A kakaó és a szója kombinálásának hatása 2-es típusú cukorbetegségben

1. Általános információk a tanulmányról

   A résztvevők célszáma 100 fő. Valamennyi résztvevő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, aki önmagában diétát vagy metformin kezelést tart. A résztvevőket arra kérik, hogy 8 héten keresztül egyenek napi két szójaszeletet. A vizsgálat időtartama 10 hét, és négy látogatást foglal magában a Hull-i Diabetes Research Centerben, az Egyesült Királyságban.

   A sávok a következőket tartalmazzák majd:

   • szójafehérje önmagában, ill
   • szójafehérje további izoflavonokkal, ill
   • szójafehérje kakaóval, ill
   • szójafehérje izoflavonokkal és kakaóval, ill
   • placeboszeletek szójafehérje, izoflavon vagy kakaó nélkül.

   A vizsgálat véletlenszerűen történik (számítógép alapú elosztási sémát használnak annak eldöntésére, hogy a résztvevőnek mely rudakat kell fogyasztania). A résztvevőknek azonos 20%-os esélyük van a fenti csoportok bármelyikének résztvevői lenni. A vizsgálat placebo-kontrollos (a placeboszeletek egyik ága szójafehérje, további izoflavonok vagy kakaó nélkül). A vizsgálat kettős vak (sem a résztvevők, sem a kutatócsoport nem fogja tudni, hogy melyik rudat választják).

2. Tanulmányspecifikus eljárások

1. látogatás (0. hét). Nem böjt látogatás. Az érdeklődő résztvevők megbeszélik a vizsgálatot a vizsgálati csoport egyik tagjával, aki elmagyarázza a vizsgálat minden aspektusát, majd tájékozott beleegyezést kap. Ezt követően megmérik a vérnyomást, a súlyt, a magasságot és a derékbőséget, rögzítik a kórelőzményt és a gyógyszerek listáját, és vért vesznek a jogosultság megállapításához. Egy dietetikus elmagyarázza a normál étrendet és azokat az ételeket, amelyeket a résztvevőknek kerülniük kell a vizsgálat során. A vegetáriánus betegek túl sok szóját tartalmazhatnak az étrendben, ezért nem vehetnek részt a vizsgálatban. Minden résztvevő nem dohányzó lesz.

2. látogatás (2. hét) és 4. látogatás (10. hét). Böjti látogatások. Éhgyomri vért vesznek, és elvégzik az EndoPAT-ot. Súly, magasság és derékkörfogat mérés történt. Az EndoPAT teszt 20-30 percet vesz igénybe. Az első doboz tanulmányrudat a 2. látogatás során adják ki. A résztvevőknek naponta két rudat kell elfogyasztaniuk. A 4. látogatás során az összes megmaradt el nem fogyasztott rudat és üres csomagolóanyagot összegyűjtik.

3. látogatás (6. hét). Nem böjt látogatás. Mérik a magasságot, súlyt, a haskörfogatot, a vérnyomást. A második doboz tanulórudat kiadják.

A résztvevőknek egy hetes étkezési naplót és egy háromnapos éhezési kérdőívet kell kitölteniük az éhgyomri vérvizsgálatok előtt. Az étkezési napló hangulatértékelési skálákat tartalmaz a szeletek fogyasztásának hangulatra gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A résztvevőknek ezeket a 2. és 4. látogatás előtt kell kitölteniük.

A résztvevőknek 24 órás vérnyomásmérésük van a 2. és 4. vizit előtt.

24 órás vizeletgyűjtésre is sor kerül a 2. és a 4. látogatás előtt.

3. A vizsgálatba beépített opcionális teszt: Body Volume Index mérés A résztvevők preferenciái alapján a Body Volume Index mérést kiegészítő eszközként kínáljuk a test alakjának és súlyának felmérésére.