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加强 HIV 检测/治疗的行为干预

2018年5月8日 更新者:Seth Kalichman、University of Connecticut
旨在检测和治疗 HIV 感染者的预防策略因 HIV 治疗不依从性和性传播合并感染 (STI) 而受到破坏。 拟议的研究将测试基于理论的行为干预,以通过同时提高 HIV 治疗依从性和减少使用酒精和其他药物的 HIV-AIDS 患者的性传播合并感染来降低 HIV 传染性。 干预是在一次基于办公室的咨询会议中进行的,随后是 4 次手机提供的咨询会议,该模型将准备好立即传播到资源有限环境中艾滋病毒/艾滋病感染者的病例管理和临床服务。

研究概览

详细说明

旨在检测和治疗 HIV 感染者的预防策略因 HIV 治疗不依从性和性传播合并感染 (STI) 而受到破坏。 迫切需要可扩展的干预措施,以通过提高 HIV 治疗依从性和降低传播 HIV 的风险来维持低传染性。 此应用程序建议测试基于理论的行为干预,以同时提高 HIV 治疗依从性并减少使用酒精和其他药物的 HIV/AIDS 患者的 HIV 传播风险行为。 以决策冲突理论为基础,干预将以混合形式进行,先是一次基于办公室的咨询会议,然后是四次手机提供的咨询会议。 干预将在亚特兰大及周边贫困地区进行。 接受 HIV 治疗的男性 (n = 250) 和女性 (n = 250) 将从艾滋病服务和传染病诊所招募。 在知情同意和基线评估之后,参与者将被随机分配到 (a) 综合 HIV 治疗依从性 - 风险降低干预或 (b) 时间匹配的非污染注意力控制条件。 将使用基于办公室的计算机化访谈、未宣布的药丸计数和医疗图表摘要对参与者进行为期 12 个月的跟踪。 该研究将检验这样一个假设,即统一、综合的基于理论的 HIV 治疗和降低风险的干预措施将减少 HIV 传播风险行为,提高 HIV 治疗依从性,减少病毒载量并预防新的 STI。 该研究还将检查理论结构和结构性障碍对干预结果的影响。 在 12 个月的随访期内预测与病毒载量和 STI 变化相关的不依从性和风险行为复发的因素也将成为研究的重点。 正在调查的干预措施将是首批在使用 HIV 阳性男性和女性物质的综合模型中同时解决治疗依从性和危险行为问题的干预措施之一。 如果显示有效,该干预模型将准备好立即传播到社区和面向 HIV/AIDS 患者的临床服务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 艾滋病毒阳性
  • 上个月性活跃
  • 活性物质使用

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:降低传染性风险
行为咨询在一次办公室会议中进行,随后进行 4 次手机会议。 咨询以行为自我管理和认知决策模型为基础,主要目的是提高抗逆转录病毒药物的依从性、参与 HIV 护理以及减少导致 HIV 传播的性风险行为。
行为咨询在一次办公室会议中进行,随后进行 4 次手机会议。 咨询以行为自我管理和认知决策模型为基础,主要目的是提高抗逆转录病毒药物的依从性、参与 HIV 护理以及减少导致 HIV 传播的性风险行为。
SHAM_COMPARATOR:一般健康改善
这种情况下的参与者接受了一次办公室会议的教育,然后是 4 次基于手机的会议。 教育课程的重点是提高对卫生服务和健康改善战略的认识。
教育咨询帮助将参与者与社会服务和健康相关策略联系起来。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV RNA 病毒载量
大体时间:12个月
通过血浆 PCR 测定 HIV RNA 病毒载量
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性传播风险行为
大体时间:3个月
造成艾滋病毒传播风险的性行为和针对传播风险的保护行动
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月18日

首次发布 (估计)

2012年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月8日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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