Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Putting Life in Years (PLINY): Badanie grup przyjaźni przez telefon (PLINY)

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Sheffield

Ocena skuteczności i opłacalności interwencji promującej dobrostan psychiczny u osób starszych żyjących w społeczności.

Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem zlecił to badanie z następującym pytaniem badawczym: „Jaka jest względna skuteczność i opłacalność domowych programów wsparcia w poprawie samopoczucia psychicznego osób starszych mieszkających we własnych domach?”

Projekt oceni, czy telefoniczne grupy przyjaźni, prowadzone przez sektor wolontariatu przez telefon, mogą poprawić samopoczucie psychiczne osób starszych w wieku 75 lat lub starszych.

Badania będą również:

  1. Zidentyfikuj czynniki psychospołeczne i środowiskowe, a także problemy wdrożeniowe, które mogą pośredniczyć lub modyfikować skuteczność interwencji, stosując metody jakościowe. Obejmuje to badanie: 1.1. Ocena gotowości sektora wolontariackiego do przyjęcia nowych form usług 1.2. Najlepsze sposoby dostarczania telefonicznego wsparcia/przyjaźni 1.3. ocenić, w jaki sposób wolontariusze (moderatorzy) mogą być wspierani i zatrzymywani oraz 1.4. Zakres, w jakim zachowana jest wierność interwencji w organizacjach uczestniczących i pomiędzy nimi.
  2. Ustal, czy istnieje jakikolwiek trwały wpływ na samopoczucie psychiczne, powtarzając pomiar u wszystkich uczestników 12 miesięcy po pomiarze wyjściowym
  3. Zbadaj, czy istnieje jakakolwiek znacząca poprawa wymiaru fizycznego SF-36 po 6 i 12 miesiącach, po pomiarze wyjściowym, dla ramienia interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką.
  4. Zmierz zakres korzystania z opieki zdrowotnej i społecznej oraz obiektów społecznościowych przez uczestników w czasie, aby określić, czy interwencja jest opłacalna w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i cele studiów:

Ludzie żyją coraz dłużej i wielu z nich dożywa starości. Niestety dłuższe życie nie zawsze idzie w parze ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem. Starsi ludzie mogą stać się samotni, odizolowani i nieszczęśliwi w wyniku wielu czynników, takich jak zmniejszona sprawność fizyczna i żałoba.

Nasz program badawczy bada, w jaki sposób można pomóc osobom w wieku 75 lat i starszym zachować dobre samopoczucie i nie czuć się nieszczęśliwym z powodu poczucia osamotnienia i izolacji. Bada możliwe korzyści wynikające z przyjaźni grupowej przez telefon. Usługi telefonicznego zaprzyjaźniania się są zwykle świadczone przez sektor wolontariatu i są dostępne w wielu lokalizacjach. Zaprzyjaźnianie się może odbywać się na zasadzie jeden do jednego lub w małych grupach osób połączonych ze sobą telefonicznie (telekonferencje). Przeprowadzono już niewielką liczbę badań dotyczących zaprzyjaźniania się przez telefon. Wydaje się, że przynosi korzyści, ale śledczy potrzebują dowodów od większej liczby osób, które doświadczyły zaprzyjaźnienia się przez telefon, aby móc jasno stwierdzić, czy należy to zalecić.

Co obejmuje badanie? Aby upewnić się, że badanie jest dokładne, badacze chcą zwerbować i zaangażować 248 starszych osób w wieku 75 lat i starszych, które mieszkają w Sheffield. Rekrutacja takiej liczby osób starszych, jakiej potrzebują śledczy, zajmie nam ponad rok, ponieważ usługi zaprzyjaźniania mogą pomieścić tylko określoną liczbę osób w danym momencie.

Główną metodą zapraszania ludzi do udziału w badaniu są listy z zaproszeniem od podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak śledczy wykorzystują również inne sposoby, aby przekazać informacje osobom, które mogą być zainteresowane, takie jak wygłaszanie wykładów w miejscach społecznościowych i proszenie pracowników służby zdrowia i opieki społecznej o zidentyfikowanie osób, które ich zdaniem mogą odnieść korzyści.

Każdy, kto zgłosił się na ochotnika i kwalifikuje się do wzięcia udziału, jest losowo przydzielany do jednej z dwóch grup. Nie każdy otrzyma interwencję badawczą (przyjaźń telefoniczna). Wszyscy są następnie pytani o ich samopoczucie i zdrowie, kiedy po raz pierwszy spotykają się z naukowcem i ponownie sześć miesięcy później. Badacze porównają wyniki z odpowiedzi zebranych na początku badania z wynikami zebranymi sześć miesięcy później. Badacze będą sprawdzać, czy osoby zaangażowane w telefoniczne grupy przyjaźni czują się szczęśliwsze w swoim życiu w porównaniu z grupą, której przydzielono pomoc w badaniu, odpowiadając tylko na pytania. Aby dowiedzieć się, czy mogą wystąpić jakieś trwałe korzyści, badacze zadają wszystkim uczestnikom te same pytania po raz ostatni około 12 miesięcy po rozpoczęciu.

Osoby przydzielone do otrzymania przyjaźni telefonicznej najpierw otrzymają do sześciu indywidualnych połączeń od przeszkolonego i sprawdzonego przez Biuro Rejestrów Karnych (CRB) wolontariusza Age UK Sheffield. Wolontariusz będzie rozmawiał z uczestnikiem przez około 20 minut i wprowadzi go w ideę dyskusji grupowych przez telefon. Następnie zostaną zaproszeni do dołączenia do telefonicznej grupy przyjaźni z około sześcioma do siedmiu innymi osobami. Następnie grupa przyjaciół rozmawia raz w tygodniu przez około godzinę przez 12 tygodni, a grupie pomaga wolontariusz z Age UK Sheffield.

Ponieważ usługi telefonicznej przyjaźni/zaprzyjaźniania się są stosunkowo nowe, śledczy będą przyglądać się, w jaki sposób są dostarczane i jak ludzie doświadczają tej usługi, rozmawiając z niewielką liczbą osób, które uczestniczyły w telefonicznej grupie przyjaźni. Śledczy przeprowadzą również wywiady z wolontariuszami Age UK Sheffield, aby dowiedzieć się, czy telefoniczna usługa przyjaźni świadczona osobom starszym była zgodna z zamierzeniami śledczych.

Starsi ludzie również pomagają nam w zarządzaniu badaniem i nadal dzielą się swoimi opiniami na temat postępów projektu i wszelkich informacji, które są przygotowywane. Pomaga to naukowcom upewnić się, że to, o co proszą ludzi badacze, i każdy wyprodukowany materiał pisemny mogą być łatwo zrozumiałe i spełniają potrzeby i oczekiwania osób zaproszonych do udziału.

Skąd jest prowadzone badanie? Badanie jest organizowane przez University of Sheffield we współpracy z Age UK i Community Network.

Kiedy rozpoczynają się studia i jak długo mają trwać? Badanie rozpoczęło się 1 października 2012 r. zaproszeniami do udziału w badaniu, które rozpoczęło się w czerwcu 2012 r. i trwało do maja 2013 r. Badanie potrwa do grudnia 2014 r., aby umożliwić nam obserwację uczestników, analizę wyników i sporządzenie raportu z naszych ustaleń.

Kto finansuje badanie? Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem (NIHR), program badań nad zdrowiem publicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 75 lat lub więcej
  • Dobra funkcja poznawcza, zdefiniowana w sześciu testach upośledzenia funkcji poznawczych Brooke P, Bullock R, 1999) wynik 7 lub mniej;
  • mieszkających samodzielnie (w tym mieszkających razem z innymi osobami) lub w mieszkaniach chronionych/z dodatkową opieką;
  • W stanie zrozumieć i rozmawiać w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 74 lata lub mniej
  • 6CIT wynik 8 lub więcej
  • W domach opieki / domach opieki
  • Nie można zrozumieć i rozmawiać po angielsku
  • Niemożność rozmowy przez telefon z asertywną technologią 6. Już odbieram interwencję telefoniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Telefoniczne grupy przyjaźni

Uczestnicy przydzieleni do telefonicznych grup przyjaźni wezmą udział w 12 tygodniowych grupowych rozmowach telefonicznych. Uczestnik zostanie wezwany przez przeszkolonego wolontariusza Age UK Sheffield do jego własnego domu. Dyskusje grupowe będą trwały około godziny tygodniowo i obejmą od 6 do 8 uczestników. Uczestnicy zostaną wprowadzeni w cotygodniowe rozmowy grupowe przez wolontariusza, który będzie dzwonił do każdego uczestnika indywidualnie przez około 20 minut każdego tygodnia przez okres do sześciu tygodni przed utworzeniem grupy.

Grupa może skupiać się na określonym temacie lub rozmawiać na różne tematy w każdym tygodniu. Poszczególni uczestnicy łączą się ze sobą za pośrednictwem systemu telekonferencji (dostarczanego przez Community Network).

Brak interwencji: Zwykła opieka zdrowotna i społeczna
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego nie otrzymają żadnej interwencji badawczej. Jednak wezmą udział w badaniu, wypełniając kwestionariusze dotyczące ich zdrowia i samopoczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36 Wymiar zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: SF36 w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz Ankiety Zdrowia 36 (SF-36) to 36-punktowa skala, która mierzy osiem domen stanu zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji); ograniczenia roli fizycznej (cztery pozycje); ból ciała (dwie pozycje); ogólne postrzeganie zdrowia (pięć pozycji); energia/witalność (cztery pozycje); funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje); ograniczenia ról emocjonalnych (trzy pozycje) i zdrowie psychiczne (pięć pozycji). Algorytm punktacji służy do konwersji surowych wyników na osiem wymiarów wymienionych powyżej. Wyniki są przekształcane w zakresie od zera, gdzie respondent ma najgorszy możliwy stan zdrowia, do 100, gdzie respondent jest w najlepszym możliwym stanie zdrowia.
SF36 w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne wymiary SF-36 (a w szczególności zdrowie fizyczne)
Ramy czasowe: SF36 inne wymiary w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz Ankiety Zdrowia 36 (SF-36) to 36-punktowa skala, która mierzy osiem domen stanu zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji); ograniczenia roli fizycznej (cztery pozycje); ból ciała (dwie pozycje); ogólne postrzeganie zdrowia (pięć pozycji); energia/witalność (cztery pozycje); funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje); ograniczenia ról emocjonalnych (trzy pozycje) i zdrowie psychiczne (pięć pozycji). Algorytm punktacji służy do konwersji surowych wyników na osiem wymiarów wymienionych powyżej. Wyniki są przekształcane w zakresie od zera, gdzie respondent ma najgorszy możliwy stan zdrowia, do 100, gdzie respondent jest w najlepszym możliwym stanie zdrowia.
SF36 inne wymiary w wieku 6 miesięcy
EQ-5D do analizy ekonomicznej zdrowia
Ramy czasowe: EQ-5D w wieku 6 miesięcy
EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) to narzędzie do oceny ogólnej jakości życia opracowane w Europie i szeroko stosowane. System opisowy EQ-5D jest opartą na preferencjach miarą HRQL z jednym pytaniem dla każdego z pięciu wymiarów, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Zakres ten waha się od 1 (dobry stan zdrowia) do -0,56.
EQ-5D w wieku 6 miesięcy
Ogólna Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności (GSE).
Ramy czasowe: GSE w wieku 6 miesięcy
Ogólna Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności (GSE) to 10-punktowy kwestionariusz oceniający zasoby osoby do radzenia sobie. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali. Podsumowanie odpowiedzi na wszystkie 10 pozycji daje ostateczny wynik złożony w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności, niższe wyniki wskazują na niższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności
GSE w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: PHQ-9 w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 jest modułem pełnego zaburzenia depresyjnego (MDD) pełnego PHQ. Przypisuje każdemu z 9 kryteriów DSM MDD od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie), zapewniając ocenę ciężkości 0-27. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
PHQ-9 w wieku 6 miesięcy
Skala Samotności De Jong
Ramy czasowe: De Jonga w wieku 6 miesięcy
Skala Samotności de Jong Gierveld jest narzędziem do pomiaru samotności. Całkowity wynik skali jest sumą wyników pozycji, od 0 (niesamotny) do 11 (bardzo samotny).
De Jonga w wieku 6 miesięcy
Pytanie dotyczące dobrego samopoczucia ONS
Ramy czasowe: Dobre samopoczucie ONS po 6 miesiącach
Office for National Statistics Wellbeing Question jest standardowym pytaniem używanym przez Office for National Statistics do badania subiektywnego dobrostanu ogólnej populacji w Wielkiej Brytanii, z pytaniami pogrupowanymi w trzech domenach - (ocena, doświadczenie i eudemoniczny). Jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
Dobre samopoczucie ONS po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail A Mountain, University of Sheffield

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-3004-01
  • 28645428 (Identyfikator rejestru: ISRCTN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupy Przyjaźni Telefonicznej

Subskrybuj