结合可可和大豆对 2 型糖尿病的影响

1. 有关研究的一般信息

   参加人数目标为 100 人。 所有参与者都是仅接受饮食或二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者。 参与者将被要求每天吃两个大豆棒，持续 8 周。 研究的长度为 10 周，包括在英国赫尔的糖尿病研究中心进行 4 次访问。

   这些栏将包含：

   • 仅大豆蛋白，或
   • 含有额外异黄酮的大豆蛋白，或
   • 大豆蛋白加可可粉，或
   • 含有异黄酮和可可的大豆蛋白，或
   • 不含大豆蛋白、异黄酮或可可的安慰剂棒。

   该研究是随机的（将使用基于计算机的分配方案来决定参与者需要消耗哪些能量棒）。 参与者有相同的 20% 机会成为上述任何组的参与者。 该研究是安慰剂对照的（有一组安慰剂棒不含大豆蛋白、额外的异黄酮或可可）。 该研究是双盲的（参与者或研究团队都不知道他们将采取哪些措施）。

2. 研究特定程序

访问 1（第 0 周）。 非空腹访问。 感兴趣的参与者与研究团队的一名成员讨论该研究，该成员将解释研究的各个方面，然后获得知情同意。 随后，将测量血压、体重、身高和腰围，记录病史和药物清单，并采集血液以确定是否合格。 营养师将解释正常饮食以及我们希望参与者在研究期间避免食用的食物。 素食患者的饮食中可能含有过多的大豆，因此他们将无法参加该研究。 所有参与者都将是非吸烟者。

访问 2（第 2 周）和访问 4（第 10 周）。 斋戒拜访。 采集空腹血并执行 EndoPAT。 进行了体重、身高和腰围测量。 EndoPAT 测试需要 20-30 分钟。 第一盒研究棒在访问 2 期间分发。参与者每天需要消耗两个棒。 所有剩余的未食用巧克力棒和空包装纸将在访问 4 期间收集。

访问 3（第 6 周）。 非空腹访问。 测量身高、体重、腹围、血压。 分发第二盒学习棒。

参与者被要求在空腹验血前完成一周的食物日记和三天的饥饿问卷。 食物日记包括情绪等级量表，以评估食用能量棒对情绪的影响。 参与者需要在访问 2 和访问 4 之前完成这些。

参与者在第 2 次和第 4 次就诊前进行 24 小时血压测量。

24 小时尿液收集也在访问 2 和访问 4 之前进行。

3. 纳入研究的可选测试：身体体积指数测量 根据参与者的偏好，身体体积指数测量作为评估体形和体重的补充工具提供。