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안구건조증 평가를 위한 다양한 징후의 상관관계

2013년 11월 26일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

안구건조증(DES)은 안구 표면의 염증 반응을 유발하는 매우 흔한 안구 질환입니다. 일반적인 증상으로는 안구 불편감, 시각 장애, 안구 표면 손상 가능성이 있는 눈물막의 불안정성 등이 있습니다.

현재 연구의 이론적 근거는 눈물막 두께, 눈물막 삼투압 및 눈물막 산란 측정과 같은 새로운 방법으로 평가된 징후를 DES의 중증도 평가를 위해 잘 확립된 방법과 비교하는 것입니다. 플루오레세인으로 각막). 또한 인상 세포학 및 눈물 사이토카인/케모카인 측정을 수행하여 안구 표면의 염증 과정에 대한 정보를 얻습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 최소 3개월 동안 안구건조증의 병력
  • 안구건조증의 최소 2가지 증상(이물감, 화끈거림, 광선공포증, 시야 흐림, 통증, 가려움증) 및/또는 눈물 분해 시간 < 10초
  • 안구건조증을 제외한 정상 안과 소견

제외 기준:

  • 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 임상 조사자가 판단한 연구 목적을 방해할 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
  • 콘택트렌즈 착용
  • 연구 전 3개월 동안 건강 보조 식품 섭취
  • 녹내장
  • 연구 전 4주 동안 코르티코스테로이드로 치료
  • 국소 윤활제를 제외한 연구 전 4주 동안 임의의 안과용 약물을 사용한 국소 치료
  • 안구 감염 또는 임상적으로 유의한 염증
  • 연구 전 3개월 동안의 안과 수술
  • 쇼그렌 증후군
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 임신, 계획 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 안구건조증 환자 50명
다른: 눈물막의 안구 산란
다른 이름들:
  • OQAS, Visometrics, 스페인
다른: OCT(광간섭단층촬영)
OCT로 측정한 눈물막 두께
다른: 눈물막 삼투압 측정
다른 이름들:
  • TearLab®, OcuSens Inc, 샌디에고, 미국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤어지는 시간
기간: 공부하는 날 한 번
초 단위로 측정된 눈물막의 분해 시간
공부하는 날 한 번
광간섭단층촬영(OCT)으로 측정한 눈물막 두께
기간: 공부하는 날 한 번
마이크로미터로 측정한 눈물막 두께
공부하는 날 한 번

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 공부하는 날 한 번
ETDRS 차트를 사용하여 읽은 총 문자 수
공부하는 날 한 번
눈물막 삼투압
기간: 공부하는 날 한 번
Mosmol/l로 측정한 눈물막 삼투압
공부하는 날 한 번
OSI(객관적 산란 지수)
기간: 공부하는 날 한 번
객관적인 산란 지수는 OQAS 시스템(Visiometrics, 스페인)을 사용하여 측정됩니다.
공부하는 날 한 번
플루오레세인으로 각막 염색
기간: 공부하는 날 한 번
각막은 5개 영역(중앙, 하부, 코, 관자놀이, 하부)으로 나뉘고 각 영역은 원추 각막의 공동 종단 평가(CLEK) 연구에 설명된 대로 0.5단계로 0-4로 등급이 매겨집니다.
공부하는 날 한 번
인상 세포학
기간: 공부하는 날 한 번
눈의 국소 마취 후 필터 재료를 결막에 배치하여 세포학적 샘플을 채취하고 이를 준비하고 평가합니다.
공부하는 날 한 번
사이토카인/케모카인을 찢다
기간: 공부하는 날 한 번
40µl의 눈물 샘플을 유리 모세관으로 채취하여 바이알에 보관합니다. 여러 사이토카인과 케모카인의 농도를 평가합니다.
공부하는 날 한 번
안구건조증의 주관적 증상
기간: 공부하는 날 한 번
질문자가 사용됩니다
공부하는 날 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPHT-300511

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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