- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01752660
MS가 있는 중증 장애 환자의 운동
MS가 있는 중증 장애 환자의 지구력 훈련 - 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
수년 동안 다발성 경화증(MS) 환자는 신체 운동에 참여하지 않는 것이 좋습니다. 이 조언은 일부 환자가 체온 상승의 결과로 운동 중 증상 불안정을 경험한다고 보고되었기 때문에 부분적으로 제공되었습니다. 또 다른 주장은 운동을 피하면 에너지가 보존되어 피로가 줄어들고 일상 생활 활동에 더 많은 에너지가 남게 된다는 것입니다. 지난 10년 동안 다발성경화증 환자에게 운동이 효과가 있다는 것이 최근 입증되었기 때문에 MS 환자에게 운동을 권장하는 것이 더 일반적이었습니다.
저항 및 지구력 훈련은 기본 신체 운동의 두 극단을 구성합니다. 따라서 운동의 효과에 대한 통찰력을 얻으려면 극단을 이해하는 것이 좋습니다. 경도에서 중등도로 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 경우 지구력 훈련이 잘 견디며 유익한 효과를 제공합니다. 그러나 이 운동 양식은 중증 장애 환자에게 아직 테스트되지 않았으므로 이러한 환자에게 지구력 훈련이 실현 가능하고 유익한지는 불분명합니다. 따라서 조사관은 중증 장애 MS 환자(확장 장애 상태 척도 점수 > 6)에서 4주간의 지구력 훈련 효과를 평가하는 타당성 연구를 설계했습니다.
환자는 국립 다발성경화증 병원 중 한 곳의 입원 환자이며 일반 진료에 지구력 훈련을 추가하고 일반 진료만(대조군)과 비교합니다. 운동빈도는 주 3회이며, 강도는 운동 중 심박수 측정으로 조절한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jylland
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Ry, Jylland, 덴마크, 8680
- MS Hospital in Ry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
서명된 동의서
->18년
- 맥도날드 기준에 따른 1차 진행성 또는 2차 진행성 MS
- 6.5 ≤ EDSS ≤ 8.0 및 1과 4 사이의 피라미드 점수
- 최대 도보 거리 ≤ 10m
제외 기준:
- 다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.
- 치매, 알코올 중독 또는 심박 조율기 치료를 받음
- 심각한 의학적 합병증
- 임신하다
- 지난 3개월 이내에 체계적인 지구력 훈련(>1일/주)을 수행했습니다.
- 계획된 교육 세션의 80% 미만 완료
- 최대 지구력 테스트의 수행을 배제하는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지구력 훈련
덴마크의 다발성 경화증 재활 센터에서 4주간의 입원 기간 동안의 표준 치료에 상지를 위한 지구력 훈련 주간 세션 3회가 추가되었습니다.
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덴마크의 다발성 경화증 재활 센터에서 4주간의 입원 기간 동안의 표준 치료에 상지를 위한 지구력 훈련 주간 세션 3회가 추가되었습니다.
덴마크 다발성 경화증 재활 센터에서 4주간의 입원 환자 체류 중 표준 치료.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
덴마크 다발성 경화증 재활 센터에서 4주 입원 환자 체류 중 표준 치료
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덴마크 다발성 경화증 재활 센터에서 4주간의 입원 환자 체류 중 표준 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 운동 순응도는 4주 개입 동안 계획된 모든 운동 세션 후 즉시 등록됩니다.
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운동 준수가 등록되고 주요 결과로 제공됩니다.
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운동 순응도는 4주 개입 동안 계획된 모든 운동 세션 후 즉시 등록됩니다.
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중퇴율
기간: 탈락한 참가자의 수는 개입 직후 사후 측정에 등록됩니다.
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탈락한 참가자의 수는 개입 직후 사후 측정에 등록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 산소 소비량
기간: 개입 1-2일 전과 개입 4주 후 1-2일에 최대 산소량을 측정합니다.
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Armergometer의 램프 프로토콜 중 최대 산소 소비량 측정.
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개입 1-2일 전과 개입 4주 후 1-2일에 최대 산소량을 측정합니다.
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상자 및 블록 테스트
기간: 개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 상자 및 블록 테스트를 수행합니다.
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개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 상자 및 블록 테스트를 수행합니다.
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테스트에 앉아
기간: 개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 앉기 테스트를 실시합니다.
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개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 앉기 테스트를 실시합니다.
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손잡이 테스트
기간: 개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 악력 테스트를 실시합니다.
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개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 악력 테스트를 실시합니다.
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휠체어 테스트
기간: 개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 휠체어 테스트를 실시합니다.
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개입 1-2일 전과 4주 개입 후 1-2일에 휠체어 테스트를 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrik Dalgas, PhD, Dep. Public Health, Aarhus University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UAarhus100
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