Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja behawioralna w celu usprawnienia testu / leczenia HIV

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Seth Kalichman, University of Connecticut
Strategie zapobiegania, które mają na celu testowanie i leczenie ludzi pod kątem zakażenia wirusem HIV, są osłabiane przez nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV i współzakażenia przenoszone drogą płciową (STI). Proponowane badanie przetestuje opartą na teorii interwencję behawioralną w celu zmniejszenia zakaźności HIV poprzez jednoczesną poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV i zmniejszenie koinfekcji przenoszonych drogą płciową u osób żyjących z HIV-AIDS, które używają alkoholu i innych narkotyków. Interwencja jest realizowana w ramach jednej sesji doradczej w biurze, po której następują 4 sesje doradcze prowadzone przez telefon komórkowy w modelu, który będzie gotowy do natychmiastowego rozpowszechnienia w zarządzaniu przypadkami i usługach klinicznych dla osób żyjących z HIV/AIDS w warunkach ograniczonych zasobów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Strategie zapobiegania, które mają na celu testowanie i leczenie ludzi pod kątem zakażenia wirusem HIV, są osłabiane przez nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV i współzakażenia przenoszone drogą płciową (STI). Pilnie potrzebne są skalowalne interwencje, aby utrzymać niską zakaźność poprzez poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV i zmniejszenie ryzyka przenoszenia wirusa HIV. Ta aplikacja proponuje przetestowanie opartej na teorii interwencji behawioralnej, aby jednocześnie poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV i zmniejszyć zachowania ryzykowne przenoszeniem wirusa HIV u osób żyjących z HIV/AIDS, które używają alkoholu i innych narkotyków. Oparta na teorii konfliktu podejmowania decyzji, interwencja zostanie przeprowadzona w mieszanym formacie, z jedną sesją doradczą w biurze, po której nastąpią cztery sesje doradcze prowadzone przez telefon komórkowy. Interwencja zostanie przeprowadzona w Atlancie i okolicznych zubożałych obszarach. Mężczyźni (n = 250) i kobiety (n = 250) poddawani leczeniu HIV będą rekrutowani z placówek zajmujących się AIDS i klinik chorób zakaźnych. Po świadomej zgodzie i ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (a) zintegrowanego przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV – interwencja zmniejszająca ryzyko lub (b) dopasowanego czasowo stanu kontroli uwagi, który nie zanieczyszcza. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy za pomocą komputerowych wywiadów w biurze, niezapowiedzianej liczby tabletek i abstrakcji kart medycznych. Badanie przetestuje hipotezę, że ujednolicone, zintegrowane, oparte na teorii leczenie HIV i interwencje zmniejszające ryzyko zmniejszą ryzyko przenoszenia wirusa HIV, poprawią przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV, zmniejszą miano wirusa i zapobiegną nowym chorobom przenoszonym drogą płciową. W badaniu zbadany zostanie również wpływ konstrukcji teoretycznych i barier strukturalnych na wyniki interwencji. Centralnym punktem badania będą również czynniki, które przewidują nawrót nieprzestrzegania zaleceń i zachowań ryzykownych w odniesieniu do zmian miana wirusa i chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. Badana interwencja będzie jedną z pierwszych, która jednocześnie zajmie się przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych i ryzykownymi zachowaniami w zintegrowanym modelu substancji z wykorzystaniem mężczyzn i kobiet zakażonych wirusem HIV. Jeśli okaże się skuteczny, model interwencji będzie gotowy do natychmiastowego rozpowszechnienia w społeczności i usługach klinicznych dla osób żyjących z HIV/AIDS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • HIV pozytywny
  • Aktywność seksualna w poprzednim miesiącu
  • Stosowanie substancji czynnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zmniejszenie ryzyka zakaźności
Poradnictwo behawioralne przeprowadzone podczas jednej sesji w biurze, po której nastąpiły 4 sesje przez telefon komórkowy. Poradnictwo opiera się na modelach samokontroli behawioralnej i podejmowania decyzji poznawczych, których głównym celem jest zwiększenie przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych, zaangażowanie w opiekę nad HIV i zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych powodujących przenoszenie wirusa HIV.
Poradnictwo behawioralne przeprowadzone podczas jednej sesji w biurze, po której nastąpiły 4 sesje przez telefon komórkowy. Poradnictwo opiera się na modelach samokontroli behawioralnej i podejmowania decyzji poznawczych, których głównym celem jest zwiększenie przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych, zaangażowanie w opiekę nad HIV i zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych powodujących przenoszenie wirusa HIV.
SHAM_COMPARATOR: Ogólna poprawa zdrowia
Uczestnicy w tym stanie otrzymują edukację prowadzoną w ramach jednej sesji biurowej, po której następują 4 sesje z użyciem telefonu komórkowego. Sesje edukacyjne koncentrują się na podnoszeniu świadomości na temat usług zdrowotnych i strategii poprawy zdrowia.
Doradztwo edukacyjne, aby pomóc połączyć uczestników z usługami społecznymi i strategiami związanymi ze zdrowiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie wirusem HIV RNA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miano wirusa HIV RNA określone metodą PCR w osoczu krwi
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z ryzykiem przenoszenia drogą płciową
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zachowania seksualne stwarzające ryzyko przeniesienia wirusa HIV oraz działania ochronne przed ryzykiem przeniesienia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj