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PLINY(Putting Life in Year): 전화 친선 그룹 연구 조사 (PLINY)

2021년 2월 4일 업데이트: University of Sheffield

지역사회 생활 노인의 정신 웰빙 증진을 위한 개입의 효과 및 비용 효율성 평가.

National Institute for Health Research는 다음과 같은 연구 질문으로 이 연구를 의뢰했습니다. "자택에서 생활하는 노인들의 정신 건강을 개선하는 데 있어서 가정 기반 지원 프로그램의 상대적 효과 및 비용 효과는 무엇입니까?"

이 프로젝트는 자원 봉사 부문에서 전화로 전달하는 전화 친선 그룹이 75세 이상 노인들의 정신 건강을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구는 또한:

  1. 질적 방법을 사용하여 개입의 효과를 중재하거나 수정할 수 있는 구현 문제뿐만 아니라 심리사회적 및 환경적 요인을 식별합니다. 여기에는 다음 검사가 포함됩니다. 1.1. 새로운 형태의 서비스를 추진하기 위한 자발적 부문의 준비 상태 평가 1.2. 전화 지원/우정의 최상의 전달 방식 1.3. 자원봉사자(진행자)를 지원하고 유지할 수 있는 방법을 평가하고 1.4. 개입의 충실도가 참여 조직 내부 및 전체에서 유지되는 정도.
  2. 기준선 측정 후 12개월 동안 모든 참가자를 대상으로 반복 측정하여 정신 건강에 지속적인 영향이 있는지 확인합니다.
  3. 개입군에 대해 기준선 측정 후 6개월 및 12개월에 SF-36의 물리적 차원이 일반적인 치료와 비교하여 유의미한 개선이 있는지 조사합니다.
  4. 개입이 일반적인 치료와 비교하여 비용 효과적인지 여부를 결정하기 위해 시간이 지남에 따라 참가자가 건강 및 사회 복지 및 지역 사회 시설을 사용하는 정도를 측정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

배경 및 연구 목적:

사람들은 더 오래 살고 많은 사람들이 좋은 노년을 경험합니다. 불행히도 더 긴 수명이 항상 건강과 웰빙을 동반하는 것은 아닙니다. 노인들은 신체 능력 감소 및 사별과 같은 수많은 요인의 결과로 외롭고 고립되고 불행해질 수 있습니다.

우리의 연구 프로그램은 75세 이상의 사람들이 웰빙을 유지하고 외로움과 고립감으로 인해 불행을 느끼지 않도록 어떻게 도울 수 있는지 조사하고 있습니다. 전화를 통한 그룹 우정의 가능한 이점을 검토하고 있습니다. 전화 친구 맺기 서비스는 일반적으로 자원 봉사 부문을 통해 제공되며 여러 곳에서 이용할 수 있습니다. 친구 관계는 일대일로 또는 전화로 연결된 소규모 그룹을 통해(원격 회의) 이루어질 수 있습니다. 전화 친구 만들기에 대한 소량의 연구가 이미 수행되었습니다. 그것은 혜택을 제공하는 것처럼 보이지만 수사관은 권장 여부에 대한 명확한 진술을 할 수 있도록 전화로 친구가 된 경험이 있는 더 많은 사람들의 증거가 필요합니다.

연구에는 무엇이 포함됩니까? 연구가 철저한지 확인하기 위해 조사관은 Sheffield에 거주하는 75세 이상의 노인 248명을 모집하고 참여시키기를 원합니다. 친구 만들기 서비스는 한 번에 특정 수의 사람들만 수용할 수 있기 때문에 조사관이 필요로 하는 노인 수를 모집하는 데 1년 이상 걸릴 것입니다.

사람들을 연구에 참여하도록 초대하는 주요 방법은 1차 진료 기관의 초청장을 통한 것입니다. 그러나 조사관은 지역사회 행사장에서 강연을 하고 의료 및 사회 복지 전문가에게 혜택을 받을 수 있다고 생각하는 사람들을 식별하도록 요청하는 등 관심을 가질 수 있는 사람들에게 정보를 얻기 위해 다른 방법도 사용하고 있습니다.

자원하여 참여 자격이 있는 모든 사람은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 사람이 연구 개입(전화 우정)을 받는 것은 아닙니다. 연구원을 처음 만났을 때 그리고 6개월 후에 다시 한 번 웰빙과 건강에 대한 질문을 받습니다. 조사관은 연구 시작 시 수집된 응답의 결과와 6개월 후에 수집된 결과를 비교할 것입니다. 조사관은 전화 친목 그룹에 참여하는 사람들이 질문에 답만 함으로써 연구를 돕도록 할당된 그룹에 비해 그들의 삶에 대해 더 행복한지를 볼 것입니다. 지속적인 이점이 있는지 알아보기 위해 조사관은 시작 후 약 12개월 동안 마지막으로 모든 참가자에게 동일한 질문을 할 것입니다.

전화 우정을 받도록 할당된 사람들은 먼저 훈련되고 범죄 기록국(CRB)에서 확인하는 Age UK Sheffield 자원봉사자로부터 최대 6개의 일대일 전화를 받습니다. 자원 봉사자는 참가자와 약 20분 동안 이야기하고 전화로 그룹 토론에 대한 아이디어를 소개합니다. 그런 다음 그들은 약 6-7명의 다른 사람들과 전화 우정 그룹에 가입하도록 초대됩니다. 그런 다음 우정 그룹은 Age UK Sheffield 자원봉사자의 도움을 받아 12주 동안 일주일에 한 번 약 1시간 동안 대화를 나눕니다.

전화친교/결연 서비스는 비교적 신생 서비스인 만큼, 전화친교 모임에 참여한 소수의 사람들을 대상으로 대화를 통해 이들이 어떻게 전달되고 있는지, 서비스를 어떻게 경험하는지 조사할 예정이다. 조사관은 또한 노인들에게 전달된 전화 우정 서비스가 조사관이 의도한 대로 되었는지 알아보기 위해 Age UK Sheffield 자원봉사자를 인터뷰할 것입니다.

고령자도 연구 관리를 돕고 있으며 프로젝트 진행 상황과 준비 중인 정보에 대한 견해를 계속 제시하고 있습니다. 이는 연구자들이 조사관이 사람들에게 요청하는 것과 작성된 모든 서면 자료가 쉽게 이해되고 참여하도록 초대받은 사람들의 요구와 기대를 충족할 수 있도록 보장하는 데 도움이 됩니다.

연구는 어디에서 실행됩니까? 이 연구는 Age UK 및 Community Network와 협력하여 University of Sheffield에서 조직하고 있습니다.

연구는 언제 시작되며 얼마나 오래 지속될 것으로 예상됩니까? 이 연구는 2012년 6월부터 시작하여 2013년 5월까지 계속되는 연구에 참여하라는 초대와 함께 2012년 10월 1일에 시작되었습니다. 이 연구는 2014년 12월까지 진행되어 참가자를 추적하고 결과를 분석하고 결과 보고서를 작성할 수 있습니다.

누가 연구 자금을 지원합니까? NIHR(National Institute for Health Research), 공중 보건 연구 프로그램.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sheffield, 영국, S1 4DA
        • The University of Sheffield

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이상
  • Six Cognitive Impairment Test Brooke P, Bullock R, 1999) 점수 7점 이하로 정의된 양호한 인지 기능;
  • 독립적으로 생활하거나(다른 사람과 함께 거주하는 사람 포함) 보호/추가 보호 주택에서 생활합니다.
  • 영어로 이해하고 대화할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 74세 이하
  • 6CIT 점수 8점 이상
  • 주거/요양원에서
  • 영어로 이해하고 대화할 수 없음
  • 적극적인 기술로 전화로 대화할 수 없음 6. 이미 전화 개입을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전화 친목 그룹

전화 친목 그룹에 할당된 참가자는 매주 12번의 그룹 전화 토론에 참여하게 됩니다. 참가자는 자신의 집에서 숙련된 Age UK Sheffield 자원 봉사자가 호출합니다. 그룹 토론은 매주 약 1시간 동안 진행되며 6-8명의 참가자가 참여합니다. 참가자들은 그룹이 결성되기 전 최대 6주 동안 매주 약 20분 동안 각 참가자에게 개별적으로 전화를 거는 자원봉사자에 의해 매주 그룹 통화를 받게 됩니다.

그룹은 특정한 초점을 맞추거나 매주 다른 주제에 대해 이야기할 수 있습니다. 개별 참가자는 원격 회의 시스템(Community Network에서 제공)을 통해 함께 참여합니다.

간섭 없음: 일반적인 건강 및 사회 복지
컨트롤 암에 할당된 참가자는 어떠한 연구 개입도 받지 않습니다. 그러나 그들은 건강과 복지에 관한 설문지를 작성하여 연구에 참여할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 정신 건강 차원
기간: SF36 6개월
Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)는 건강 상태의 8개 영역인 신체 기능(10개 항목); 물리적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목). 채점 알고리즘은 원시 점수를 위에 나열된 8가지 차원으로 변환하는 데 사용됩니다. 점수는 응답자의 건강 상태가 가장 좋지 않은 0에서 응답자의 건강 상태가 가장 좋은 100까지 범위로 변환됩니다.
SF36 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36의 다른 차원(특히 신체 건강)
기간: 6개월 후 SF36 기타 치수
Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)는 건강 상태의 8개 영역인 신체 기능(10개 항목); 물리적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목). 채점 알고리즘은 원시 점수를 위에 나열된 8가지 차원으로 변환하는 데 사용됩니다. 점수는 응답자의 건강 상태가 가장 좋지 않은 0에서 응답자의 건강 상태가 가장 좋은 100까지 범위로 변환됩니다.
6개월 후 SF36 기타 치수
건강 경제 분석을 위한 EQ-5D
기간: EQ-5D 6개월
EuroQol-5D-3L(EQ-5D-3L)은 유럽에서 개발되어 널리 사용되는 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다. EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문이 있는 선호도 기반 HRQL 측정입니다. 범위는 1(양호)에서 -0.56입니다.
EQ-5D 6개월
일반적으로 인지된 자기효능감(GSE) 척도
기간: 6개월 GSE
GSE(General Perceived Self Efficacy) 척도는 개인의 대처 능력을 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 응답은 4점 척도로 이루어집니다. 10개 항목 모두에 대한 응답을 합산하면 10~40 범위의 최종 종합 점수가 산출됩니다. 점수가 높을수록 일반적 자기효능감이 높다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 일반적 자기효능감이 낮다는 것을 의미한다.
6개월 GSE
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6개월에 PHQ-9
PHQ(Patient Health Questionnaire)-9는 전체 PHQ의 주요 우울 장애(MDD) 모듈입니다. MDD의 9가지 DSM 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 평가하여 0-27 심각도 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6개월에 PHQ-9
드종 외로움 척도
기간: 생후 6개월의 데종
De Jong Gierveld Loneliness Scale 점수는 외로움을 측정하는 도구입니다. 총 척도 점수는 항목 점수의 합계이며 범위는 0(외롭지 않음)에서 11(매우 외롭음)입니다.
생후 6개월의 데종
ONS 웰빙 질문
기간: ONS 웰빙 6개월
통계청 웰빙 질문은 영국 일반 인구의 주관적 웰빙을 조사하기 위해 통계청에서 사용하는 표준 질문으로, 세 가지 영역(평가적, 경험적, 행복감)으로 그룹화된 질문입니다. 0~10점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
ONS 웰빙 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gail A Mountain, University of Sheffield

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09-3004-01
  • 28645428 (레지스트리 식별자: ISRCTN)

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전화 친선 그룹에 대한 임상 시험

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