Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческое вмешательство для улучшения тестирования/лечения ВИЧ

8 мая 2018 г. обновлено: Seth Kalichman, University of Connecticut
Стратегии профилактики, направленные на тестирование и лечение людей от ВИЧ-инфекции, подрываются несоблюдением режима лечения ВИЧ и сопутствующими инфекциями, передающимися половым путем (ИППП). В предлагаемом исследовании будет проверено основанное на теории поведенческое вмешательство для снижения заразности ВИЧ за счет одновременного повышения приверженности лечению ВИЧ и снижения сопутствующих инфекций, передающихся половым путем, у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, употребляющих алкоголь и другие наркотики. Мероприятие проводится в виде одного сеанса консультирования в офисе, за которым следуют 4 сеанса консультирования с доставкой по мобильному телефону в рамках модели, которая будет готова к немедленному распространению среди специалистов по ведению пациентов и клинических служб для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, в условиях ограниченных ресурсов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стратегии профилактики, направленные на тестирование и лечение людей от ВИЧ-инфекции, подрываются несоблюдением режима лечения ВИЧ и сопутствующими инфекциями, передающимися половым путем (ИППП). Срочно необходимы масштабные вмешательства для поддержания низкого уровня контагиозности за счет повышения приверженности лечению ВИЧ и снижения риска передачи ВИЧ. В этом приложении предлагается протестировать основанное на теории поведенческое вмешательство для одновременного повышения приверженности лечению ВИЧ и снижения поведения, связанного с риском передачи ВИЧ, у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, употребляющих алкоголь и другие наркотики. Основанное на теории конфликта принятия решений, вмешательство будет проводиться в смешанном формате, с одной консультационной сессией в офисе, за которой следуют четыре сеанса консультирования по мобильному телефону. Вмешательство будет проводиться в Атланте и близлежащих бедных районах. Мужчины (n = 250) и женщины (n = 250), получающие лечение от ВИЧ, будут набираться из СПИД-служб и инфекционных клиник. После получения информированного согласия и исходных оценок участники будут случайным образом распределены либо для (а) комплексной приверженности лечению ВИЧ - вмешательства по снижению риска, либо (б) для согласованного по времени состояния контроля внимания без загрязнения. За участниками будут следить в течение 12 месяцев, используя компьютеризированные интервью в офисе, необъявленный подсчет таблеток и абстракцию медицинских карт. В исследовании будет проверена гипотеза о том, что унифицированное, интегрированное, основанное на теории лечение ВИЧ и вмешательство по снижению риска снизит поведение, связанное с риском передачи ВИЧ, улучшит приверженность лечению ВИЧ, снизит вирусную нагрузку и предотвратит новые ИППП. В исследовании также будет изучено влияние теоретических построений и структурных барьеров на результаты вмешательства. Факторы, предсказывающие рецидив несоблюдения режима лечения и рискованное поведение в связи с изменениями вирусной нагрузки и ИППП в течение 12-месячного периода наблюдения, также будут в центре внимания исследования. Исследуемое вмешательство будет одним из первых, направленных одновременно на соблюдение режима лечения и рискованное поведение в интегрированной модели для ВИЧ-положительных мужчин и женщин, употребляющих психоактивные вещества. Если модель вмешательства окажется эффективной, она будет готова к немедленному распространению среди сообщества и клинических служб для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • ВИЧ положительный
  • Сексуально активны в предыдущем месяце
  • Использование активного вещества

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Снижение риска заражения
Поведенческое консультирование проводилось в течение одного сеанса в офисе, за которым последовали 4 сеанса по мобильному телефону. Консультирование основано на моделях поведенческого самоконтроля и когнитивного принятия решений с основной целью повышения приверженности к антиретровирусной терапии, участия в лечении ВИЧ и снижения рискованного сексуального поведения для передачи ВИЧ.
Поведенческий: Снижение риска заражения
Поведенческое консультирование проводилось в течение одного сеанса в офисе, за которым последовали 4 сеанса по мобильному телефону. Консультирование основано на моделях поведенческого самоконтроля и когнитивного принятия решений с основной целью повышения приверженности к антиретровирусной терапии, участия в лечении ВИЧ и снижения рискованного сексуального поведения для передачи ВИЧ.
SHAM_COMPARATOR: Общее улучшение здоровья
Участники в этом состоянии получают обучение, проводимое в течение одного сеанса в офисе, за которым следуют 4 сеанса с использованием мобильного телефона. Образовательные занятия направлены на повышение осведомленности о службах здравоохранения и стратегиях улучшения здоровья.
Поведенческий: Общее улучшение здоровья
Образовательные консультации, чтобы помочь связать участников с социальными услугами и стратегиями, связанными со здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка РНК ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Вирусная нагрузка РНК ВИЧ, определяемая методом ПЦР плазмы крови
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, связанное с риском передачи половым путем
Временное ограничение: 3 месяца
Сексуальное поведение, создающее риск передачи ВИЧ, и защитные меры против риска передачи
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Connecticut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H11-159

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться