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HIV検査/治療を強化するための行動介入

2018年5月8日 更新者:Seth Kalichman、University of Connecticut
人々の HIV 感染を検査して治療することを目的とした予防戦略は、HIV 治療の不遵守と性感染症 (STI) によって損なわれます。 提案された研究は、アルコールや他の薬物を使用している HIV-AIDS とともに生きる人々の HIV 治療遵守を改善し、同時に性感染症の重複感染を減らすことによって、HIV 感染性を減らすための理論に基づく行動介入をテストします。 介入は、1 回のオフィスベースのカウンセリングセッションで提供され、その後、リソースに制約のある環境で HIV/AIDS とともに生きる人々のケース管理および臨床サービスへの即時普及の準備が整ったモデルで、4 つの携帯電話配信カウンセリングセッションが続きます。

調査の概要

詳細な説明

人々の HIV 感染を検査して治療することを目的とした予防戦略は、HIV 治療の不遵守と性感染症 (STI) によって損なわれます。 HIV 治療の順守を改善し、HIV 感染のリスクを軽減することにより、低感染性を維持するために、大規模な介入が緊急に必要です。 このアプリケーションは、理論に基づいた行動介入をテストして、アルコールや他の薬物を使用する HIV/AIDS とともに生きる人々の HIV 治療遵守を改善し、HIV 感染リスク行動を同時に減らすことを提案しています。 意思決定の対立理論に基づいて、介入は混合形式で提供されます.1回のオフィスベースのカウンセリングセッションに続いて、4回の携帯電話によるカウンセリングセッションが行われます. 介入は、アトランタとその周辺の貧困地域で実施されます。 HIV 治療を受けている男性 (n = 250) と女性 (n = 250) は、エイズ サービスと感染症クリニックから募集されます。 インフォームド コンセントとベースライン評価に続いて、参加者は (a) 統合された HIV 治療アドヒアランス - リスク低減介入、または (b) 時間的に一致した汚染のない注意制御条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、オフィスベースのコンピューター化されたインタビュー、非通知の錠剤数、カルテの抽象化を使用して、12 か月間追跡されます。 この研究では、統合された理論に基づいた HIV 治療とリスク低減介入が、HIV 感染のリスク行動を減らし、HIV 治療の順守を改善し、ウイルス量を減らし、新たな STI を予防するという仮説を検証します。 この研究では、介入の結果に対する理論的構成要素と構造的障壁の影響も調べます。 12か月の追跡期間中のウイルス量とSTIの変化に関連して、非遵守およびリスク行動への再発を予測する要因も、この研究の焦点となります。 調査中の介入は、HIV陽性の男性と女性を使用した物質の統合モデルで、治療順守とリスク行動に同時に対処する最初の介入の1つです。 効果的であることが示された場合、介入モデルは、HIV/AIDS とともに生きる人々のためのコミュニティおよび臨床サービスにすぐに普及する準備が整います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HIV陽性
  • 前月に性的に活発だった
  • 活性物質の使用

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感染リスクの低減
1回のオフィスセッションで行われた行動カウンセリングに続いて、4回の携帯電話ベースのセッション。 カウンセリングは、行動の自己管理と認知的意思決定のモデルに基づいており、主な目的は、抗レトロウイルスの順守、HIV ケアへの関与、および HIV 感染の性的リスク行動の減少です。
1回のオフィスセッションで行われた行動カウンセリングに続いて、4回の携帯電話ベースのセッション。 カウンセリングは、行動の自己管理と認知的意思決定のモデルに基づいており、主な目的は、抗レトロウイルスの順守、HIV ケアへの関与、および HIV 感染の性的リスク行動の減少です。
SHAM_COMPARATOR:一般的な健康改善
この状態の参加者は、1 回のオフィス セッションに続いて 4 回の携帯電話ベースのセッションで実施される教育を受けます。 教育セッションは、健康サービスと健康改善戦略の意識を高めることに焦点を当てています。
参加者を社会奉仕や健康関連の戦略に結び付けるのに役立つ教育カウンセリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV RNA ウイルス量
時間枠:12ヶ月
血漿 PCR によって決定された HIV RNA ウイルス量
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性感染リスク行動
時間枠:3ヶ月
HIV感染のリスクを生み出す性的行動と感染リスクに対する保護措置
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月8日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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