초기 류마티스 관절염에서 초음파의 예측적 가치 (EVA)
연구 개요
상태
상세 설명
초기 관절염 환자의 표준 진단 검사를 사용하여 환자를 평가합니다. 여기에는 병력 청취, 신체 검사, 44개 관절의 질병 활동 점수(DAS44) 및 C 반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강 속도(ESR), 전체 혈구 수(CBC), 류마티스 인자(RF)를 포함한 실험실 검사가 포함됩니다. , Anti-Cyclic Citrullinated Peptide(anti-CCP), 트랜스아미나제, 요분석.
또한 이러한 환자를 위한 표준 정밀 검사의 일부는 미란을 감지하기 위한 손과 발의 X-레이입니다. 베이스라인 약물은 - EULAR(European League Against Rheumatism) 가이드라인 및 임시 'Nederlandse Vereniging voor Reumatologie(NVR)' 가이드라인에 따라 - 모든 환자에 대한 Methotrexate(MTX)를 포함합니다. 약물 요법은 환자를 모집할 진행 중인 코호트 연구의 일부입니다. 약물 효과를 평가하는 것은 'Echografie bij Vroege Artritis (EVA)(Ultrasound in Early Arthritis)' 연구의 일부가 아닙니다. 모든 연속 류마티스 관절염(RA) 환자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들은 EVA 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다.
이 첫 번째 상담 후 약 2주 후에 환자는 진단 및 수반되는 치료를 위해 류마티스 전문의에게 다시 방문합니다. 환자가 이 연구에 참여하기로 결정하면 정보에 입각한 동의서를 작성합니다. 환자는 건강 평가 설문지(HAQ) 및 약식-36(SF-36)을 작성해야 합니다. 이후 베이스라인, 3개월, 12개월에 각 환자의 Metatarsophalangeal (MTP) 2-5(dorsal aspect) 및 Metacarpophalangeal (MCP) 2-5(dorsal, palmar, lateral) 및 손목을 초음파로 검사한다. 초음파 전문 센터당 단일 류마티스 전문의(미국). 이 류마티스 전문의는 임상, 검사실 및 방사선 소견을 알지 못합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584CX
- University Medical Center Utrecht
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Noord Holland
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Alkmaar, Noord Holland, 네덜란드, 1815JD
- Medical Center Alkmaar
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Overijssel
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Almelo, Overijssel, 네덜란드, 7609PP
- Ziekenhuisgroep Twente
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Zuid Holland
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Dordrecht, Zuid Holland, 네덜란드, 3300AK
- Albert Schweitzer Hospital
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015GE
- Erasmus Medical Center
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3079DZ
- Maasstad Hospital
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Schiedam, Zuid Holland, 네덜란드, 3118JH
- Vlietland Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology(ACR) 1987 기준에 따라 진단된 새로 진단된 류마티스 관절염 환자
- DMARD(Disease Modifying Anti Rheumatic Drugs), 생물학적 제제 및 글루코코르티코이드에 대한 순진함.
- 강력한 항류마티스제 치료부터 시작합니다. 예를 들어 메토트렉세이트(MTX), 생물학적 제제 또는 글루코코르티코이드.
제외 기준:
- MTX, 생물학적 제제 또는 글루코코르티코이드에 대한 금기.
- 네덜란드어로 읽고 쓰는 능력이 부족합니다.
- 연구 참여를 제한하는 성격 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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류마티스관절염,초음파,지속성질환활동
조기 류마티스 관절염으로 진단된 환자는 초음파의 예측 가치를 평가하기 위해 초음파로 1년에 세 번 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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44개 관절의 질병 활동 점수(DAS44) > 3.4로 정의되는 1년 후 활동성 질병의 지속성
기간: 연구에 포함된 후 1년
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연구에 포함된 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포함 연도 동안의 Sharp vd Heijde 점수 변화
기간: 편입일 및 1년 후
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편입일 및 1년 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 경과에 따른 DAS의 변화
기간: 포함일 기준, 3개월 후 및 1년 후
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포함일 기준, 3개월 후 및 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jolanda J. Luime, PhD, Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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