Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsintervensjon for å forbedre HIV-test/behandling

8. mai 2018 oppdatert av: Seth Kalichman, University of Connecticut
Forebyggingsstrategier som tar sikte på å teste og behandle mennesker for HIV-infeksjon undergraves av manglende overholdelse av HIV-behandling og seksuelt overførbare samtidige infeksjoner (STI). Den foreslåtte studien vil teste en teoribasert atferdsintervensjon for å redusere HIV-smitte ved samtidig å forbedre overholdelse av HIV-behandling og redusere seksuelt overførbare samtidige infeksjoner hos personer som lever med HIV-AIDS som bruker alkohol og andre rusmidler. Intervensjonen leveres i en enkelt kontorbasert rådgivningsøkt etterfulgt av 4 rådgivningssesjoner levert via mobiltelefon i en modell som vil være klar for umiddelbar formidling til saksbehandling og kliniske tjenester for personer som lever med HIV/AIDS i ressursbegrensede omgivelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forebyggingsstrategier som tar sikte på å teste og behandle mennesker for HIV-infeksjon undergraves av manglende overholdelse av HIV-behandling og seksuelt overførbare samtidige infeksjoner (STI). Skalerbare intervensjoner er påtrengende nødvendig for å opprettholde lav smitteevne ved å forbedre overholdelse av HIV-behandling og redusere risikoen for overføring av HIV. Denne applikasjonen foreslår å teste en teoribasert atferdsintervensjon for å samtidig forbedre overholdelse av HIV-behandling og redusere risikoen for HIV-overføring hos personer som lever med HIV/AIDS som bruker alkohol og andre rusmidler. Grunnlagt i konfliktteori om beslutningstaking, vil intervensjonen bli levert i et blandet format, med en kontorbasert rådgivningssesjon etterfulgt av fire rådgivningssesjoner levert via mobiltelefon. Intervensjonen vil bli utført i Atlanta og omkringliggende fattige områder. Menn (n = 250) og kvinner (n = 250) som mottar HIV-behandling vil bli rekruttert fra AIDS-tjenester og infeksjonsklinikker. Etter informert samtykke og baselinevurderinger, vil deltakerne tilfeldig tildeles enten en (a) integrert HIV-behandlingsoverholdelse - risikoreduksjonsintervensjon eller (b) en tidstilpasset, ikke-kontaminerende oppmerksomhetskontrolltilstand. Deltakerne vil bli fulgt i 12 måneder ved hjelp av kontorbaserte datastyrte intervjuer, uanmeldte pilleteller og abstraksjon av medisinske kart. Studien vil teste hypotesen om at en enhetlig, integrert teoribasert HIV-behandling og risikoreduksjonsintervensjon vil redusere risikoatferd for HIV-overføring, forbedre overholdelse av HIV-behandling, redusere virusmengden og forhindre ny STI. Studien vil også undersøke påvirkningen av teoretiske konstruksjoner og strukturelle barrierer på intervensjonsresultater. Faktorer som predikerer tilbakefall til ikke-overholdelse og risikoatferd i forhold til endringer i virusmengde og STI i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden vil også være et fokuspunkt i studien. Intervensjonen som undersøkes vil være blant de første som samtidig adresserer behandlingsoverholdelse og risikoatferd i en integrert modell for rusmiddelbrukende HIV-positive menn og kvinner. Hvis intervensjonsmodellen viser seg å være effektiv, vil den være klar for umiddelbar spredning til samfunnet og kliniske tjenester for mennesker som lever med HIV/AIDS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • HIV-positiv
  • Seksuelt aktiv i forrige måned
  • Bruk av aktive stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Smitterisikoreduksjon
Adferdsrådgivning utført i én kontorøkt etterfulgt av 4 mobiltelefonbaserte økter. Rådgivning er basert på modeller for atferdsmessig selvledelse og kognitiv beslutningstaking med hovedmålet å øke antiretroviral overholdelse, engasjement i HIV-omsorg og reduksjon av seksuell risikoatferd for HIV-overføring.
Adferdsrådgivning utført i én kontorøkt etterfulgt av 4 mobiltelefonbaserte økter. Rådgivning er basert på modeller for atferdsmessig selvledelse og kognitiv beslutningstaking med hovedmålet å øke antiretroviral overholdelse, engasjement i HIV-omsorg og reduksjon av seksuell risikoatferd for HIV-overføring.
SHAM_COMPARATOR: Generell helseforbedring
Deltakere i denne tilstanden får opplæring gjennomført i én kontorøkt etterfulgt av 4 mobiltelefonbaserte økter. Utdanningssamlingene fokuserer på bevisstgjøring av helsetjenester og helseforbedringsstrategier.
Pedagogisk rådgivning for å knytte deltakere til sosiale tjenester og helserelaterte strategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV RNA viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
HIV RNA viral belastning bestemt av blodplasma PCR
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell overføring risikoatferd
Tidsramme: 3 måneder
Seksuell atferd som skaper risiko for HIV-overføring og beskyttende handlinger mot overføringsrisiko
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Smitterisikoreduksjon

3
Abonnere