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MS가 있는 중증 장애 환자의 운동

2013년 7월 17일 업데이트: University of Aarhus

MS가 있는 중증 장애 환자의 지구력 훈련 - 타당성 조사

지난 10년 동안 신체 운동은 다발성 경화증(MS) 환자의 재활의 일부로 받아들여지고 통합되었습니다. 그러나 가장 심각한 장애가 있는 환자가 운동 요법을 견딜 수 있고 혜택을 받을 수 있는지 여부를 평가한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 MS가 있는 중증 장애 환자의 지구력 훈련의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수년 동안 다발성 경화증(MS) 환자는 신체 운동에 참여하지 않는 것이 좋습니다. 이 조언은 일부 환자가 체온 상승의 결과로 운동 중 증상 불안정을 경험한다고 보고되었기 때문에 부분적으로 제공되었습니다. 또 다른 주장은 운동을 피하면 에너지가 보존되어 피로가 줄어들고 일상 생활 활동에 더 많은 에너지가 남게 된다는 것입니다. 지난 10년 동안 다발성경화증 환자에게 운동이 효과가 있다는 것이 최근 입증되었기 때문에 MS 환자에게 운동을 권장하는 것이 더 일반적이었습니다.

저항 및 지구력 훈련은 기본 신체 운동의 두 극단을 구성합니다. 따라서 운동의 효과에 대한 통찰력을 얻으려면 극단을 이해하는 것이 좋습니다. 경도에서 중등도로 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 경우 지구력 훈련이 잘 견디며 유익한 효과를 제공합니다. 그러나 이 운동 양식은 중증 장애 환자에게 아직 테스트되지 않았으므로 이러한 환자에게 지구력 훈련이 실현 가능하고 유익한지는 불분명합니다. 따라서 조사관은 중증 장애 MS 환자(확장 장애 상태 척도 점수 > 6)에서 4주간의 지구력 훈련 효과를 평가하는 타당성 연구를 설계했습니다.

환자는 국립 다발성경화증 병원 중 한 곳의 입원 환자이며 일반 진료에 지구력 훈련을 추가하고 일반 진료만(대조군)과 비교합니다. 운동빈도는 주 3회이며, 강도는 운동 중 심박수 측정으로 조절한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jylland
      • Ry, Jylland, 덴마크, 8680
        • MS Hospital in Ry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서

    ->18년

  • 맥도날드 기준에 따른 1차 진행성 또는 2차 진행성 MS
  • 6.5 ≤ EDSS ≤ 8.0 및 1과 4 사이의 피라미드 점수
  • 최대 도보 거리 ≤ 10m

제외 기준:

  • 다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.
  • 치매, 알코올 중독 또는 심박 조율기 치료를 받음
  • 심각한 의학적 합병증
  • 임신하다
  • 지난 3개월 이내에 체계적인 지구력 훈련(>1일/주)을 수행했습니다.
  • 계획된 교육 세션의 80% 미만 완료
  • 최대 지구력 테스트의 수행을 배제하는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지구력 훈련
덴마크의 다발성 경화증 재활 센터에서 4주간의 입원 기간 동안의 표준 치료에 상지를 위한 지구력 훈련 주간 세션 3회가 추가되었습니다.
덴마크의 다발성 경화증 재활 센터에서 4주간의 입원 기간 동안의 표준 치료에 상지를 위한 지구력 훈련 주간 세션 3회가 추가되었습니다.
덴마크 다발성 경화증 재활 센터에서 4주간의 입원 환자 체류 중 표준 치료.
활성 비교기: 스탠다드 케어
덴마크 다발성 경화증 재활 센터에서 4주 입원 환자 체류 중 표준 치료
덴마크 다발성 경화증 재활 센터에서 4주간의 입원 환자 체류 중 표준 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수
기간: 운동 순응도는 4주 개입 동안 계획된 모든 운동 세션 후 즉시 등록됩니다.
운동 준수가 등록되고 주요 결과로 제공됩니다.
운동 순응도는 4주 개입 동안 계획된 모든 운동 세션 후 즉시 등록됩니다.
중퇴율
기간: 탈락한 참가자의 수는 개입 직후 사후 측정에 등록됩니다.
탈락한 참가자의 수는 개입 직후 사후 측정에 등록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 산소 소비량
기간: 개입 1-2일 전과 개입 4주 후 1-2일에 최대 산소량을 측정합니다.
Armergometer의 램프 프로토콜 중 최대 산소 소비량 측정.
개입 1-2일 전과 개입 4주 후 1-2일에 최대 산소량을 측정합니다.
상자 및 블록 테스트
기간: 개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 상자 및 블록 테스트를 수행합니다.
개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 상자 및 블록 테스트를 수행합니다.
테스트에 앉아
기간: 개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 앉기 테스트를 실시합니다.
개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 앉기 테스트를 실시합니다.
손잡이 테스트
기간: 개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 악력 테스트를 실시합니다.
개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 악력 테스트를 실시합니다.
휠체어 테스트
기간: 개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 휠체어 테스트를 실시합니다.
개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 휠체어 테스트를 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ulrik Dalgas, PhD, Dep. Public Health, Aarhus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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