Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési beavatkozás a HIV-teszt/kezelés javítására

2018. május 8. frissítette: Seth Kalichman, University of Connecticut
A HIV-fertőzés tesztelését és kezelését célzó megelőzési stratégiákat aláássák a HIV-kezelés be nem tartása és a szexuális úton terjedő társfertőzések (STI). A javasolt tanulmány egy elméleti alapú viselkedési beavatkozást tesztel a HIV-fertőzöttség csökkentésére azáltal, hogy egyidejűleg javítja a HIV-kezeléshez való ragaszkodást és csökkenti a szexuális úton terjedő társfertőzések számát az alkoholt és más kábítószert használó HIV-AIDS-ben szenvedőknél. A beavatkozás egyetlen irodai tanácsadás keretében történik, amelyet 4 mobiltelefonon kézbesített tanácsadás követ egy olyan modellben, amely azonnali terjesztésre készen áll a HIV/AIDS-fertőzöttek esetkezelésében és klinikai szolgálataiban, korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV-fertőzés tesztelését és kezelését célzó megelőzési stratégiákat aláássák a HIV-kezelés be nem tartása és a szexuális úton terjedő társfertőzések (STI). Sürgősen méretezhető beavatkozásokra van szükség az alacsony fertőzőképesség fenntartása érdekében a HIV-kezeléshez való ragaszkodás javításával és a HIV átvitelének kockázatának csökkentésével. Ez az alkalmazás egy elméleten alapuló viselkedési beavatkozás tesztelését javasolja, hogy egyidejűleg javítsa a HIV-kezeléshez való ragaszkodást és csökkentse a HIV-fertőzésben szenvedő, alkoholt és más kábítószert használó emberek HIV-fertőzéssel kapcsolatos kockázati magatartását. A döntéshozatal konfliktuselméletére alapozva a beavatkozás vegyes formátumban történik, egy irodai tanácsadást, majd négy mobiltelefonon leadott tanácsadást. A beavatkozást Atlantában és a környező elszegényedett területeken hajtják végre. A HIV-kezelésben részesülő férfiakat (n = 250) és nőket (n = 250) az AIDS-szolgálatoktól és a fertőző betegségekkel foglalkozó klinikáktól vesznek fel. A tájékozott beleegyezés és az alapállapot értékelését követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy (a) integrált HIV-kezeléshez való ragaszkodás - kockázatcsökkentő beavatkozáshoz vagy (b) egy időben egyeztetett, nem szennyező figyelemszabályozási feltételhez. A résztvevőket 12 hónapon keresztül követik irodai számítógépes interjúk, előre be nem jelentett tabletták számlálása és orvosi kártya absztrakciója segítségével. A tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az egységes, integrált elméleten alapuló HIV-kezelés és kockázatcsökkentő beavatkozás csökkenti a HIV-fertőzés kockázati magatartását, javítja a HIV-kezeléshez való ragaszkodást, csökkenti a vírusterhelést és megelőzi az új STI-t. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az elméleti konstrukciók és a strukturális akadályok milyen hatással vannak a beavatkozási eredményekre. A 12 hónapos követési időszak során a vírusterhelésben és az STI-ben bekövetkezett változásokkal összefüggésben a nem-adherencia visszaesését előrejelző tényezők és a kockázati magatartások szintén a tanulmány fókuszpontját képezik. A vizsgált beavatkozás az elsők között lesz, amely egyszerre foglalkozik a kezeléshez való ragaszkodással és a kockázati magatartással a HIV-pozitív férfiakat és nőket használó anyagok integrált modelljében. Ha hatékonynak bizonyul, az intervenciós modell azonnali terjesztésre kész lesz a HIV/AIDS-fertőzöttek közösségi és klinikai szolgálataiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • HIV pozitív
  • Szexuálisan aktív az előző hónapban
  • Hatóanyag-használat

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A fertőzőképesség kockázatának csökkentése
Viselkedési tanácsadás egy irodai ülésen, majd 4 mobiltelefonos ülésen. A tanácsadás a viselkedési önmenedzselés és a kognitív döntéshozatal modelljein alapul, és elsődleges célja az antiretrovirális adherencia növelése, a HIV-ellátásban való részvétel, valamint a HIV-fertőzés miatti szexuális kockázati magatartások csökkentése.
Viselkedési tanácsadás egy irodai ülésen, majd 4 mobiltelefonos ülésen. A tanácsadás a viselkedési önmenedzselés és a kognitív döntéshozatal modelljein alapul, és elsődleges célja az antiretrovirális adherencia növelése, a HIV-ellátásban való részvétel, valamint a HIV-fertőzés miatti szexuális kockázati magatartások csökkentése.
SHAM_COMPARATOR: Általános egészségfejlesztés
Az ebben az állapotban lévő résztvevők egy irodai foglalkozáson, majd 4 mobiltelefon-alapú oktatáson vesznek részt. Az oktatási foglalkozások középpontjában az egészségügyi szolgáltatások és az egészségfejlesztési stratégiák tudatosítása áll.
Nevelési tanácsadás, amely segíti a résztvevőket a szociális szolgáltatásokkal és az egészséggel kapcsolatos stratégiákkal összekapcsolni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV RNS vírusterhelés
Időkeret: 12 hónap
Vérplazma PCR-rel meghatározott HIV RNS vírusterhelés
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális átvitel kockázatával kapcsolatos magatartások
Időkeret: 3 hónap
Szexuális viselkedés, amely kockázatot jelent a HIV átvitelére, és védekező intézkedések a fertőzés kockázatával szemben
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel