Erilaisten merkkien korrelaatio kuivasilmäisyyden arvioimiseksi
tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Kuivan silmän oireyhtymä (DES) on erittäin yleinen silmäsairaus, joka aiheuttaa silmän pinnan tulehdusreaktion. Yleisiä oireita ovat silmän epämukavuus, näön heikkeneminen ja kyynelkalvon epävakaus, joka voi vaurioittaa silmän pintaa.
Tämän tutkimuksen perusteena on verrata arvioituja merkkejä uusilla menetelmillä, kuten kyynelkalvon paksuuden mittauksella, kyynelkalvon osmolaarisuuden ja kyynelkalvon hajoamisen mittauksella vakiintuneilla menetelmillä DES:n vakavuuden arvioimiseksi (hajoamisaika, värjäytymisaika). sarveiskalvo fluoreseiinilla). Lisäksi suoritetaan jäljennössytologia ja kyynelsytokiinien/kemokiinien määritys, jotta saadaan tietoa silmän pinnan tulehdusprosesseista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Aiemmin kuivasilmäisyysoireyhtymä vähintään 3 kuukautta
- Vähintään 2 kuivasilmäisyyden oireyhtymää (vieraan kehon tunne, polttava tunne, valonarkuus, näön hämärtyminen, kipu, kutina) ja/tai kyynelten puhkeamisaika < 10 sekuntia
- Normaalit silmälöydökset paitsi kuivasilmäisyysoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Vaikea lääketieteellinen tila tai historia, joka häiritsee tutkimuksen tavoitetta kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
- Piilolinssien käyttö
- Ravintolisien saanti tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Glaukooma
- Kortikosteroidihoito tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana
- Paikallinen hoito millä tahansa silmälääkkeellä tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana paikallisia liukasteita lukuun ottamatta
- Silmätulehdus tai kliinisesti merkittävä tulehdus
- Silmäkirurgia tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Sjögrenin oireyhtymä
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 50 potilasta, joilla on kuivasilmäisyysoireyhtymä
|
Muut nimet:
Kyynelkalvon paksuus mitattuna OCT:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eron aika
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kyynelkalvon hajoamisaika sekunneissa mitattuna
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Kyynelkalvon paksuus mitattuna optisella koherenssitomografialla (OCT)
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kyynelkalvon paksuus mitattuna mikrometreinä
|
kerran opiskelupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
ETDRS-kaavioiden avulla luettujen kirjainten kokonaismäärä
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Kyynelkalvon osmolaarisuus
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
Kyynelkalvon osmolaarisuus mitattuna mosmol/l
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
OSI (objektiivinen sirontaindeksi)
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
Objektiivin sirontaindeksi mitataan OQAS-järjestelmällä (Visiometrics, Espanja)
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Sarveiskalvon värjäys fluoreseiinilla
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
Sarveiskalvo jaetaan viiteen alueeseen (keski-, ala-, nenä-, temporaalinen, alempana) ja jokainen alue luokitellaan 0–4 0,5-portaisesti, kuten on kuvattu Keratoconus-tutkimuksessa (CLEK) -tutkimuksessa.
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Impression sytologia
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
Silmän paikallispuudutuksen jälkeen suodatinmateriaali asetetaan sidekalvolle sytologisten näytteiden saamiseksi, jotka valmistetaan ja arvioidaan.
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Repiä sytokiinit/kemokiinit
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
40 µl:n kyynelnäytteet otetaan lasikapillaarilla ja säilytetään pulloissa.
Useiden sytokiinien ja kemokiinien pitoisuudet arvioidaan.
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Kuivan silmän oireyhtymän subjektiiviset oireet
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
käytetään kyselylomaketta
|
kerran opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-300511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .