Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeintervention för att förbättra HIV-test/behandling

8 maj 2018 uppdaterad av: Seth Kalichman, University of Connecticut
Förebyggande strategier som syftar till att testa och behandla människor för HIV-infektion undergrävs av att HIV-behandling inte följer och sexuellt överförbara samtidiga infektioner (STI). Den föreslagna studien kommer att testa en teoribaserad beteendeintervention för att minska HIV-smittsamheten genom att samtidigt förbättra HIV-behandlingsefterlevnaden och minska sexuellt överförbara samtidiga infektioner hos personer som lever med HIV - AIDS som använder alkohol och andra droger. Interventionen levereras i en enda kontorsbaserad rådgivningssession följt av 4 mobiltelefonlevererade rådgivningssessioner i en modell som kommer att vara redo för omedelbar spridning till fallhantering och kliniska tjänster för personer som lever med hiv/aids i miljöer med begränsade resurser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förebyggande strategier som syftar till att testa och behandla människor för HIV-infektion undergrävs av att HIV-behandling inte följer och sexuellt överförbara samtidiga infektioner (STI). Skalbara insatser behövs akut för att upprätthålla låg smittsamhet genom att förbättra följsamheten vid hiv-behandling och minska riskerna för överföring av hiv. Denna ansökan föreslår att testa en teoribaserad beteendeintervention för att samtidigt förbättra följsamheten till HIV-behandling och minska risken för HIV-överföring hos personer som lever med HIV/AIDS som använder alkohol och andra droger. Grundad i konfliktteori om beslutsfattande kommer interventionen att levereras i ett blandat format, med en kontorsbaserad rådgivningssession följt av fyra mobiltelefonlevererade rådgivningssessioner. Insatsen kommer att genomföras i Atlanta och omgivande fattiga områden. Män (n = 250) och kvinnor (n = 250) som får HIV-behandling kommer att rekryteras från AIDS-tjänster och kliniker för infektionssjukdomar. Efter informerat samtycke och baslinjebedömningar kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen en (a) integrerad HIV-behandling - riskreducerande intervention eller (b) ett tidsmatchat icke-kontaminerande uppmärksamhetskontrolltillstånd. Deltagarna kommer att följas i 12 månader med hjälp av kontorsbaserade datoriserade intervjuer, oanmälda piller och abstraktion av medicinska diagram. Studien kommer att testa hypotesen att en enhetlig, integrerad teoribaserad HIV-behandling och riskreducerande intervention kommer att minska riskbeteenden för HIV-överföring, förbättra efterlevnaden av HIV-behandling, minska virusmängden och förhindra nya STI. Studien kommer också att undersöka inverkan av teoretiska konstruktioner och strukturella barriärer på interventionsresultat. Faktorer som förutsäger återfall till icke-adherens och riskbeteenden i relation till förändringar i virusmängd och STI under den 12 månader långa uppföljningsperioden kommer också att vara en fokuspunkt i studien. Interventionen som undersöks kommer att vara bland de första som samtidigt tar upp behandlingsföljsamhet och riskbeteende i en integrerad modell för substansanvändande HIV-positiva män och kvinnor. Om den visar sig vara effektiv kommer interventionsmodellen att vara redo för omedelbar spridning till samhället och kliniska tjänster för människor som lever med hiv/aids.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Hivpositiv
  • Sexuellt aktiv under föregående månad
  • Användning av aktiv substans

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Infektionsriskminskning
Beteenderådgivning genomfördes i en kontorssession följt av 4 mobiltelefonbaserade sessioner. Rådgivning är baserad på modeller för beteendemässig självförvaltning och kognitivt beslutsfattande med det primära syftet att öka antiretroviral adherence, engagemang i HIV-vård och minska sexuella riskbeteenden för HIV-överföring.
Beteenderådgivning genomfördes i en kontorssession följt av 4 mobiltelefonbaserade sessioner. Rådgivning är baserad på modeller för beteendemässig självförvaltning och kognitivt beslutsfattande med det primära syftet att öka antiretroviral adherence, engagemang i HIV-vård och minska sexuella riskbeteenden för HIV-överföring.
SHAM_COMPARATOR: Allmän hälsoförbättring
Deltagare i detta tillstånd får utbildning som genomförs i en kontorssession följt av 4 mobiltelefonbaserade sessioner. Utbildningssessionerna fokuserar på att öka medvetenheten om hälsotjänster och hälsoförbättringsstrategier.
Pedagogisk rådgivning för att hjälpa deltagarna att kopplas till sociala tjänster och hälsorelaterade strategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV RNA viral belastning
Tidsram: 12 månader
HIV RNA viral belastning bestäms av blodplasma PCR
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskbeteenden för sexuell överföring
Tidsram: 3 månader
Sexuella beteenden som skapar risker för HIV-överföring och skyddsåtgärder mot överföringsrisker
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera