Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence ke zlepšení testu/léčby HIV

8. května 2018 aktualizováno: Seth Kalichman, University of Connecticut
Strategie prevence, jejichž cílem je testovat a léčit lidi na infekci HIV, jsou podkopávány nedodržováním léčby HIV a sexuálně přenosnými koinfekcemi (STI). Navrhovaná studie bude testovat behaviorální intervenci založenou na teorii ke snížení nakažlivosti HIV současným zlepšením adherence k léčbě HIV a snížením sexuálně přenosných koinfekcí u lidí žijících s HIV-AIDS, kteří užívají alkohol a jiné drogy. Intervence je poskytována v rámci jediného poradenského sezení v kanceláři, po němž následují 4 poradenská sezení prostřednictvím mobilního telefonu v modelu, který bude připraven k okamžitému rozšíření do case managementu a klinických služeb pro lidi žijící s HIV/AIDS v prostředí s omezenými zdroji.

Přehled studie

Detailní popis

Strategie prevence, jejichž cílem je testovat a léčit lidi na infekci HIV, jsou podkopávány nedodržováním léčby HIV a sexuálně přenosnými koinfekcemi (STI). Škálovatelné intervence jsou naléhavě potřebné k udržení nízké infekčnosti zlepšením adherence k léčbě HIV a snížením rizik přenosu HIV. Tato aplikace navrhuje otestovat behaviorální intervenci založenou na teorii, která by současně zlepšila adherenci k léčbě HIV a snížila rizikové chování přenosu HIV u lidí žijících s HIV/AIDS, kteří užívají alkohol a jiné drogy. Intervence, založená na teorii konfliktů rozhodování, bude poskytnuta ve smíšeném formátu, s jedním poradenským sezením v kanceláři následovaným čtyřmi poradenskými sezeními přes mobilní telefon. Zásah bude proveden v Atlantě a okolních chudých oblastech. Muži (n = 250) a ženy (n = 250), kteří jsou léčeni HIV, se budou rekrutovat ze služeb AIDS a infekčních klinik. Po informovaném souhlasu a základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni buď do (a) integrovaného dodržování léčby HIV – intervence na snížení rizika, nebo (b) do časově odpovídajících nekontaminujících podmínek kontroly pozornosti. Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců pomocí kancelářských počítačových rozhovorů, neohlášených počtů pilulek a abstrakce lékařských tabulek. Studie bude testovat hypotézu, že jednotná, integrovaná léčba HIV založená na teorii a intervence na snížení rizika sníží rizikové chování přenosu HIV, zlepší adherenci k léčbě HIV, sníží virovou zátěž a zabrání novým STI. Studie bude také zkoumat vliv teoretických konstruktů a strukturálních bariér na výsledky intervence. Ústředním bodem studie budou také faktory, které predikují relaps k non-adherenci a rizikovému chování ve vztahu ke změnám virové zátěže a STI během 12měsíčního období sledování. Zkoumaná intervence bude mezi prvními, která se současně zaměří na dodržování léčby a rizikové chování v integrovaném modelu pro HIV pozitivní muže a ženy užívající návykové látky. Pokud se intervenční model ukáže jako účinný, bude připraven k okamžitému rozšíření do komunitních a klinických služeb pro lidi žijící s HIV/AIDS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • HIV pozitivní
  • Sexuálně aktivní v předchozím měsíci
  • Použití účinné látky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížení rizika infekčnosti
Behaviorální poradenství prováděné v jednom kancelářském sezení, po kterém následovaly 4 sezení přes mobilní telefon. Poradenství je založeno na modelech behaviorálního sebeřízení a kognitivního rozhodování s primárním cílem zvýšit antiretrovirovou adherenci, zapojení do péče o HIV a snížení sexuálního rizikového chování pro přenos HIV.
Behaviorální poradenství prováděné v jednom kancelářském sezení, po kterém následovaly 4 sezení přes mobilní telefon. Poradenství je založeno na modelech behaviorálního sebeřízení a kognitivního rozhodování s primárním cílem zvýšit antiretrovirovou adherenci, zapojení do péče o HIV a snížení sexuálního rizikového chování pro přenos HIV.
SHAM_COMPARATOR: Všeobecné zlepšení zdraví
Účastníci s tímto stavem absolvují vzdělávání prováděné v jednom kancelářském sezení, po kterém následují 4 sezení pomocí mobilních telefonů. Vzdělávací setkání se zaměřují na zvyšování povědomí o zdravotnických službách a strategiích zlepšování zdraví.
Výchovné poradenství, které účastníkům pomůže napojit se na sociální služby a strategie související se zdravím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV RNA virová zátěž
Časové okno: 12 měsíců
HIV RNA virová zátěž stanovená PCR krevní plazmy
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování při sexuálním přenosu
Časové okno: 3 měsíce
Sexuální chování, které vytváří rizika pro přenos HIV a ochranná opatření proti rizikům přenosu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Snížení rizika infekčnosti

Předplatit