准 DCE-MRI 数据库的注射后扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态对比增强 MRI (DCE-MRI) 作为衡量肿瘤治疗反应的指标。
大体时间：1年
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DCE-MRI 数据的分析将通过半定量指标进行，例如曲线下面积 (AUC)、造影剂摄取和洗脱曲线的斜率以及峰值造影剂摄取。
或者，将导出基于药代动力学模型的定量指标。
该模型是 2 隔室 Kety 模型，从中可以计算隔室之间的体积转移常数和组织隔室的体积。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jinha Park, MD, Ph.D.、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月23日
初级完成 (实际的)
2017年8月29日
研究完成 (实际的)
2017年8月29日
研究注册日期
首次提交
2012年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月18日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月19日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12050
- NCI-2012-03002 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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