Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu vaikeasti vammaisille MS-potilaille

keskiviikko 17. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus

Kestävyysharjoittelu vaikeasti vammaisille MS-potilaille – toteutettavuustutkimus

Viimeisen vuosikymmenen aikana liikunnasta on tullut hyväksytty ja integroitu osa multippeliskleroosipotilaiden kuntoutusta. Missään tutkimuksessa ei ole kuitenkaan arvioitu, voivatko vakavimmin vammaiset potilaat sietää liikuntahoitoa ja hyötyä siitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida kestävyysharjoittelun toteutettavuutta vaikeavammaisilla MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monien vuosien ajan multippeliskleroosipotilaita (MS) on kehotettu olemaan osallistumatta fyysiseen harjoitteluun. Tämä neuvo annettiin osittain siksi, että joidenkin potilaiden ilmoitettiin kokevan oireiden epävakautta harjoituksen aikana kohonneen ruumiinlämmön seurauksena. Lisäargumentti oli, että liikunnan välttäminen säästäisi energiaa ja vähentäisi siten väsymystä ja jättäisi enemmän energiaa päivittäiseen elämään. Viimeisen vuosikymmenen aikana on ollut yleisempää suositella liikuntaa MS-potilaille, koska sen on äskettäin osoitettu myönteisiä vaikutuksia näille potilaille.

Vastus- ja kestävyysharjoittelu ovat perusfyysisen harjoituksen kaksi ääripäätä. Harjoituksen vaikutusten ymmärtämiseksi on siksi järkevää ymmärtää äärimmäisyydet. Lievästi tai kohtalaisesti heikentyneellä MS-potilailla kestävyysharjoittelu on hyvin siedetty ja sillä on hyödyllisiä vaikutuksia. Tätä harjoitusmuotoa ei kuitenkaan ole vielä testattu vaikeavammaisilla potilailla, ja siksi on epäselvää, onko kestävyysharjoittelu mahdollista ja hyödyllistä näille potilaille. Siksi tutkijat ovat suunnitelleet toteutettavuustutkimuksen, jossa arvioidaan 4 viikon kestävyysharjoittelun vaikutuksia vakavasti vammaisilla MS-potilailla (Expanded Disability Status Scale -pistemäärä > 6).

Potilaat ovat sairaalahoidossa jossakin kansallisista MS-sairaaloista ja kestävyysharjoittelu lisätään tavanomaiseen hoitoon, ja sitä verrataan vain tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Harjoitustiheys on 3 kertaa viikossa ja intensiteettiä ohjataan harjoituksen aikana mittaamalla sykemittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jylland
      • Ry, Jylland, Tanska, 8680
        • MS Hospital in Ry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

    -> 18 vuotta

  • Primaarinen progressiivinen tai toissijainen progressiivinen MS McDonald-kriteerien mukaan
  • 6,5 ≤ EDSS ≤ 8,0 ja pyramidipistemäärä välillä 1-4
  • Maksimi kävelyetäisyys ≤ 10m

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he:
  • sinulla on dementia, alkoholismi tai sydämentahdistinhoito
  • kaikki vakavat lääketieteelliset sairaudet
  • ovat raskaana
  • ovat suorittaneet systemaattista kestävyysharjoitusta (>1 päivä/viikko) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • suorittaa alle 80 % suunnitelluista harjoituksista
  • sairaudet, jotka sulkevat pois maksimaalisen kestävyystestin suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kestävyysharjoittelu
Normaalihoito 4 viikon laitoshoidon aikana tanskalaisessa multippeliskleroosin kuntoutuskeskuksessa lisäsi 3 viikoittaista kestävyysharjoittelua yläraajoille.
Normaalihoito 4 viikon laitoshoidon aikana tanskalaisessa multippeliskleroosin kuntoutuskeskuksessa lisäsi 3 viikoittaista kestävyysharjoittelua yläraajoille.
Vakiohoitoa 4 viikon laitoshoidon aikana tanskalaisessa multippeliskleroosin kuntoutuskeskuksessa.
Active Comparator: Normaali hoito
Vakiohoitoa 4 viikon laitoshoidon aikana tanskalaisessa multippeliskleroosin kuntoutuskeskuksessa
Vakiohoitoa 4 viikon laitoshoidon aikana tanskalaisessa multippeliskleroosin kuntoutuskeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Harjoittelun noudattaminen rekisteröidään välittömästi kaikkien suunniteltujen harjoitusten jälkeen 4 viikon toimenpiteen aikana
Harjoittelun noudattaminen rekisteröidään ja toimii ensisijaisena tuloksena.
Harjoittelun noudattaminen rekisteröidään välittömästi kaikkien suunniteltujen harjoitusten jälkeen 4 viikon toimenpiteen aikana
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Keskeyttäneiden osallistujien lukumäärä rekisteröidään jälkimittauksessa heti intervention jälkeen.
Keskeyttäneiden osallistujien lukumäärä rekisteröidään jälkimittauksessa heti intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: Happihuippu mitataan 1-2 päivää ennen toimenpidettä ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Huippuhapenkulutuksen mittaus ramppiprotokollan aikana armergometrilla.
Happihuippu mitataan 1-2 päivää ennen toimenpidettä ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen interventiota ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen suoritetaan laatikko- ja lohkotesti
1-2 päivää ennen interventiota ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen suoritetaan laatikko- ja lohkotesti
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen interventiota ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen suoritetaan istuma-seisomatesti
1-2 päivää ennen interventiota ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen suoritetaan istuma-seisomatesti
Kädensijatesti
Aikaikkuna: Kädensijatesti tehdään 1-2 päivää ennen toimenpidettä ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Kädensijatesti tehdään 1-2 päivää ennen toimenpidettä ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Pyörätuolin testi
Aikaikkuna: Pyörätuolitesti suoritetaan 1-2 päivää ennen toimenpidettä ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Pyörätuolitesti suoritetaan 1-2 päivää ennen toimenpidettä ja 1-2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrik Dalgas, PhD, Dep. Public Health, Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kestävyysharjoittelu

3
Tilaa