- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01752777
HIV 검사/치료를 강화하기 위한 행동 중재
2018년 5월 8일 업데이트: Seth Kalichman, University of Connecticut
HIV 감염에 대해 사람들을 검사하고 치료하는 것을 목표로 하는 예방 전략은 HIV 치료 비순응 및 성병 동시 감염(STI)으로 인해 훼손됩니다.
제안된 연구는 알코올 및 기타 약물을 사용하는 HIV-AIDS 환자의 HIV 치료 순응도를 개선하고 성병 동시 감염을 줄임으로써 HIV 감염성을 줄이기 위한 이론 기반 행동 개입을 테스트할 것입니다.
개입은 자원이 제한된 환경에서 HIV/AIDS를 앓고 있는 사람들을 위한 사례 관리 및 임상 서비스에 즉시 보급할 준비가 된 모델에서 단일 사무실 기반 상담 세션에 이어 4개의 휴대폰 전달 상담 세션으로 전달됩니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염에 대해 사람들을 검사하고 치료하는 것을 목표로 하는 예방 전략은 HIV 치료 비순응 및 성병 동시 감염(STI)으로 인해 훼손됩니다.
HIV 치료 준수를 개선하고 HIV 전파 위험을 줄임으로써 낮은 전염성을 유지하기 위해서는 확장 가능한 개입이 시급히 필요합니다.
이 응용 프로그램은 알코올 및 기타 약물을 사용하는 HIV/AIDS 환자의 HIV 치료 준수를 동시에 개선하고 HIV 전파 위험 행동을 줄이기 위한 이론 기반 행동 개입을 테스트할 것을 제안합니다.
의사 결정의 갈등 이론에 기반을 둔 개입은 사무실 기반 상담 세션 1회에 이어 휴대폰 전달 상담 세션 4회로 혼합된 형식으로 제공됩니다.
이 개입은 애틀랜타와 주변 빈곤 지역에서 실시될 것입니다.
HIV 치료를 받는 남성(n = 250)과 여성(n = 250)은 AIDS 서비스 및 전염병 클리닉에서 모집됩니다.
정보에 입각한 동의 및 기본 평가에 따라 참가자는 (a) 통합 HIV 치료 준수 - 위험 감소 개입 또는 (b) 시간 일치 비오염 주의 제어 조건에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 12개월 동안 사무실 기반 컴퓨터 인터뷰, 예고 없이 알약 수, 의료 차트 추상화를 사용하여 추적됩니다.
이 연구는 통일되고 통합된 이론 기반 HIV 치료 및 위험 감소 개입이 HIV 전염 위험 행동을 줄이고, HIV 치료 순응도를 개선하고, 바이러스 부하를 줄이고, 새로운 STI를 예방할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
이 연구는 또한 개입 결과에 대한 이론적 구성과 구조적 장벽의 영향을 조사할 것입니다.
12개월 추적 기간 동안 바이러스 부하 및 STI의 변화와 관련하여 불순응 및 위험 행동으로의 재발을 예측하는 요인도 연구의 초점이 될 것입니다.
조사 중인 개입은 HIV 양성 남성과 여성을 사용하는 물질에 대한 통합 모델에서 치료 순응도와 위험 행동을 동시에 다루는 최초의 개입 중 하나가 될 것입니다.
효과가 입증되면 개입 모델은 HIV/AIDS 환자를 위한 지역사회 및 임상 서비스에 즉시 보급될 준비가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HIV 양성
- 지난 달에 성적으로 활동적임
- 활성 물질 사용
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감염 위험 감소
행동 상담은 사무실 세션 1회에 이어 휴대폰 기반 세션 4회에 걸쳐 실시되었습니다.
상담은 항레트로바이러스 준수, HIV 관리 참여, HIV 전염에 대한 성적 위험 행동 감소를 주요 목표로 하는 행동적 자기 관리 및 인지적 의사 결정 모델을 기반으로 합니다.
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행동 상담은 사무실 세션 1회에 이어 휴대폰 기반 세션 4회에 걸쳐 실시되었습니다.
상담은 항레트로바이러스 준수, HIV 관리 참여, HIV 전염에 대한 성적 위험 행동 감소를 주요 목표로 하는 행동적 자기 관리 및 인지적 의사 결정 모델을 기반으로 합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 일반 건강 개선
이 조건의 참가자는 1회의 사무실 세션과 4개의 휴대폰 기반 세션에서 실시되는 교육을 받습니다.
교육 세션은 건강 서비스 및 건강 개선 전략에 대한 인식 제고에 중점을 둡니다.
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참가자를 사회적 봉사 및 건강 관련 전략에 연결하는 데 도움이 되는 교육 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV RNA 바이러스 부하
기간: 12개월
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혈장 PCR에 의해 결정된 HIV RNA 바이러스 부하
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 전염 위험 행동
기간: 3 개월
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HIV 전파 위험을 유발하는 성적 행위 및 전파 위험에 대한 보호 조치
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H11-159
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