Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning hos gravt funktionshindrade patienter med MS

17 juli 2013 uppdaterad av: University of Aarhus

Uthållighetsträning hos gravt funktionshindrade patienter med MS - en genomförbarhetsstudie

Under det senaste decenniet har fysisk träning blivit en accepterad och integrerad del av rehabilitering hos patienter med multipel skleros (MS). Inga studier har dock utvärderat om de svårast handikappade patienterna kan tolerera och dra nytta av träningsterapi. Syftet med denna studie är därför att utvärdera genomförbarheten av uthållighetsträning hos gravt funktionshindrade patienter med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I många år har patienter med multipel skleros (MS) avrådts från att delta i fysisk träning. Detta råd gavs delvis för att vissa patienter rapporterades uppleva symtominstabilitet under träning till följd av ökad kroppstemperatur. Ett ytterligare argument var att undvikande av träning skulle bevara energin och därigenom resultera i mindre trötthet och lämna mer energi till dagliga aktiviteter. Under det senaste decenniet har det varit vanligare att rekommendera träning för MS-patienter, på grund av dess nyligen bevisade fördelaktiga effekter hos dessa patienter.

Motstånds- och uthållighetsträning utgör de två ytterligheterna av grundläggande fysisk träning. För att få insikt om effekterna av träning är det därför meningsfullt att förstå ytterligheterna. Hos mild till måttligt nedsatt MS-patienter tolereras uthållighetsträning väl och ger positiva effekter. Denna träningsmodalitet har dock ännu inte testats på gravt funktionshindrade patienter, och det är därför oklart om uthållighetsträning är genomförbart och fördelaktigt för dessa patienter. Utredarna har därför utformat en genomförbarhetsstudie som utvärderar effekterna av 4 veckors uthållighetsträning hos gravt funktionshindrade MS-patienter (Expanded Disability Status Scale score > 6).

Patienter är slutna på något av de nationella MS-sjukhusen och uthållighetsträning läggs till den vanliga vården, och jämförs endast med vanlig vård (kontrollgrupp). Träningsfrekvensen är 3 gånger per vecka och intensiteten styrs av HR-mätningar under träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jylland
      • Ry, Jylland, Danmark, 8680
        • MS Hospital in Ry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke

    ->18 år

  • Primär progressiv eller sekundär progressiv MS enligt McDonalds kriterier
  • 6,5 ≤ EDSS ≤ 8,0 och pyramidpoäng mellan 1 och 4
  • Max gångavstånd ≤ 10m

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderas om de:
  • har demens, alkoholism eller pacemakerbehandling
  • några allvarliga medicinska komorbiditeter
  • är gravida
  • har gjort systematisk uthållighetsträning (>1 dag/vecka) under de senaste 3 månaderna.
  • genomföra mindre än 80 % av de planerade träningspassen
  • medicinska tillstånd som utesluter genomförande av ett maximalt uthållighetstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uthållighetsträning
Standardvård under en 4 veckors slutenvård på ett danskt rehabiliteringscenter för multipel skleros lade till 3 veckopass med uthållighetsträning för den övre extremiteten.
Standardvård under en 4 veckors slutenvård på ett danskt rehabiliteringscenter för multipel skleros lade till 3 veckopass med uthållighetsträning för den övre extremiteten.
Standardvård under 4 veckors slutenvård på ett danskt multipel sklerosrehabiliteringscenter.
Aktiv komparator: Standardvård
Standardvård under 4 veckors slutenvård på ett danskt multipel sklerosrehabiliteringscenter
Standardvård under 4 veckors slutenvård på ett danskt multipel sklerosrehabiliteringscenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träna efterlevnad
Tidsram: Träningsföljsamhet registreras omedelbart efter alla planerade träningspass under den 4 veckor långa interventionen
Efterlevnad av träning registreras och fungerar som det primära resultatet.
Träningsföljsamhet registreras omedelbart efter alla planerade träningspass under den 4 veckor långa interventionen
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Antal deltagare som hoppar av registreras vid eftermätningen strax efter insatsen.
Antal deltagare som hoppar av registreras vid eftermätningen strax efter insatsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp syreförbrukning
Tidsram: 1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen mäts maximal syrehalt
Mätning av maximal syreförbrukning under ett rampprotokoll på armergometer.
1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen mäts maximal syrehalt
Box och Block test
Tidsram: 1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen utförs box- och blocktestet
1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen utförs box- och blocktestet
Sitt för att stå test
Tidsram: 1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen utförs sitt-till-stå-testet
1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen utförs sitt-till-stå-testet
Handgreppstest
Tidsram: 1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen utförs handgreppstestet
1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen utförs handgreppstestet
Rullstolstest
Tidsram: 1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen utförs rullstolstestet
1-2 dagar före interventionen och 1-2 dagar efter 4 veckors interventionen utförs rullstolstestet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrik Dalgas, PhD, Dep. Public Health, Aarhus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2012

Första postat (Uppskatta)

19 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Uthållighetsträning

3
Prenumerera