Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlás SM-ben szenvedő súlyosan fogyatékos betegeknél

2013. július 17. frissítette: University of Aarhus

Állóképességi edzés SM-ben szenvedő súlyosan fogyatékos betegeknél – megvalósíthatósági tanulmány

Az elmúlt évtizedben a testmozgás a sclerosis multiplexben (SM) szenvedő betegek rehabilitációjának elfogadott és integrált részévé vált. Egyetlen tanulmány sem értékelte azonban, hogy a legsúlyosabban fogyatékos betegek elviselik-e a gyakorlati terápiát, és hasznot húznak-e belőle. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy értékelje az állóképességi edzés megvalósíthatóságát súlyosan fogyatékos SM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegeknek évek óta azt tanácsolják, hogy ne vegyenek részt testmozgásban. Ezt a tanácsot részben azért adták, mert egyes betegekről számoltak be, hogy a megnövekedett testhőmérséklet következtében a tünetek instabilitást tapasztaltak edzés közben. Egy további érv az volt, hogy a testmozgás elkerülése energiát takarít meg, és ezáltal kevesebb fáradtságot eredményez, és több energiát hagy a mindennapi tevékenységekhez. Az elmúlt évtizedben egyre gyakrabban javasolták a testmozgást az SM-es betegeknek, mivel a közelmúltban bebizonyosodott jótékony hatása ezekre a betegekre.

Az ellenállás- és állóképesség-edzés az alapvető fizikai gyakorlatok két végletét alkotja. Ahhoz, hogy betekintést nyerjünk a gyakorlatok hatásaiba, érdemes megérteni a szélsőségeket. Az enyhe és közepesen károsodott SM betegek állóképességi edzése jól tolerálható, és jótékony hatást fejt ki. Ezt a gyakorlati módot azonban még nem tesztelték súlyosan fogyatékos betegeken, ezért nem világos, hogy az állóképességi edzés megvalósítható és előnyös-e ezeknél a betegeknél. A kutatók ezért megvalósíthatósági tanulmányt készítettek, amely értékeli a 4 hetes állóképességi edzés hatásait súlyosan fogyatékos SM-es betegeknél (Expanded Disability Status Scale Score > 6).

A betegek az egyik országos SM kórházban fekvőbetegek, és az állóképességi tréning hozzáadódik a szokásos ellátáshoz, és csak a szokásos ellátáshoz hasonlítják (kontrollcsoport). Az edzés gyakorisága heti 3, az intenzitást edzés közbeni HR mérések szabályozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Jylland
      • Ry, Jylland, Dánia, 8680
        • MS Hospital in Ry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

    -> 18 év

  • Primer progresszív vagy másodlagos progresszív SM a McDonald kritériumok szerint
  • 6,5 ≤ EDSS ≤ 8,0 és piramis pontszám 1 és 4 között
  • Maximális sétatávolság ≤ 10 m

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha:
  • demenciája, alkoholizmusa vagy pacemaker-kezelése van
  • bármilyen súlyos orvosi társbetegség
  • terhesek
  • szisztematikus állóképességi edzést végzett (>1 nap/hét) az elmúlt 3 hónapban.
  • a tervezett edzések kevesebb mint 80%-át teljesíteni
  • olyan egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a maximális állóképességi teszt elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Állóképességi edzés
Egy dán sclerosis multiplex rehabilitációs központban végzett 4 hetes fekvőbeteg-ellátás során a szokásos ellátás hetente 3 edzéssel egészítette ki a felső végtagok állóképességét.
Viselkedési: Állóképességi edzés
Egy dán sclerosis multiplex rehabilitációs központban végzett 4 hetes fekvőbeteg-ellátás során a szokásos ellátás hetente 3 edzéssel egészítette ki a felső végtagok állóképességét.
Viselkedési: Standard ellátás
Szokásos ellátás 4 hetes fekvőbeteg-ellátás során egy dán sclerosis multiplex rehabilitációs központban.
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Szokásos ellátás 4 hetes fekvőbeteg-ellátás során egy dán sclerosis multiplex rehabilitációs központban
Viselkedési: Standard ellátás
Szokásos ellátás 4 hetes fekvőbeteg-ellátás során egy dán sclerosis multiplex rehabilitációs központban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati megfelelés
Időkeret: A gyakorlatoknak való megfelelést azonnal regisztrálják a 4 hetes beavatkozás során tervezett összes edzés után
A gyakorlatoknak való megfelelést regisztrálják, és ez az elsődleges eredmény.
A gyakorlatoknak való megfelelést azonnal regisztrálják a 4 hetes beavatkozás során tervezett összes edzés után
Lemorzsolódási arány
Időkeret: A lemorzsolódó résztvevők számát a beavatkozás utáni mérés után rögzítik.
A lemorzsolódó résztvevők számát a beavatkozás utáni mérés után rögzítik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs oxigénfogyasztás
Időkeret: A beavatkozás előtt 1-2 nappal és a 4 hetes beavatkozás után 1-2 nappal mérjük az oxigén csúcsértékét
Csúcs oxigénfogyasztás mérése a rámpa protokoll során az armergométeren.
A beavatkozás előtt 1-2 nappal és a 4 hetes beavatkozás után 1-2 nappal mérjük az oxigén csúcsértékét
Box és Block teszt
Időkeret: 1-2 nappal a beavatkozás előtt és 1-2 nappal a 4 hetes beavatkozás után kerül sor a doboz és blokk tesztre
1-2 nappal a beavatkozás előtt és 1-2 nappal a 4 hetes beavatkozás után kerül sor a doboz és blokk tesztre
Ülj, hogy kiállhasd a próbát
Időkeret: A beavatkozás előtt 1-2 nappal és a 4 hetes beavatkozás után 1-2 nappal ülve állni tesztet végeznek.
A beavatkozás előtt 1-2 nappal és a 4 hetes beavatkozás után 1-2 nappal ülve állni tesztet végeznek.
Fogantyú teszt
Időkeret: 1-2 nappal a beavatkozás előtt és 1-2 nappal a 4 hetes beavatkozás után történik a markolatteszt
1-2 nappal a beavatkozás előtt és 1-2 nappal a 4 hetes beavatkozás után történik a markolatteszt
Kerekesszék teszt
Időkeret: 1-2 nappal a beavatkozás előtt és 1-2 nappal a 4 hetes beavatkozás után kerül sor a kerekesszék tesztre
1-2 nappal a beavatkozás előtt és 1-2 nappal a 4 hetes beavatkozás után kerül sor a kerekesszék tesztre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital
Danish MS Hospitals, Haslev and Ry
The Danish MS Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrik Dalgas, PhD, Dep. Public Health, Aarhus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAarhus100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel