Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos svært handicappede patienter med MS

17. juli 2013 opdateret af: University of Aarhus

Udholdenhedstræning hos svært handicappede patienter med MS - en gennemførlighedsundersøgelse

I det sidste årti er fysisk træning blevet en accepteret og integreret del af rehabilitering hos patienter med multipel sklerose (MS). Ingen undersøgelser har dog vurderet, om de sværest handicappede patienter kan tåle og have gavn af træningsterapi. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere gennemførligheden af ​​udholdenhedstræning hos svært handicappede patienter med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I mange år er patienter med multipel sklerose (MS) blevet frarådet at deltage i fysisk træning. Dette råd blev til dels givet, fordi nogle patienter blev rapporteret at opleve symptomustabilitet under træning som følge af øget kropstemperatur. Et yderligere argument var, at undgåelse af motion ville spare energi og derved resultere i mindre træthed, hvilket efterlader mere energi til dagligdagens aktiviteter. I løbet af det sidste årti har det været mere almindeligt at anbefale motion til MS-patienter på grund af dets nyligt beviste gavnlige virkninger hos disse patienter.

Modstands- og udholdenhedstræning udgør de to yderpunkter af grundlæggende fysisk træning. For at få indsigt i effekterne af træning giver det derfor mening at forstå yderpunkterne. Hos mild til moderat svækkede MS-patienter tolereres udholdenhedstræning godt og giver gavnlige effekter. Denne træningsmodalitet er dog endnu ikke testet hos svært handicappede patienter, og det er derfor uklart, om udholdenhedstræning er gennemførlig og gavnlig hos disse patienter. Efterforskerne har derfor designet et feasibility-studie, der evaluerer effekterne af 4 ugers udholdenhedstræning hos svært handicappede MS-patienter (Expanded Disability Status Scale score > 6).

Patienterne er indlagte på et af de nationale MS-hospitaler, og udholdenhedstræning lægges til den sædvanlige pleje, og kun sammenlignet med sædvanlig pleje (kontrolgruppe). Træningsfrekvensen er 3 gange om ugen, og intensiteten styres af HR-målinger under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Jylland
      • Ry, Jylland, Danmark, 8680
        • MS Hospital in Ry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke

    ->18 år

  • Primær progressiv eller sekundær progressiv MS i henhold til McDonald-kriterierne
  • 6,5 ≤ EDSS ≤ 8,0 og pyramidal score mellem 1 og 4
  • Maksimal gåafstand ≤ 10m

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er udelukket, hvis de:
  • har demens, alkoholisme eller pacemakerbehandling
  • eventuelle alvorlige medicinske følgesygdomme
  • er gravide
  • har lavet systematisk udholdenhedstræning (>1 dag/uge) indenfor de sidste 3 måneder.
  • gennemføre mindre end 80 % af de planlagte træningssessioner
  • medicinske tilstande, der udelukker udførelse af en maksimal udholdenhedstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udholdenhedstræning
Standardbehandling under et 4 ugers indlæggelse på et dansk multipel sklerose-rehabiliteringscenter tilføjede 3 ugentlige sessioner med udholdenhedstræning for overekstremiteten.
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning
Standardbehandling under et 4 ugers indlæggelse på et dansk multipel sklerose-rehabiliteringscenter tilføjede 3 ugentlige sessioner med udholdenhedstræning for overekstremiteten.
Adfærdsmæssigt: Standard pleje
Standard pleje under 4 ugers indlæggelse på dansk sclerose-rehabiliteringscenter.
Aktiv komparator: Standard pleje
Standard pleje under et 4 ugers døgnophold på et dansk sclerose-rehabiliteringscenter
Adfærdsmæssigt: Standard pleje
Standard pleje under 4 ugers indlæggelse på dansk sclerose-rehabiliteringscenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn compliance
Tidsramme: Træningscompliance registreres umiddelbart efter alle planlagte træningspas i løbet af 4 ugers interventionen
Overholdelse af træning registreres og fungerer som det primære resultat.
Træningscompliance registreres umiddelbart efter alle planlagte træningspas i løbet af 4 ugers interventionen
Frafaldsprocent
Tidsramme: Antal deltagere, der falder fra, registreres ved eftermålingen lige efter interventionen.
Antal deltagere, der falder fra, registreres ved eftermålingen lige efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen måles maksimal ilt
Måling af maksimalt iltforbrug under en rampeprotokol på armergometer.
1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen måles maksimal ilt
Box og blok test
Tidsramme: 1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen udføres box- og bloktesten
1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen udføres box- og bloktesten
Sid for at stå test
Tidsramme: 1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen udføres sidde-stå-testen
1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen udføres sidde-stå-testen
Håndgreb test
Tidsramme: 1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen udføres håndgrebstesten
1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen udføres håndgrebstesten
Kørestolsprøve
Tidsramme: 1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen udføres kørestolstesten
1-2 dage før interventionen og 1-2 dage efter 4 ugers interventionen udføres kørestolstesten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Danish MS Hospitals, Haslev and Ry
The Danish MS Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrik Dalgas, PhD, Dep. Public Health, Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (Skøn)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAarhus100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner