Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsintervention for at forbedre HIV-test/behandling

8. maj 2018 opdateret af: Seth Kalichman, University of Connecticut
Forebyggelsesstrategier, der sigter mod at teste og behandle mennesker for HIV-infektion, undermineres af manglende overholdelse af HIV-behandling og seksuelt overførte co-infektioner (STI). Den foreslåede undersøgelse vil teste en teoribaseret adfærdsintervention for at reducere HIV-smitteevnen ved samtidig at forbedre overholdelse af HIV-behandling og reducere seksuelt overførte co-infektioner hos mennesker, der lever med HIV-AIDS, som bruger alkohol og andre stoffer. Interventionen leveres i en enkelt kontorbaseret rådgivningssession efterfulgt af 4 mobiltelefonleverede rådgivningssessioner i en model, der vil være klar til øjeblikkelig formidling til sagsbehandling og kliniske tjenester for mennesker, der lever med HIV/AIDS i ressourcebegrænsede omgivelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelsesstrategier, der sigter mod at teste og behandle mennesker for HIV-infektion, undermineres af manglende overholdelse af HIV-behandling og seksuelt overførte co-infektioner (STI). Der er et presserende behov for skalerbare indgreb for at opretholde lav smitsomhed ved at forbedre overholdelse af hiv-behandling og reducere risikoen for overførsel af hiv. Denne applikation foreslår at teste en teoribaseret adfærdsintervention for samtidig at forbedre overholdelse af hiv-behandling og reducere risikoen for hiv-transmission hos mennesker, der lever med hiv/aids, som bruger alkohol og andre stoffer. Grundet i konfliktteori om beslutningstagning, vil interventionen blive leveret i et blandet format, med en kontorbaseret rådgivningssession efterfulgt af fire mobiltelefon-leverede rådgivningssessioner. Indgrebet vil blive udført i Atlanta og omkringliggende fattige områder. Mænd (n = 250) og kvinder (n = 250), der modtager hiv-behandling, vil blive rekrutteret fra AIDS-tjenester og infektionsklinikker. Efter informeret samtykke og baseline-vurderinger vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en (a) integreret HIV-behandlingsoverholdelse - risikoreduktionsintervention eller (b) en tidsmatchet, ikke-kontaminerende opmærksomhedskontroltilstand. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder ved hjælp af kontorbaserede computeriserede interviews, uanmeldte pilleantal og abstraktion af medicinske diagrammer. Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at en samlet, integreret teoribaseret HIV-behandling og risikoreduktionsintervention vil reducere risikoadfærd for HIV-transmission, forbedre overholdelse af HIV-behandling, reducere viral belastning og forhindre nye STI. Undersøgelsen vil også undersøge betydningen af ​​teoretiske konstruktioner og strukturelle barrierer på interventionsresultater. Faktorer, der forudsiger tilbagefald til ikke-adhærens og risikoadfærd i forhold til ændringer i viral load og STI over den 12-måneders opfølgningsperiode, vil også være et omdrejningspunkt for undersøgelsen. Interventionen, der undersøges, vil være blandt de første, der samtidig adresserer behandlingsadhærens og risikoadfærd i en integreret model for stofbrugende HIV-positive mænd og kvinder. Hvis interventionsmodellen viser sig effektiv, vil den være klar til øjeblikkelig udbredelse til samfundet og kliniske tjenester for mennesker, der lever med hiv/aids.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • HIV-positiv
  • Seksuelt aktiv i den foregående måned
  • Brug af aktivt stof

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Reduktion af smitsom risiko
Adfærdsrådgivning udført i én kontorsession efterfulgt af 4 mobiltelefonbaserede sessioner. Rådgivning er baseret på modeller for adfærdsmæssig selvledelse og kognitiv beslutningstagning med det primære mål at øge antiretroviral adhærens, engagement i HIV-pleje og reduktion af seksuel risikoadfærd for HIV-overførsel.
Adfærdsrådgivning udført i én kontorsession efterfulgt af 4 mobiltelefonbaserede sessioner. Rådgivning er baseret på modeller for adfærdsmæssig selvledelse og kognitiv beslutningstagning med det primære mål at øge antiretroviral adhærens, engagement i HIV-pleje og reduktion af seksuel risikoadfærd for HIV-overførsel.
SHAM_COMPARATOR: Generel sundhedsforbedring
Deltagere i denne tilstand modtager undervisning udført i én kontorsession efterfulgt af 4 mobiltelefonbaserede sessioner. Uddannelsessessionerne fokuserer på at øge bevidstheden om sundhedstjenester og sundhedsforbedrende strategier.
Pædagogisk rådgivning for at hjælpe med at knytte deltagere til sociale tjenester og sundhedsrelaterede strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV RNA viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
HIV RNA viral belastning bestemt ved blodplasma PCR
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel overførselsrisikoadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Seksuel adfærd, der skaber risici for hiv-overførsel og beskyttende handlinger mod overførselsrisici
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (SKØN)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Reduktion af smitsom risiko

3
Abonner