Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u těžce zdravotně postižených pacientů s RS

17. července 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Vytrvalostní trénink u těžce zdravotně postižených pacientů s RS – studie proveditelnosti

V posledním desetiletí se fyzické cvičení stalo akceptovanou a integrovanou součástí rehabilitace u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Žádné studie však nehodnotily, zda pacienti s nejtěžším postižením mohou tolerovat cvičební terapii a mít z ní prospěch. Účelem této studie je proto zhodnotit proveditelnost vytrvalostního tréninku u těžce postižených pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po mnoho let bylo pacientům s roztroušenou sklerózou (RS) doporučováno neúčastnit se fyzického cvičení. Tato rada byla poskytnuta částečně proto, že u některých pacientů bylo hlášeno, že trpí nestabilitou symptomů během cvičení v důsledku zvýšené tělesné teploty. Dalším argumentem bylo, že vyhýbání se cvičení by ušetřilo energii, a tím by vedlo k menší únavě a zbylo více energie na aktivity každodenního života. Během posledního desetiletí bylo běžnější doporučovat cvičení pro pacienty s RS kvůli jeho nedávno prokázaným příznivým účinkům u těchto pacientů.

Odporový a vytrvalostní trénink tvoří dva extrémy základního fyzického cvičení. Abychom získali přehled o účincích cvičení, má proto smysl porozumět extrémům. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou RS je vytrvalostní trénink dobře tolerován a poskytuje příznivé účinky. Tato cvičební modalita však dosud nebyla testována u těžce postižených pacientů, a proto není jasné, zda je vytrvalostní trénink u těchto pacientů proveditelný a přínosný. Výzkumníci proto navrhli studii proveditelnosti hodnotící účinky 4týdenního vytrvalostního tréninku u těžce postižených pacientů s roztroušenou sklerózou (skóre škály stavu postižení > 6).

Pacienti jsou hospitalizováni v jedné z národních nemocnic s RS a vytrvalostní trénink je přidán k běžné péči a je srovnáván pouze s běžnou péčí (kontrolní skupina). Frekvence cvičení je 3x týdně a intenzita je řízena měřením srdeční frekvence během cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Jylland
      • Ry, Jylland, Dánsko, 8680
        • MS Hospital in Ry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas

    ->18 let

  • Primárně progresivní nebo sekundárně progresivní RS podle McDonaldových kritérií
  • 6,5 ≤ EDSS ≤ 8,0 a pyramidové skóre mezi 1 a 4
  • Maximální docházková vzdálenost ≤ 10m

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jsou vyloučeni, pokud:
  • trpíte demencí, alkoholismem nebo léčbou kardiostimulátorem
  • jakékoli závažné lékařské komorbidity
  • jsou těhotné
  • během posledních 3 měsíců absolvovali systematický vytrvalostní trénink (>1 den/týden).
  • absolvovat méně než 80 % plánovaných školení
  • zdravotní stavy, které vylučují provedení testu maximální vytrvalosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vytrvalostní trénink
Ke standardní péči během 4týdenního pobytu v dánském rehabilitačním centru roztroušené sklerózy byly přidány 3 týdenní tréninky vytrvalosti horní končetiny.
Behaviorální: Vytrvalostní trénink
Ke standardní péči během 4týdenního pobytu v dánském rehabilitačním centru roztroušené sklerózy byly přidány 3 týdenní tréninky vytrvalosti horní končetiny.
Behaviorální: Standardní péče
Standardní péče během 4týdenního stacionáře v dánském rehabilitačním centru pro roztroušenou sklerózu.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní péče během 4týdenního stacionáře v dánském rehabilitačním centru pro roztroušenou sklerózu
Behaviorální: Standardní péče
Standardní péče během 4týdenního stacionáře v dánském rehabilitačním centru pro roztroušenou sklerózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení dodržování
Časové okno: Compliance cvičení je registrována ihned po všech plánovaných cvičeních během 4týdenní intervence
Dodržování cvičení je registrováno a slouží jako primární výsledek.
Compliance cvičení je registrována ihned po všech plánovaných cvičeních během 4týdenní intervence
Míra opuštění
Časové okno: Počet odcházejících účastníků se eviduje při měření po zásahu.
Počet odcházejících účastníků se eviduje při měření po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: 1-2 dny před intervencí a 1-2 dny po 4týdenní intervenci se měří vrchol kyslíku
Měření špičkové spotřeby kyslíku během rampového protokolu na armergometru.
1-2 dny před intervencí a 1-2 dny po 4týdenní intervenci se měří vrchol kyslíku
Box and Block test
Časové okno: 1-2 dny před intervencí a 1-2 dny po 4týdenní intervenci se provádí box a blokový test
1-2 dny před intervencí a 1-2 dny po 4týdenní intervenci se provádí box a blokový test
Zkouška sedět
Časové okno: 1-2 dny před intervencí a 1-2 dny po 4týdenní intervenci se provádí test ze sedu do stoje
1-2 dny před intervencí a 1-2 dny po 4týdenní intervenci se provádí test ze sedu do stoje
Zkouška rukojeti
Časové okno: 1-2 dny před zákrokem a 1-2 dny po 4týdenním zákroku se provádí test úchopu
1-2 dny před zákrokem a 1-2 dny po 4týdenním zákroku se provádí test úchopu
Zkouška na invalidním vozíku
Časové okno: 1-2 dny před zákrokem a 1-2 dny po 4týdenním zásahu se provádí test na invalidním vozíku
1-2 dny před zákrokem a 1-2 dny po 4týdenním zásahu se provádí test na invalidním vozíku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
Danish MS Hospitals, Haslev and Ry
The Danish MS Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrik Dalgas, PhD, Dep. Public Health, Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAarhus100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytrvalostní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit