重度残疾 MS 患者的锻炼
2013年7月17日 更新者：University of Aarhus
严重残疾 MS 患者的耐力训练 - 一项可行性研究
在过去的十年中，体育锻炼已成为多发性硬化症 (MS) 患者康复的公认和不可或缺的一部分。
然而，尚无研究评估最严重残疾的患者是否可以耐受运动疗法并从中受益。
因此，本研究的目的是评估严重残疾的 MS 患者进行耐力训练的可行性。
研究概览
详细说明
多年来，多发性硬化症 (MS) 患者一直被建议不要参加体育锻炼。 之所以给出此建议，部分原因是据报道一些患者在运动期间由于体温升高而出现症状不稳定。 进一步的论点是，避免运动可以保存能量，从而减少疲劳，为日常生活活动留下更多能量。 在过去十年中，建议 MS 患者进行锻炼更为普遍，因为最近已证明锻炼对这些患者有益。
阻力训练和耐力训练构成了基本体育锻炼的两个极端。 因此，要深入了解运动的影响，了解极端情况是有意义的。 在轻度至中度受损的 MS 患者中，耐力训练具有良好的耐受性并提供有益效果。 然而，这种运动方式尚未在严重残疾患者中进行过测试，因此尚不清楚耐力训练对这些患者是否可行和有益。 因此，研究人员设计了一项可行性研究，评估 4 周耐力训练对严重残疾 MS 患者（扩展残疾状态量表评分 > 6）的影响。
患者是国家 MS 医院之一的住院患者，耐力训练被添加到常规护理中，并与仅常规护理（对照组）进行比较。 运动频率为每周 3 次，强度由运动期间的 HR 测量值控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jylland
-
Ry、Jylland、丹麦、8680
- MS Hospital in Ry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
签署知情同意书
->18 岁
- 根据 McDonald 标准的原发进展或继发进展 MS
- 6.5 ≤ EDSS ≤ 8.0 且金字塔分数在 1 到 4 之间
- 最大步行距离≤10m
排除标准：
- 患者被排除在外，如果他们：
- 患有痴呆症、酒精中毒或接受心脏起搏器治疗
- 任何严重的医学合并症
- 怀孕了
- 在过去 3 个月内进行过系统的耐力训练（>1 天/周）。
- 完成不到 80% 的计划培训课程
- 排除最大耐力测试性能的医疗条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：耐力训练
在丹麦多发性硬化症康复中心住院 4 周期间的标准护理增加了每周 3 次上肢耐力训练。
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在丹麦多发性硬化症康复中心住院 4 周期间的标准护理增加了每周 3 次上肢耐力训练。
在丹麦多发性硬化症康复中心住院 4 周期间的标准护理。
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有源比较器：标准护理
在丹麦多发性硬化症康复中心住院 4 周期间的标准护理
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在丹麦多发性硬化症康复中心住院 4 周期间的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行使合规性
大体时间：在 4 周的干预期间，在所有计划的锻炼课程结束后立即记录锻炼依从性
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锻炼的依从性被记录下来并作为主要结果。
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在 4 周的干预期间，在所有计划的锻炼课程结束后立即记录锻炼依从性
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辍学率
大体时间：退出的参与者人数在干预后的后期测量中登记。
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退出的参与者人数在干预后的后期测量中登记。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耗氧量峰值
大体时间：干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天测量氧峰值
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在 armergometer 上的斜坡协议期间测量峰值耗氧量。
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干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天测量氧峰值
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盒子和块测试
大体时间：在干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天进行盒和块测试
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在干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天进行盒和块测试
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坐着经受考验
大体时间：在干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天进行坐立测试
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在干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天进行坐立测试
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手感测试
大体时间：在干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天进行握力测试
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在干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天进行握力测试
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轮椅测试
大体时间：干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天进行轮椅测试
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干预前 1-2 天和干预 4 周后 1-2 天进行轮椅测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrik Dalgas, PhD、Dep. Public Health, Aarhus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月17日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UAarhus100
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