제2형 당뇨병에서 코코아와 콩의 조합 효과

1. 연구에 대한 일반 정보

   목표 참여인원은 100명이다. 모든 참가자는 식이요법 단독 또는 메트포르민 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자입니다. 참가자들은 8주 동안 매일 두 개의 콩 바를 먹도록 요청받을 것입니다. 연구 기간은 10주이며 영국 헐에 있는 당뇨병 연구 센터를 4번 방문합니다.

   막대에는 다음이 포함됩니다.

   • 콩 단백질 단독 또는
   • 이소플라본이 추가된 콩 단백질, 또는
   • 코코아를 곁들인 콩 단백질, 또는
   • 이소플라본과 코코아를 함유한 콩 단백질, 또는
   • 콩 단백질, 이소플라본 또는 코코아가 없는 플라시보 바.

   이 연구는 무작위로 진행됩니다(참가자가 소비해야 하는 막대를 결정하기 위해 컴퓨터 기반 할당 스키마가 사용됨). 참가자는 위 그룹의 참가자가 될 동일한 20% 기회를 갖습니다. 이 연구는 위약 대조입니다(대두 단백질, 추가 이소플라본 또는 코코아가 없는 위약 막대가 하나 있음). 이 연구는 이중 맹검입니다(참가자나 연구팀 모두 어떤 막대를 사용할지 알 수 없음).

2. 연구별 절차

방문 1(주 0). 비 금식 방문. 관심 있는 참가자는 연구의 각 측면을 설명할 연구 팀 구성원과 연구에 대해 논의한 후 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 그 후, 혈압, 체중, 키 및 허리둘레를 측정하고 병력 및 약물 목록을 기록하고 적격성을 결정하기 위해 혈액을 채취합니다. 영양사는 정상적인 식사와 참가자가 연구 중에 피했으면 하는 음식에 대해 설명할 것입니다. 채식 환자는 식단에 너무 많은 콩을 포함할 수 있으며 이러한 이유로 연구에 참여할 수 없습니다. 모든 참가자는 비흡연자입니다.

방문 2(2주) 및 방문 4(10주). 금식 방문. 공복혈을 채취하고 EndoPAT를 시행합니다. 체중, 신장, 허리둘레 측정을 실시했습니다. EndoPAT 테스트는 20~30분 정도 소요됩니다. 연구 막대의 첫 번째 상자는 방문 2 동안 분배됩니다. 참가자는 매일 2개의 막대를 섭취해야 합니다. 남은 먹지 않은 막대와 빈 포장지는 모두 방문 4 동안 수거됩니다.

방문 3(6주차). 비 금식 방문. 신장, 체중, 복부둘레, 혈압을 측정합니다. 연구 막대의 두 번째 상자가 분배됩니다.

참가자는 금식 혈액 검사 전에 1주일 음식 일지와 3일간의 배고픔 설문지를 작성해야 합니다. 푸드 다이어리에는 바 소비가 기분에 미치는 영향을 평가하기 위한 기분 등급 척도가 포함되어 있습니다. 참가자는 방문 2 및 방문 4 전에 이를 완료해야 합니다.

참가자는 방문 2 및 방문 4 전에 24시간 동안 혈압을 측정합니다.

24시간 소변 수집은 방문 2 및 방문 4 전에도 수행됩니다.

3. 연구에 통합된 선택적 테스트: 체적 지수 측정 참가자의 선호도에 따라 체형과 체중을 평가하기 위한 보완 도구로 체적 지수 측정이 제공됩니다.