Käyttäytymisinterventiot HIV-testin/-hoidon tehostamiseksi
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Seth Kalichman, University of Connecticut
Ennaltaehkäisystrategioita, joilla pyritään testaamaan ja hoitamaan ihmisiä HIV-tartunnan varalta, heikentävät HIV-hoidon laiminlyönti ja sukupuoliteitse tarttuvat rinnakkaisinfektiot (STI).
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan teoriapohjaista käyttäytymisinterventiota HIV-tarttuvuuden vähentämiseksi parantamalla samanaikaisesti HIV-hoitoon sitoutumista ja vähentämällä sukupuoliteitse tarttuvia rinnakkaisinfektioita alkoholia ja muita huumeita käyttävillä HIV-aids-potilailla.
Interventio toimitetaan yhdessä toimistopohjaisessa neuvontaistunnossa, jota seuraa 4 matkapuhelimella toimitettua neuvontaistuntoa mallissa, joka on valmis levitettäväksi välittömästi HIV/aids-potilaiden tapaushallintaan ja kliinisiin palveluihin resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennaltaehkäisystrategioita, joilla pyritään testaamaan ja hoitamaan ihmisiä HIV-tartunnan varalta, heikentävät HIV-hoidon laiminlyönti ja sukupuoliteitse tarttuvat rinnakkaisinfektiot (STI).
Skaalautuvia interventioita tarvitaan kiireellisesti alhaisen tarttuvuuden ylläpitämiseksi parantamalla HIV-hoitoon sitoutumista ja vähentämällä HIV-tartuntariskiä.
Tämä sovellus ehdottaa teoriapohjaisen käyttäytymisintervention testaamista, jotta voidaan samanaikaisesti parantaa HIV-hoitoon sitoutumista ja vähentää HIV-tartuntariskikäyttäytymistä ihmisillä, joilla on HIV/AIDS ja jotka käyttävät alkoholia ja muita huumeita.
Päätöksenteon konfliktiteoriaan pohjautuva interventio toimitetaan sekamuotoisessa muodossa, jossa yksi toimistopohjainen neuvontaistunto ja neljä matkapuhelimella toimitettua neuvontaa.
Interventio suoritetaan Atlantassa ja sitä ympäröivillä köyhillä alueilla.
HIV-hoitoa saavia miehiä (n = 250) ja naisia (n = 250) rekrytoidaan AIDS-palveluista ja tartuntatautiklinikoista.
Tietoon perustuvan suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko (a) integroituun HIV-hoitoon sitoutumiseen - riskin vähentämiseen tähtäävään interventioon tai (b) ajallisesti sovitettuun ei-kontaminoivaan huomionhallintatilaan.
Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan käyttämällä toimistopohjaisia tietokonehaastatteluja, ennalta ilmoittamattomia pillerimääriä ja lääketieteellisten korttien abstraktia.
Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan yhtenäinen, integroitu teoriapohjainen HIV-hoito ja riskien vähentäminen vähentävät HIV-tartuntariskikäyttäytymistä, parantavat HIV-hoitoon sitoutumista, vähentävät viruskuormaa ja ehkäisevät uusia sukupuolitautia.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös teoreettisten konstruktien ja rakenteellisten esteiden vaikutusta interventiotuloksiin.
Tekijät, jotka ennustavat hoitoon sitoutumattomuuden uusiutumista ja riskikäyttäytymistä suhteessa viruskuorman ja sukupuolitautien muutoksiin 12 kuukauden seurantajakson aikana, ovat myös tutkimuksen keskipiste.
Tutkittava interventio on ensimmäisten joukossa, joka käsittelee samanaikaisesti hoitoon sitoutumista ja riskikäyttäytymistä integroidussa mallissa HIV-positiivisia miehiä ja naisia käyttäville päihteille.
Jos interventiomalli osoittautuu tehokkaaksi, se on valmis levitettäväksi välittömästi yhteisöön ja kliinisiin palveluihin HIV-/aids-potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- HIV-positiivinen
- Seksuaalisesti aktiivinen edellisen kuukauden aikana
- Vaikuttavan aineen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tartuntariskin vähentäminen
Käyttäytymisneuvonta toteutettiin yhdessä toimistoistunnossa, jota seurasi 4 matkapuhelinpohjaista istuntoa.
Ohjaus perustuu käyttäytymisen itsehallinnan ja kognitiivisen päätöksenteon malleihin, joiden ensisijaisena tavoitteena on lisätä antiretroviraalista hoitoon sitoutumista, sitoutumista HIV-hoitoon ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämistä HIV-tartuntana.
|
Käyttäytymisneuvonta toteutettiin yhdessä toimistoistunnossa, jota seurasi 4 matkapuhelinpohjaista istuntoa.
Ohjaus perustuu käyttäytymisen itsehallinnan ja kognitiivisen päätöksenteon malleihin, joiden ensisijaisena tavoitteena on lisätä antiretroviraalista hoitoon sitoutumista, sitoutumista HIV-hoitoon ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämistä HIV-tartuntana.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Yleinen terveydentilan parantaminen
Tämän tilan osallistujat saavat koulutusta yhdessä toimistoistunnossa, jota seuraa 4 matkapuhelinpohjaista istuntoa.
Koulutusistunnot keskittyvät tietoisuuden lisäämiseen terveyspalveluista ja terveyden parantamisstrategioista.
|
Kasvatusneuvonta, jonka avulla osallistujat linkitetään sosiaalisiin palveluihin ja terveyteen liittyviin strategioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV RNA -viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-RNA-viruskuorma määritetty veriplasman PCR:llä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolitautien riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seksuaalinen käyttäytyminen, joka luo riskejä HIV-tartunnalle, ja suojatoimet tartuntariskejä vastaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .